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Examinando a viabilidade e aceitabilidade de uma versão personalizada de uma intervenção baseada em mindfulness (MBI) entre jovens sem-teto (YEH)

7 de agosto de 2025 atualizado por: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston

Examinando a viabilidade e aceitabilidade de uma versão personalizada de uma intervenção baseada em mindfulness (MBI) entre jovens sem-teto (YEH) com idades entre 18 e 25 anos

Uma Intervenção Baseada em Mindfulness (MBI), chamada ".b," será adaptada para Youth Experiencing Homelessness (YEH) usando discussões de grupos focais, entrevistas com informantes-chave e teste beta iterativo com o Homeless Youth Working Group (HYWG). O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade deste MBI personalizado em YEH (o MBI personalizado chamado .b será comparado a uma condição de controle de atenção). Os resultados deste estudo de viabilidade informarão o desenho de um futuro ensaio controlado randomizado que terá como objetivo testar a eficácia da intervenção para melhorar o controle do estresse, aumentar a regulação emocional e diminuir a impulsividade na YEH.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão para Jovens Participantes:

  • jovens sem-teto recebendo serviços em um dos locais de recrutamento na área de Houston, Texas, no momento da inscrição
  • falando inglês
  • capaz de participar durante todo o período do estudo (ou seja, não se mover durante o estudo)

Critérios de inclusão para prestadores de serviços:

  • atualmente prestando serviços de saúde ou sociais para YEH
  • interessado em participar de uma entrevista ou como membro do Painel Consultivo de Especialistas

Critérios de Exclusão para Jovens Participantes:

  • exibindo abertamente sintomas de critérios de doença mental graves e não tratados
  • não ficar no abrigo
  • atualmente passando por situação de sem-teto ou habitação instável

Critérios de Exclusão para Prestadores de Serviços:

-não pode comparecer às reuniões agendadas regularmente pelo menos 75% do tempo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MBI personalizado (.b)
A sessão incluirá breves apresentações didáticas, vídeos e práticas de atenção plena seguidas de questionamentos. Prevemos que as sessões ocorrerão duas vezes por semana. As sessões serão realizadas no abrigo Covenant House Texas (CHT) em um espaço de aprendizado tranquilo e designado para facilitar o acesso às sessões para os participantes e garantir o acesso à equipe do abrigo (por exemplo, assistentes sociais e gerentes de caso) e serviços (por exemplo, , alimentação e abrigo). O CHT oferece atendimento clínico e mental durante a semana e protocolos estabelecidos para acessar os recursos necessários 24 horas por dia, 7 dias por semana. Os critérios de seleção para o intervencionista incluem manter uma prática pessoal de atenção plena por pelo menos dois anos, treinados em .b, e experiência anterior trabalhando com jovens de alto risco. O intervencionista receberá treinamento adicional em Trauma-Informed Care, bem como procedimentos de estudo.
Comparador Ativo: condição de controle de atenção
Os participantes não receberão nenhum treinamento em MBI ou meditação. Os tópicos abordados podem incluir atividade física, nutrição, controle de peso, compreensão da adolescência, cuidados pessoais, evitar tabaco, álcool e drogas, embora isso seja finalizado no YR-1 com o HYWG e o painel consultivo. O programa HT será conduzido por um instrutor adulto positivo com treinamento em educação em saúde ou área relacionada e experiência de trabalho com YEH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regulação da emoção, medida por dificuldades na escala de regulação emocional (DERS)
Prazo: Linha de base
O DERS é um questionário de 36 itens e cada item é pontuado de 1 (quase nunca) -5 (quase sempre). Os 36 itens foram adicionados para gerar uma escala de 36 a 180, uma pontuação mais alta indica maior problema com a regulamentação emocional.
Linha de base
Regulação da emoção, medida por dificuldades na escala de regulação emocional (DERS)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
O DERS é um questionário de 36 itens e cada item é pontuado de 1 (quase nunca) -5 (quase sempre). Os 36 itens foram adicionados para gerar uma escala de 36 a 180, uma pontuação mais alta indica maior problema com a regulamentação emocional.
Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
Regulação da emoção, medida por dificuldades na escala de regulação emocional (DERS)
Prazo: 3 meses após a intervenção
O DERS é um questionário de 36 itens e cada item é pontuado de 1 (quase nunca) -5 (quase sempre). Os 36 itens foram adicionados para gerar uma escala de 36 a 180, uma pontuação mais alta indica maior problema com a regulamentação emocional.
3 meses após a intervenção
Regulação da emoção, medida por dificuldades na escala de regulação emocional (DERS)
Prazo: 6 meses após a intervenção
O DERS é um questionário de 36 itens e cada item é pontuado de 1 (quase nunca) -5 (quase sempre). Os 36 itens foram adicionados para gerar uma escala de 36 a 180, uma pontuação mais alta indica maior problema com a regulamentação emocional.
6 meses após a intervenção
Mindfulness, conforme medido pela Medida de Mindfulidade da Criança e do Adolescente (CAMM)
Prazo: Linha de base
O CAMM é um questionário de 10 itens e cada item é pontuado em 0 (nunca verdadeiro) -4 (sempre verdadeiro). Os 10 itens foram adicionados para gerar uma escala de 0 a 40, uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de atenção plena
Linha de base
Mindfulness, conforme medido pela Medida de Mindfulidade da Criança e do Adolescente (CAMM)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
O CAMM é um questionário de 10 itens e cada item é pontuado em 0 (nunca verdadeiro) -4 (sempre verdadeiro). Os 10 itens foram adicionados para gerar uma escala de 0 a 40, uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de atenção plena
Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
Mindfulness, conforme medido pela Medida de Mindfulidade da Criança e do Adolescente (CAMM)
Prazo: 3 meses após a intervenção
O CAMM é um questionário de 10 itens e cada item é pontuado em 0 (nunca verdadeiro) -4 (sempre verdadeiro). Os 10 itens foram adicionados para gerar uma escala de 0 a 40, uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de atenção plena
3 meses após a intervenção
Mindfulness, conforme medido pela Medida de Mindfulidade da Criança e do Adolescente (CAMM)
Prazo: 6 meses após a intervenção
O CAMM é um questionário de 10 itens e cada item é pontuado em 0 (nunca verdadeiro) -4 (sempre verdadeiro). Os 10 itens foram adicionados para gerar uma escala de 0 a 40, uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de atenção plena
6 meses após a intervenção
Mindfulness, conforme medido pela escala cognitiva e afetiva-revisada (CAMS-R)
Prazo: Base de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
O CAMS-R é uma medida de 12 itens e cada item é pontuado de 1 (raramente/não) -4 (quase sempre). Valores mais altos refletem maiores qualidades conscientes
Base de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
Autocompaixão, medida pela escala de autocompaixão (SCS)
Prazo: Linha de base
A escala de autocompaixão (SCS) da pontuação total varia de 1 a 5, pontuação mais alta indicando maior auto-compaixão.
Linha de base
Autocompaixão, medida pela escala de autocompaixão (SCS)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
A escala total da escala de autocompaixão (SCS) varia de 1 a 5, pontuação mais alta indicando maior auto-compaixão.
Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
Autocompaixão, medida pela escala de autocompaixão (SCS)
Prazo: 3 meses após a intervenção
A escala total da escala de autocompaixão (SCS) varia de 1 a 5, pontuação mais alta indicando maior auto-compaixão.
3 meses após a intervenção
Autocompaixão, medida pela escala de autocompaixão (SCS)
Prazo: 6 meses após a intervenção
A escala total da escala de autocompaixão (SCS) varia de 1 a 5, pontuação mais alta indicando maior auto-compaixão.
6 meses após a intervenção
Estresse conforme medido pela escala de estresse percebida (PSS)
Prazo: Linha de base
O PSS é um questionário de 10 itens e cada item é pontuado em 0 (nunca) -4 (com muita frequência). Os 10 itens foram adicionados para gerar uma escala de 0 a 40, pontuação mais alta indicando um estresse percebido mais alto.
Linha de base
Estresse conforme medido pela escala de estresse percebida (PSS)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
O PSS é um questionário de 10 itens e cada item é pontuado em 0 (nunca) -4 (com muita frequência). Os 10 itens foram adicionados para gerar uma escala de 0 a 40, pontuação mais alta indicando um estresse percebido mais alto.
Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
Estresse conforme medido pela escala de estresse percebida (PSS)
Prazo: 3 meses após a intervenção
O PSS é um questionário de 10 itens e cada item é pontuado em 0 (nunca) -4 (com muita frequência). Os 10 itens foram adicionados para gerar uma escala de 0 a 40, pontuação mais alta indicando um estresse percebido mais alto.
3 meses após a intervenção
Estresse conforme medido pela escala de estresse percebida (PSS)
Prazo: 6 meses após a intervenção
O PSS é um questionário de 10 itens e cada item é pontuado em 0 (nunca) -4 (com muita frequência). Os 10 itens foram adicionados para gerar uma escala de 0 a 40, pontuação mais alta indicando um estresse percebido mais alto.
6 meses após a intervenção
Viabilidade avaliada pela porcentagem de participantes inscritos no estudo
Prazo: Linha de base
Porcentagem de participantes que atenderam aos critérios de elegibilidade do estudo que se inscrevem (fornecem consentimento informado) no estudo
Linha de base
Viabilidade avaliada pelo número de participantes que aderem ao tratamento
Prazo: 6 meses após a intervenção
O número de participantes que aderem ao tratamento é medido pelo número de participantes que participaram de pelo menos 3 das 5 sessões de grupo.
6 meses após a intervenção
Viabilidade avaliada pelo número de participantes que completaram os três meses de acompanhamento
Prazo: 3 meses após a intervenção
3 meses após a intervenção
Viabilidade avaliada pelo número de participantes que completaram os 6 meses de acompanhamento
Prazo: 6 meses após a intervenção
6 meses após a intervenção
Aceitabilidade, avaliada pelo questionário de credibilidade e expectativa - subescala de expectativa
Prazo: 6 meses após a intervenção
O questionário de credibilidade e expectativa (CEQ) foi usado para avaliar a aceitabilidade da intervenção. Todos os participantes concluíram as duas subescalas: a subescala de credibilidade e a subescala de expectativa. Cada pontuação total da subescala varia de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade percebida. A subescala de expectativa é relatada.
6 meses após a intervenção
Aceitabilidade, avaliada pelo questionário de credibilidade e expectativa - subescala de credibilidade
Prazo: 6 meses após a intervenção
O questionário de credibilidade e expectativa (CEQ) foi usado para avaliar a aceitabilidade da intervenção. Todos os participantes concluíram as duas subescalas: a subescala de credibilidade e a subescala de expectativa. Cada pontuação total da subescala varia de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade percebida. A subescala de credibilidade é relatada.
6 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Connectação social como escala de conexão social medida
Prazo: Linha de base
A escala é um questionário de 8 itens e cada item é pontuado em 1 (discordo totalmente) -6 (concordo totalmente). Os 8 itens foram adicionados para gerar uma escala de 8 a 48, uma pontuação mais alta indicando mais conexão com outros.
Linha de base
Connectação social como escala de conexão social medida
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
A escala é um questionário de 8 itens e cada item é pontuado em 1 (discordo totalmente) -6 (concordo totalmente). Os 8 itens foram adicionados para gerar uma escala de 8 a 48, uma pontuação mais alta indicando mais conexão com outros.
Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
Connectação social como escala de conexão social medida
Prazo: 3 meses após a intervenção
A escala é um questionário de 8 itens e cada item é pontuado em 1 (discordo totalmente) -6 (concordo totalmente). Os 8 itens foram adicionados para gerar uma escala de 8 a 48, uma pontuação mais alta indicando mais conexão com outros.
3 meses após a intervenção
Connectação social como escala de conexão social medida
Prazo: 6 meses após a intervenção
A escala é um questionário de 8 itens e cada item é pontuado em 1 (discordo totalmente) -6 (concordo totalmente). Os 8 itens foram adicionados para gerar uma escala de 8 a 48, uma pontuação mais alta indicando mais conexão com outros.
6 meses após a intervenção
Depressão conforme medido pelo Questionário de Mumor e Sentimentos curtos (SMFQ)
Prazo: Base de base, imediatamente após a intervenção (1 dia após a linha de base), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
A escala é um questionário de 13 itens e cada item é pontuado de 0 (não verdadeiro) -2 (verdadeiro), pontuação mais alta indicando um resultado pior
Base de base, imediatamente após a intervenção (1 dia após a linha de base), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
Ansiedade, medida pelo inventário de ansiedade de Spielberger State-Traço
Prazo: Base de base, imediatamente após a intervenção (1 dia após a linha de base), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
Esta escala é um questionário de 40 itens, cada pergunta é pontuada de 1 (muito) -4 (de maneira alguma), uma pontuação mais alta indica um resultado pior
Base de base, imediatamente após a intervenção (1 dia após a linha de base), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
Vulnerabilidade conforme medido pela Escala de Vulnerabilidade Psicológica
Prazo: Linha de base
A escala de vulnerabilidade psicológica é um questionário de 6 itens. Cada item é pontuado de 1 (não me descreve) a 5 (me descreve muito bem). Os 6 itens foram adicionados para gerar uma escala de 6 a 30, uma pontuação mais alta indica mais vulnerabilidade.
Linha de base
Vulnerabilidade conforme medido pela Escala de Vulnerabilidade Psicológica
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
A escala de vulnerabilidade psicológica é um questionário de 6 itens. Cada item é pontuado de 1 (não me descreve) a 5 (me descreve muito bem). Os 6 itens foram adicionados para gerar uma escala de 6 a 30, uma pontuação mais alta indica mais vulnerabilidade.
Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
Vulnerabilidade conforme medido pela Escala de Vulnerabilidade Psicológica
Prazo: 3 meses após a intervenção
A escala de vulnerabilidade psicológica é um questionário de 6 itens. Cada item é pontuado de 1 (não me descreve) a 5 (me descreve muito bem). Os 6 itens foram adicionados para gerar uma escala de 6 a 30, uma pontuação mais alta indica mais vulnerabilidade.
3 meses após a intervenção
Vulnerabilidade conforme medido pela Escala de Vulnerabilidade Psicológica
Prazo: 6 meses após a intervenção
A escala de vulnerabilidade psicológica é um questionário de 6 itens. Cada item é pontuado de 1 (não me descreve) a 5 (me descreve muito bem). Os 6 itens foram adicionados para gerar uma escala de 6 a 30, uma pontuação mais alta indica mais vulnerabilidade.
6 meses após a intervenção
Risco de busca conforme medido pela tarefa de risco analógico de balão (BART)
Prazo: Base de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 2-4 semanas após a linha de base), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
A tarefa de risco analógico de balão (BART) é uma medida computadorizada de comportamento de risco de risco. Cada clique faz com que o balão infle e o dinheiro seja adicionado a um contador até algum limiar, momento em que o balão está inflado e explode. A pontuação primária usada para medir o desempenho do BART é o número médio ajustado de bombas em balões não explodidos, com pontuações mais altas indicativas de maior propensão ao risco
Base de base, imediatamente após a intervenção (cerca de 2-4 semanas após a linha de base), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
Sofrimento medido por Kessler Psychological Dursess Scale (K10)
Prazo: Base de base, imediatamente após a intervenção (1 dia após a linha de base), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
Este é um questionário de 10 itens, cada item é pontuado de 1 (nenhuma das vezes) -5 (o tempo todo) para uma pontuação total variando de 10 a 50 e uma pontuação mais alta, indicando um resultado pior
Base de base, imediatamente após a intervenção (1 dia após a linha de base), 3 meses após a intervenção, 6 meses após a intervenção
Número de participantes que são sexualmente ativos
Prazo: Linha de base
Uma única pergunta de item foi usada para avaliar esse resultado. O item perguntou se você já teve ou não relação sexual. O número de participantes que responderam sim é relatado.
Linha de base
Número de participantes que são sexualmente ativos
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
Uma única pergunta de item foi usada para avaliar esse resultado. O item perguntou se você já teve ou não relação sexual. O número de participantes que responderam sim é relatado.
Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
Número de participantes que são sexualmente ativos
Prazo: 3 meses após a intervenção
Uma única pergunta de item foi usada para avaliar esse resultado. O item perguntou se você já teve ou não relação sexual. O número de participantes que responderam sim é relatado.
3 meses após a intervenção
Número de participantes que são sexualmente ativos
Prazo: 6 meses após a intervenção
Uma única pergunta de item foi usada para avaliar esse resultado. O item perguntou se você já teve ou não relação sexual. O número de participantes que responderam sim é relatado.
6 meses após a intervenção
Número de participantes que já usaram drogas ou substâncias (maconha, remédio para dor prescrita sem receita médica, maconha sinética, cocaína, inalantes, heroína, metanfetamina, ecstasy, drogas de injeção)
Prazo: Linha de base
Uma única pergunta de item foi usada para avaliar esse resultado. O item listou várias substâncias medicamentosas e perguntou se algum dos listados havia sido usado em sua vida. O número de participantes que responderam sim é relatado.
Linha de base
Número de participantes que já usaram drogas ou substâncias (maconha, remédio para dor prescrita sem receita médica, maconha sinética, cocaína, inalantes, heroína, metanfetamina, ecstasy, drogas de injeção)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
Uma única pergunta de item foi usada para avaliar esse resultado. O item listou várias substâncias medicamentosas e perguntou se algum dos listados havia sido usado em sua vida. O número de participantes que responderam sim é relatado.
Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
Número de participantes que já usaram drogas ou substâncias (maconha, remédio para dor prescrita sem receita médica, maconha sinética, cocaína, inalantes, heroína, metanfetamina, ecstasy, drogas de injeção)
Prazo: 3 meses após a intervenção
Uma única pergunta de item foi usada para avaliar esse resultado. O item listou várias substâncias medicamentosas e perguntou se algum dos listados havia sido usado em sua vida. O número de participantes que responderam sim é relatado.
3 meses após a intervenção
Número de participantes que já usaram drogas ou substâncias (maconha, remédio para dor prescrita sem receita médica, maconha sinética, cocaína, inalantes, heroína, metanfetamina, ecstasy, drogas de injeção)
Prazo: 6 meses após a intervenção
Uma única pergunta de item foi usada para avaliar esse resultado. O item listou várias substâncias medicamentosas e perguntou se algum dos listados havia sido usado em sua vida. O número de participantes que responderam sim é relatado.
6 meses após a intervenção
Depressão, medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é um questionário de 9 itens. Cada item é pontuado de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias). Os 9 itens foram adicionados para gerar uma escala de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
Linha de base
Depressão, medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é um questionário de 9 itens. Cada item é pontuado de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias). Os 9 itens foram adicionados para gerar uma escala de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
Depressão, medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 3 meses após a intervenção
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é um questionário de 9 itens. Cada item é pontuado de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias). Os 9 itens foram adicionados para gerar uma escala de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
3 meses após a intervenção
Depressão, medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 6 meses após a intervenção
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é um questionário de 9 itens. Cada item é pontuado de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias). Os 9 itens foram adicionados para gerar uma escala de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave.
6 meses após a intervenção
Ansiedade, medida pela escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD)
Prazo: Linha de base
A ansiedade medida pela escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD) é um questionário de 7 itens. Cada item é pontuado de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias). Os 7 itens foram adicionados para gerar uma escala de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
Linha de base
Ansiedade, medida pela escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
A ansiedade medida pela escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD) é um questionário de 7 itens. Cada item é pontuado de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias). Os 7 itens foram adicionados para gerar uma escala de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
Ansiedade, medida pela escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD)
Prazo: 3 meses após a intervenção
A ansiedade medida pela escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD) é um questionário de 7 itens. Cada item é pontuado de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias). Os 7 itens foram adicionados para gerar uma escala de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
3 meses após a intervenção
Ansiedade, medida pela escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD)
Prazo: 6 meses após a intervenção
A ansiedade medida pela escala de transtorno de ansiedade generalizada (GAD) é um questionário de 7 itens. Cada item é pontuado de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias). Os 7 itens foram adicionados para gerar uma escala de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
6 meses após a intervenção
Angústia conforme medido pelo Promis Item Bank v.1.0-sofrimento ememocional
Prazo: Linha de base
O item de promessa Bank v.1.0- O questionário de item de angústia emocional 7 inclui respostas de 1 (nunca) a 5 (sempre). A pontuação total varia de 7 a 35, uma pontuação mais alta indicando maior sofrimento emocional.
Linha de base
Angústia conforme medido pelo Promis Item Bank v.1.0-sofrimento ememocional
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
O item de promessa Bank v.1.0- O questionário de item de angústia emocional 7 inclui respostas de 1 (nunca) a 5 (sempre). A pontuação total varia de 7 a 35, uma pontuação mais alta indicando maior sofrimento emocional.
Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
Angústia conforme medido pelo Promis Item Bank v.1.0-sofrimento ememocional
Prazo: 3 meses após a intervenção
O item de promessa Bank v.1.0- O questionário de item de angústia emocional 7 inclui respostas de 1 (nunca) a 5 (sempre). A pontuação total varia de 7 a 35, uma pontuação mais alta indicando maior sofrimento emocional.
3 meses após a intervenção
Angústia conforme medido pelo Promis Item Bank v.1.0-sofrimento ememocional
Prazo: 6 meses após a intervenção
O item de promessa Bank v.1.0- O questionário de item de angústia emocional 7 inclui respostas de 1 (nunca) a 5 (sempre). A pontuação total varia de 7 a 35, uma pontuação mais alta indicando maior sofrimento emocional.
6 meses após a intervenção
A busca de risco medida pela escala de propensão ao risco.
Prazo: Linha de base
A escala de propensão ao risco é de 7 itens e a pontuação total varia de 0 a 100, uma pontuação mais alta indicando maior risco de risco.
Linha de base
A busca de risco medida pela escala de propensão ao risco.
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
A escala de propensão ao risco é de 7 itens e a pontuação total varia de 0 a 100, uma pontuação mais alta indicando maior risco de risco.
Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
A busca de risco medida pela escala de propensão ao risco.
Prazo: 3 meses após a intervenção
A escala de propensão ao risco é de 7 itens e a pontuação total varia de 0 a 100, uma pontuação mais alta indicando maior risco de risco.
3 meses após a intervenção
A busca de risco medida pela escala de propensão ao risco.
Prazo: 6 meses após a intervenção
A escala de propensão ao risco é de 7 itens e a pontuação total varia de 0 a 100, uma pontuação mais alta indicando maior risco de risco.
6 meses após a intervenção
Função executiva medida pelo Inventário de Função Executiva de Amsterdã (AEFI)
Prazo: Linha de base
Função Executiva Medida pelo Item de 13 itens Inventário de Função Executiva (AEFI) A pontuação total varia de 1 (True) a 3 (não é verdadeiro), a pontuação mais alta indica melhores habilidades executivas.
Linha de base
Função executiva medida pelo Inventário de Função Executiva de Amsterdã (AEFI)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
Função Executiva Medida pelo Item de 13 itens Inventário de Função Executiva (AEFI) A pontuação total varia de 1 (True) a 3 (não é verdadeiro), a pontuação mais alta indica melhores habilidades executivas.
Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
Função executiva medida pelo Inventário de Função Executiva de Amsterdã (AEFI)
Prazo: 3 meses após a intervenção
Função Executiva Medida pelo Item de 13 itens Inventário de Função Executiva (AEFI) A pontuação total varia de 1 (True) a 3 (não é verdadeiro), a pontuação mais alta indica melhores habilidades executivas.
3 meses após a intervenção
Função executiva medida pelo Inventário de Função Executiva de Amsterdã (AEFI)
Prazo: 6 meses após a intervenção
Função Executiva Medida pelo Item de 13 itens Inventário de Função Executiva (AEFI) A pontuação total varia de 1 (True) a 3 (não é verdadeiro), a pontuação mais alta indica melhores habilidades executivas.
6 meses após a intervenção
Afeto positivo, medido por escala de afeto positivo e negativo (PANAS-SF)
Prazo: Linha de base
O PANAS-SF é um questionário de 20 itens, cada item é pontuado em 1 (muito ligeiramente ou não) -5 (extremamente). O efeito positivo é medido por 10 itens (itens 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 e 19), variações de pontuação para 10-50, com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de efeito positivo. A pontuação de afeto positiva é relatada.
Linha de base
Afeto positivo, medido por escala de afeto positivo e negativo (PANAS-SF)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
O PANAS-SF é um questionário de 20 itens, cada item é pontuado em 1 (muito ligeiramente ou não) -5 (extremamente). O efeito positivo é medido por 10 itens (itens 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 e 19), variações de pontuação para 10-50, com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de efeito positivo. A pontuação de afeto positiva é relatada.
Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
Afeto negativo, medido por escala de afeto positivo e negativo (PANAS-SF)
Prazo: Linha de base
O PANAS-SF é um questionário de 20 itens, cada item é pontuado em 1 (muito ligeiramente ou não) -5 (extremamente). O efeito negativo é medido por 10 itens (itens 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 e 20), varia de 10 a 50, com pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de efeito negativo. A pontuação de afeto negativa é relatada.
Linha de base
Afeto negativo, medido por escala de afeto positivo e negativo (PANAS-SF)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)
O PANAS-SF é um questionário de 20 itens, cada item é pontuado em 1 (muito ligeiramente ou não) -5 (extremamente). O efeito negativo é medido por 10 itens (itens 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 e 20), varia de 10 a 50, com pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de efeito negativo. A pontuação de afeto negativa é relatada.
Imediatamente após a conclusão da intervenção (cerca de 2 a 4 semanas após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,RN,PHNA-BC,FSAHM,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-SN-20-0466 (Aim 3 Pilot)
  • 5R34AT010672-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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