Examen de la viabilidad y aceptabilidad de una versión personalizada de una intervención basada en la atención plena (MBI) entre jóvenes sin hogar (YEH)
7 de agosto de 2025 actualizado por: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Examen de la viabilidad y aceptabilidad de una versión personalizada de una intervención basada en la atención plena (MBI) entre jóvenes sin hogar (YEH) de 18 a 25 años de edad
Una intervención basada en la atención plena (MBI), llamada ".b", se adaptará a los jóvenes que experimentan la falta de vivienda (YEH) mediante el uso de discusiones de grupos focales, entrevistas con informantes clave y pruebas beta iterativas con el Grupo de trabajo de jóvenes sin hogar (HYWG).
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de este MBI personalizado en YEH (el MBI personalizado llamado .b se comparará con una condición de control de atención).
Los resultados de este estudio de factibilidad informarán el diseño de un futuro ensayo controlado aleatorio que tendrá como objetivo probar la eficacia de la intervención para mejorar el manejo del estrés, aumentar la regulación emocional y disminuir la impulsividad en YEH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión para jóvenes participantes:
- jóvenes sin hogar que reciben servicios en uno de los sitios de reclutamiento en el área de Houston, Texas en el momento de la inscripción
- Habla ingles
- poder participar durante todo el período del estudio (es decir, no moverse durante el estudio)
Criterios de inclusión para proveedores de servicios:
- actualmente brindando servicios sociales o de salud a YEH
- interesado en participar en una entrevista o como miembro del Panel Asesor de Expertos
Criterios de exclusión para los participantes jóvenes:
- mostrar abiertamente síntomas de criterios de enfermedad mental grave y no tratada
- no quedarse en el refugio
- actualmente experimentando falta de vivienda o vivienda inestable
Criterios de exclusión para proveedores de servicios:
-no poder reunirse para las reuniones programadas regularmente al menos el 75% del tiempo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MBI personalizado (.b)
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La sesión incluirá breves presentaciones didácticas, videos y práctica de atención plena seguida de indagación.
Anticipamos que las sesiones se llevarán a cabo dos veces por semana.
Las sesiones se llevarán a cabo en el refugio de Covenant House Texas (CHT) en un espacio de aprendizaje tranquilo y designado para facilitar el acceso de los participantes a las sesiones y asegurar el acceso al personal del refugio (p. ej., trabajadores sociales y administradores de casos) y servicios (p. ej. , comida y vivienda).
CHT tiene atención clínica y de salud mental en el lugar, los días de semana y protocolos establecidos para acceder a los recursos necesarios las 24 horas del día, los 7 días de la semana.
Los criterios de selección para el intervencionista incluyen mantener una práctica personal de atención plena durante al menos dos años, capacitado en .b,
y experiencia previa trabajando con jóvenes de alto riesgo.
El intervencionista recibirá capacitación adicional en atención informada sobre trauma, así como procedimientos de estudio.
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Comparador activo: condición de control de atención
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Los participantes no recibirán entrenamiento en MBI o meditación.
Los temas cubiertos pueden incluir actividad física, nutrición, control de peso, comprensión de la adolescencia, cuidado personal, evitar el tabaco, el alcohol y las drogas, aunque esto se finalizará en YR-1 con el HYWG y el panel asesor.
El programa de TH será dirigido por un instructor adulto positivo con capacitación en educación para la salud o un campo relacionado y experiencia trabajando con YEH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regulación de emociones medidas por las dificultades en la escala de regulación de las emociones (Ders)
Periodo de tiempo: Base
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El Ders es un cuestionario de 36 ítems, y cada elemento se puntúa de 1 (casi nunca) -5 (casi siempre).
Se agregaron los 36 ítems para generar una escala de 36 a 180, una puntuación más alta indica un mayor problema con la regulación de la emoción.
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Base
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Regulación de emociones medidas por las dificultades en la escala de regulación de las emociones (Ders)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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El Ders es un cuestionario de 36 ítems, y cada elemento se puntúa de 1 (casi nunca) -5 (casi siempre).
Se agregaron los 36 ítems para generar una escala de 36 a 180, una puntuación más alta indica un mayor problema con la regulación de la emoción.
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Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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Regulación de emociones medidas por las dificultades en la escala de regulación de las emociones (Ders)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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El Ders es un cuestionario de 36 ítems, y cada elemento se puntúa de 1 (casi nunca) -5 (casi siempre).
Se agregaron los 36 ítems para generar una escala de 36 a 180, una puntuación más alta indica un mayor problema con la regulación de la emoción.
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3 meses después de la intervención
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Regulación de emociones medidas por las dificultades en la escala de regulación de las emociones (Ders)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El Ders es un cuestionario de 36 ítems, y cada elemento se puntúa de 1 (casi nunca) -5 (casi siempre).
Se agregaron los 36 ítems para generar una escala de 36 a 180, una puntuación más alta indica un mayor problema con la regulación de la emoción.
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6 meses después de la intervención
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Mindfulness medido por la medida de atención plena infantil y adolescente (CAMM)
Periodo de tiempo: Base
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El CAMM es un cuestionario de 10 elementos y cada elemento se califica de 0 (nunca es cierto) -4 (siempre verdadero).
Se agregaron los 10 ítems para generar una escala de 0 a 40, una puntuación más alta indica niveles más altos de atención plena
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Base
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Mindfulness medido por la medida de atención plena infantil y adolescente (CAMM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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El CAMM es un cuestionario de 10 elementos y cada elemento se califica de 0 (nunca es cierto) -4 (siempre verdadero).
Se agregaron los 10 ítems para generar una escala de 0 a 40, una puntuación más alta indica niveles más altos de atención plena
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Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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Mindfulness medido por la medida de atención plena infantil y adolescente (CAMM)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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El CAMM es un cuestionario de 10 elementos y cada elemento se califica de 0 (nunca es cierto) -4 (siempre verdadero).
Se agregaron los 10 ítems para generar una escala de 0 a 40, una puntuación más alta indica niveles más altos de atención plena
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3 meses después de la intervención
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Mindfulness medido por la medida de atención plena infantil y adolescente (CAMM)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El CAMM es un cuestionario de 10 elementos y cada elemento se califica de 0 (nunca es cierto) -4 (siempre verdadero).
Se agregaron los 10 ítems para generar una escala de 0 a 40, una puntuación más alta indica niveles más altos de atención plena
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6 meses después de la intervención
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Mindfulness medido por la escala de atención plena cognitiva y afectiva revisada (CAMS-R)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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El CAMS-R es una medida de 12 ítems y cada elemento se puntúa de 1 (raramente/nada) -4 (casi siempre).
Los valores más altos reflejan mayores cualidades conscientes
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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La autocompasión medida por la escala de autocompasión (SC)
Periodo de tiempo: Base
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El puntaje total de la escala de autocompasión (SCS) varía de 1 a 5, una puntuación más alta que indica una mayor auto compasión.
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Base
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La autocompasión medida por la escala de autocompasión (SC)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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La puntuación total de la escala de autocompasión (SCS) varía de 1 a 5, una puntuación más alta que indica una mayor auto compasión.
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Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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La autocompasión medida por la escala de autocompasión (SC)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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La puntuación total de la escala de autocompasión (SCS) varía de 1 a 5, una puntuación más alta que indica una mayor auto compasión.
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3 meses después de la intervención
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La autocompasión medida por la escala de autocompasión (SC)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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La puntuación total de la escala de autocompasión (SCS) varía de 1 a 5, una puntuación más alta que indica una mayor auto compasión.
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6 meses después de la intervención
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Estrés medido por la escala de estrés percibida (PSS)
Periodo de tiempo: Base
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El PSS es un cuestionario de 10 elementos y cada elemento se califica de 0 (nunca) -4 (muy a menudo).
Los 10 ítems se agregaron para generar una escala de 0 a 40, una puntuación más alta que indica un mayor estrés percibido.
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Base
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Estrés medido por la escala de estrés percibida (PSS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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El PSS es un cuestionario de 10 elementos y cada elemento se califica de 0 (nunca) -4 (muy a menudo).
Los 10 ítems se agregaron para generar una escala de 0 a 40, una puntuación más alta que indica un mayor estrés percibido.
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Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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Estrés medido por la escala de estrés percibida (PSS)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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El PSS es un cuestionario de 10 elementos y cada elemento se califica de 0 (nunca) -4 (muy a menudo).
Los 10 ítems se agregaron para generar una escala de 0 a 40, una puntuación más alta que indica un mayor estrés percibido.
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3 meses después de la intervención
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Estrés medido por la escala de estrés percibida (PSS)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El PSS es un cuestionario de 10 elementos y cada elemento se califica de 0 (nunca) -4 (muy a menudo).
Los 10 ítems se agregaron para generar una escala de 0 a 40, una puntuación más alta que indica un mayor estrés percibido.
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6 meses después de la intervención
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Viabilidad según lo evaluado por el porcentaje de participantes inscritos en el estudio
Periodo de tiempo: Base
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Porcentaje de participantes que cumplieron con los criterios de elegibilidad del estudio que se inscriben (proporcionan consentimiento informado) en el estudio
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Base
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Viabilidad según lo evaluado por el número de participantes que se adhieren al tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El número de participantes que se adhieren al tratamiento se mide por el número de participantes que asistieron al menos 3 de 5 sesiones grupales.
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6 meses después de la intervención
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Viabilidad según lo evaluado por el número de participantes que completaron los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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3 meses después de la intervención
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Viabilidad según lo evaluado por el número de participantes que completaron los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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6 meses después de la intervención
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Aceptabilidad según lo evaluado por el Cuestionario de credibilidad y expectativa - Subcala de expectativas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El cuestionario de credibilidad y expectativa (CEQ) se utilizó para evaluar la aceptabilidad de la intervención.
Todos los participantes completaron ambas subescalas: la subescala de credibilidad y la subescala de expectativa.
Cada puntaje total de la subescala varía de 0 a 10, con puntajes más altos que indican una mayor aceptabilidad percibida.
Se informa la subescala de expectativa.
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6 meses después de la intervención
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Aceptabilidad según lo evaluado por el Cuestionario de credibilidad y expectativa - Subcala de credibilidad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El cuestionario de credibilidad y expectativa (CEQ) se utilizó para evaluar la aceptabilidad de la intervención.
Todos los participantes completaron ambas subescalas: la subescala de credibilidad y la subescala de expectativa.
Cada puntaje total de la subescala varía de 0 a 10, con puntajes más altos que indican una mayor aceptabilidad percibida.
Se informa la subescala de credibilidad.
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6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conexión social como escala de conexión social medida
Periodo de tiempo: Base
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La escala es un cuestionario de 8 ítems y cada elemento se califica de 1 (totalmente en desacuerdo) -6 (totalmente de acuerdo).
Los 8 ítems se agregaron para generar una escala de 8 a 48, una puntuación más alta que indica más conexión con otros.
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Base
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Conexión social como escala de conexión social medida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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La escala es un cuestionario de 8 ítems y cada elemento se califica de 1 (totalmente en desacuerdo) -6 (totalmente de acuerdo).
Los 8 ítems se agregaron para generar una escala de 8 a 48, una puntuación más alta que indica más conexión con otros.
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Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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Conexión social como escala de conexión social medida
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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La escala es un cuestionario de 8 ítems y cada elemento se califica de 1 (totalmente en desacuerdo) -6 (totalmente de acuerdo).
Los 8 ítems se agregaron para generar una escala de 8 a 48, una puntuación más alta que indica más conexión con otros.
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3 meses después de la intervención
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Conexión social como escala de conexión social medida
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
|
La escala es un cuestionario de 8 ítems y cada elemento se califica de 1 (totalmente en desacuerdo) -6 (totalmente de acuerdo).
Los 8 ítems se agregaron para generar una escala de 8 a 48, una puntuación más alta que indica más conexión con otros.
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6 meses después de la intervención
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Depresión medida por el estado de ánimo corto y el cuestionario de sentimientos (SMFQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (1 día después del inicio), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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La escala es un cuestionario de 13 ítems y cada elemento se califica de 0 (no verdadero) -2 (verdadero), una puntuación más alta que indica un peor resultado
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención (1 día después del inicio), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Ansiedad medida por el inventario de ansiedad del rasgo del estado de Spielberger
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (1 día después del inicio), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Esta escala es un cuestionario de 40 ítems, cada pregunta se califica de 1 (muy) -4 (en absoluto), una puntuación más alta indica un peor resultado
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención (1 día después del inicio), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Vulnerabilidad medida por la escala de vulnerabilidad psicológica
Periodo de tiempo: Base
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La escala de vulnerabilidad psicológica es un cuestionario de 6 ítems.
Cada elemento se califica de 1 (no me describe en absoluto) a 5 (me describe muy bien).
Los 6 ítems se agregaron para generar una escala de 6 a 30, una puntuación más alta indica más vulnerabilidad.
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Base
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Vulnerabilidad medida por la escala de vulnerabilidad psicológica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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La escala de vulnerabilidad psicológica es un cuestionario de 6 ítems.
Cada elemento se califica de 1 (no me describe en absoluto) a 5 (me describe muy bien).
Los 6 ítems se agregaron para generar una escala de 6 a 30, una puntuación más alta indica más vulnerabilidad.
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Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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Vulnerabilidad medida por la escala de vulnerabilidad psicológica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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La escala de vulnerabilidad psicológica es un cuestionario de 6 ítems.
Cada elemento se califica de 1 (no me describe en absoluto) a 5 (me describe muy bien).
Los 6 ítems se agregaron para generar una escala de 6 a 30, una puntuación más alta indica más vulnerabilidad.
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3 meses después de la intervención
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Vulnerabilidad medida por la escala de vulnerabilidad psicológica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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La escala de vulnerabilidad psicológica es un cuestionario de 6 ítems.
Cada elemento se califica de 1 (no me describe en absoluto) a 5 (me describe muy bien).
Los 6 ítems se agregaron para generar una escala de 6 a 30, una puntuación más alta indica más vulnerabilidad.
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6 meses después de la intervención
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La búsqueda de riesgos medido por la tarea de riesgo analógico de globo (BART)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 2-4 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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La tarea de riesgo analógico de globo (BART) es una medida computarizada del comportamiento de asumir riesgos.
Cada clic hace que el globo se infle incrementalmente y se agrega dinero a un mostrador hasta algún umbral, momento en el cual el globo se infla sobre y explota.
La puntuación principal utilizada para medir el rendimiento de BART es el número promedio ajustado de bombas en globos sin explotar, con puntajes más altos que indican una mayor propensión de riesgo
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 2-4 semanas después del inicio), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Angustia medida por la escala de angustia psicológica de Kessler (K10)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (1 día después del inicio), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Este es un cuestionario de 10 ítems, cada elemento se califica de 1 (nada del tiempo) -5 (todo el tiempo) para una puntuación total que oscila entre 10 y 50 y un puntaje más alto que indica un peor resultado
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención (1 día después del inicio), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Número de participantes que son sexualmente activos
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizó una pregunta de un solo ítem para evaluar este resultado.
El artículo preguntó si alguna vez tuviste relaciones sexuales.
Se informa el número de participantes que respondieron sí.
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Base
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|
Número de participantes que son sexualmente activos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
|
Se utilizó una pregunta de un solo ítem para evaluar este resultado.
El artículo preguntó si alguna vez tuviste relaciones sexuales.
Se informa el número de participantes que respondieron sí.
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Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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Número de participantes que son sexualmente activos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Se utilizó una pregunta de un solo ítem para evaluar este resultado.
El artículo preguntó si alguna vez tuviste relaciones sexuales.
Se informa el número de participantes que respondieron sí.
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3 meses después de la intervención
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Número de participantes que son sexualmente activos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Se utilizó una pregunta de un solo ítem para evaluar este resultado.
El artículo preguntó si alguna vez tuviste relaciones sexuales.
Se informa el número de participantes que respondieron sí.
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6 meses después de la intervención
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Número de participantes que alguna vez usaron drogas o sustancias (marihuana, medicina de dolor recetado sin receta, marihuana sinética, cocaína, inhalantes, heroína, metanfetamina, éxtasis, drogas inyectas)
Periodo de tiempo: Base
|
Se utilizó una pregunta de un solo ítem para evaluar este resultado.
El artículo enumeró varias sustancias farmacológicas y preguntó si alguno de los enumerados se había utilizado en su vida.
Se informa el número de participantes que respondieron sí.
|
Base
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|
Número de participantes que alguna vez usaron drogas o sustancias (marihuana, medicina de dolor recetado sin receta, marihuana sinética, cocaína, inhalantes, heroína, metanfetamina, éxtasis, drogas inyectas)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
|
Se utilizó una pregunta de un solo ítem para evaluar este resultado.
El artículo enumeró varias sustancias farmacológicas y preguntó si alguno de los enumerados se había utilizado en su vida.
Se informa el número de participantes que respondieron sí.
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Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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Número de participantes que alguna vez usaron drogas o sustancias (marihuana, medicina de dolor recetado sin receta, marihuana sinética, cocaína, inhalantes, heroína, metanfetamina, éxtasis, drogas inyectas)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Se utilizó una pregunta de un solo ítem para evaluar este resultado.
El artículo enumeró varias sustancias farmacológicas y preguntó si alguno de los enumerados se había utilizado en su vida.
Se informa el número de participantes que respondieron sí.
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3 meses después de la intervención
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Número de participantes que alguna vez usaron drogas o sustancias (marihuana, medicina de dolor recetado sin receta, marihuana sinética, cocaína, inhalantes, heroína, metanfetamina, éxtasis, drogas inyectas)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Se utilizó una pregunta de un solo ítem para evaluar este resultado.
El artículo enumeró varias sustancias farmacológicas y preguntó si alguno de los enumerados se había utilizado en su vida.
Se informa el número de participantes que respondieron sí.
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6 meses después de la intervención
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Depresión medida por el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es un cuestionario de 9 ítems.
Cada artículo se califica de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días).
Los 9 ítems se agregaron para generar una escala de 0 a 27, con puntajes más altos que indican una depresión más grave.
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Base
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Depresión medida por el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
|
El cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es un cuestionario de 9 ítems.
Cada artículo se califica de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días).
Los 9 ítems se agregaron para generar una escala de 0 a 27, con puntajes más altos que indican una depresión más grave.
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Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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Depresión medida por el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
El cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es un cuestionario de 9 ítems.
Cada artículo se califica de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días).
Los 9 ítems se agregaron para generar una escala de 0 a 27, con puntajes más altos que indican una depresión más grave.
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3 meses después de la intervención
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Depresión medida por el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es un cuestionario de 9 ítems.
Cada artículo se califica de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días).
Los 9 ítems se agregaron para generar una escala de 0 a 27, con puntajes más altos que indican una depresión más grave.
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6 meses después de la intervención
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Ansiedad medida por la escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD)
Periodo de tiempo: Base
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La ansiedad medida por la escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD) es un cuestionario de 7 ítems.
Cada artículo se califica de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días).
Los 7 ítems se agregaron para generar una escala de 0 a 21, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Base
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Ansiedad medida por la escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
|
La ansiedad medida por la escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD) es un cuestionario de 7 ítems.
Cada artículo se califica de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días).
Los 7 ítems se agregaron para generar una escala de 0 a 21, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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Ansiedad medida por la escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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La ansiedad medida por la escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD) es un cuestionario de 7 ítems.
Cada artículo se califica de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días).
Los 7 ítems se agregaron para generar una escala de 0 a 21, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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3 meses después de la intervención
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Ansiedad medida por la escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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La ansiedad medida por la escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD) es un cuestionario de 7 ítems.
Cada artículo se califica de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días).
Los 7 ítems se agregaron para generar una escala de 0 a 21, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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6 meses después de la intervención
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Angustia medida por Promis Artem Bank v.1.0-angustia emocional
Periodo de tiempo: Base
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El Banco de Artículos de Promesa V.1.0-
El cuestionario de ítem de angustia emocional 7 incluye respuestas de 1 (nunca) a 5 (siempre).
El puntaje total varía de 7 a 35, una puntuación más alta que indica una mayor angustia emocional.
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Base
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Angustia medida por Promis Artem Bank v.1.0-angustia emocional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
|
El Banco de Artículos de Promesa V.1.0-
El cuestionario de ítem de angustia emocional 7 incluye respuestas de 1 (nunca) a 5 (siempre).
El puntaje total varía de 7 a 35, una puntuación más alta que indica una mayor angustia emocional.
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Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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Angustia medida por Promis Artem Bank v.1.0-angustia emocional
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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El Banco de Artículos de Promesa V.1.0-
El cuestionario de ítem de angustia emocional 7 incluye respuestas de 1 (nunca) a 5 (siempre).
El puntaje total varía de 7 a 35, una puntuación más alta que indica una mayor angustia emocional.
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3 meses después de la intervención
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Angustia medida por Promis Artem Bank v.1.0-angustia emocional
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El Banco de Artículos de Promesa V.1.0-
El cuestionario de ítem de angustia emocional 7 incluye respuestas de 1 (nunca) a 5 (siempre).
El puntaje total varía de 7 a 35, una puntuación más alta que indica una mayor angustia emocional.
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6 meses después de la intervención
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La búsqueda de riesgos medido por la escala de propensión al riesgo.
Periodo de tiempo: Base
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La escala de propensión al riesgo es de 7 ítems y la puntuación total varía de 0 a 100, una puntuación más alta que indica una mayor toma de riesgos.
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Base
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La búsqueda de riesgos medido por la escala de propensión al riesgo.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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La escala de propensión al riesgo es de 7 ítems y la puntuación total varía de 0 a 100, una puntuación más alta que indica una mayor toma de riesgos.
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Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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La búsqueda de riesgos medido por la escala de propensión al riesgo.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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La escala de propensión al riesgo es de 7 ítems y la puntuación total varía de 0 a 100, una puntuación más alta que indica una mayor toma de riesgos.
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3 meses después de la intervención
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La búsqueda de riesgos medido por la escala de propensión al riesgo.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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La escala de propensión al riesgo es de 7 ítems y la puntuación total varía de 0 a 100, una puntuación más alta que indica una mayor toma de riesgos.
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6 meses después de la intervención
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Función ejecutiva medida por el Inventario de la función ejecutiva de Amsterdam (AEFI)
Periodo de tiempo: Base
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La función ejecutiva de la función ejecutiva de la función de la función ejecutiva de 13 item Amsterdam (AEFI) varía de 1 (verdadero) a 3 (no verdadero), el puntaje más alto indica mejores habilidades ejecutivas.
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Base
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Función ejecutiva medida por el Inventario de la función ejecutiva de Amsterdam (AEFI)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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La función ejecutiva de la función ejecutiva de la función de la función ejecutiva de 13 item Amsterdam (AEFI) varía de 1 (verdadero) a 3 (no verdadero), el puntaje más alto indica mejores habilidades ejecutivas.
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Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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Función ejecutiva medida por el Inventario de la función ejecutiva de Amsterdam (AEFI)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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La función ejecutiva de la función ejecutiva de la función de la función ejecutiva de 13 item Amsterdam (AEFI) varía de 1 (verdadero) a 3 (no verdadero), el puntaje más alto indica mejores habilidades ejecutivas.
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3 meses después de la intervención
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Función ejecutiva medida por el Inventario de la función ejecutiva de Amsterdam (AEFI)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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La función ejecutiva de la función ejecutiva de la función de la función ejecutiva de 13 item Amsterdam (AEFI) varía de 1 (verdadero) a 3 (no verdadero), el puntaje más alto indica mejores habilidades ejecutivas.
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6 meses después de la intervención
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Afecto positivo medido por la escala de afecto positivo y negativo (Panas-SF)
Periodo de tiempo: Base
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Panas-SF es un cuestionario de 20 elementos, cada elemento se puntúa de 1 (muy ligeramente o no en absoluto) -5 (extremadamente).
El afecto positivo se mide por 10 ítems (ítems 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 y 19) rangos de puntaje para 10-50 con puntajes más altos que indican niveles más altos de efecto positivo.
Se informa el puntaje de afecto positivo.
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Base
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Afecto positivo medido por la escala de afecto positivo y negativo (Panas-SF)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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Panas-SF es un cuestionario de 20 elementos, cada elemento se puntúa de 1 (muy ligeramente o no en absoluto) -5 (extremadamente).
El afecto positivo se mide por 10 ítems (ítems 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 y 19) rangos de puntaje para 10-50 con puntajes más altos que indican niveles más altos de efecto positivo.
Se informa el puntaje de afecto positivo.
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Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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Afecto negativo medido por la escala de afecto positivo y negativo (Panas-SF)
Periodo de tiempo: Base
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Panas-SF es un cuestionario de 20 elementos, cada elemento se puntúa de 1 (muy ligeramente o no en absoluto) -5 (extremadamente).
El afecto negativo se mide por 10 ítems (ítems 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 y 20) la puntuación varía de 10-50, con puntajes más bajos que indican niveles más bajos de efecto negativo.
Se informa la puntuación de afecto negativo.
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Base
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Afecto negativo medido por la escala de afecto positivo y negativo (Panas-SF)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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Panas-SF es un cuestionario de 20 elementos, cada elemento se puntúa de 1 (muy ligeramente o no en absoluto) -5 (extremadamente).
El afecto negativo se mide por 10 ítems (ítems 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 y 20) la puntuación varía de 10-50, con puntajes más bajos que indican niveles más bajos de efecto negativo.
Se informa la puntuación de afecto negativo.
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Inmediatamente después de completar la intervención (aproximadamente 2 a 4 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,RN,PHNA-BC,FSAHM,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SN-20-0466 (Aim 3 Pilot)
- 5R34AT010672-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .