Examen de la faisabilité et de l'acceptabilité d'une version adaptée d'une intervention basée sur la pleine conscience (MBI) chez les jeunes en situation d'itinérance (YEH)
7 août 2025 mis à jour par: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Examen de la faisabilité et de l'acceptabilité d'une version adaptée d'une intervention basée sur la pleine conscience (MBI) chez les jeunes en situation d'itinérance (YEH) âgés de 18 à 25 ans
Une intervention basée sur la pleine conscience (MBI), appelée ".b", sera adaptée aux jeunes en situation d'itinérance (YEH) en utilisant des discussions de groupe, des entretiens avec des informateurs clés et des tests bêta itératifs avec le groupe de travail des jeunes sans-abri (HYWG).
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de ce MBI personnalisé en YEH (le MBI personnalisé appelé .b sera comparé à une condition de contrôle de l'attention).
Les résultats de cette étude de faisabilité éclaireront la conception d'un futur essai contrôlé randomisé qui visera à tester l'efficacité de l'intervention pour améliorer la gestion du stress, augmenter la régulation émotionnelle, diminuer l'impulsivité chez les YEH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour les jeunes participants :
- jeunes sans-abri recevant des services dans l'un des sites de recrutement de la région de Houston, au Texas, au moment de l'inscription
- anglophone
- capable de participer pendant toute la période d'étude (c'est-à-dire ne pas bouger pendant l'étude)
Critères d'inclusion pour les fournisseurs de services :
- fournissant actuellement des services de santé ou sociaux à YEH
- intéressé à participer à une entrevue ou en tant que membre du comité consultatif d'experts
Critères d'exclusion pour les jeunes participants :
- présentant ouvertement des symptômes de critères de maladie mentale graves et non traités
- ne pas rester au refuge
- actuellement en situation d'itinérance ou de logement précaire
Critères d'exclusion pour les fournisseurs de services :
-ne pas être en mesure de se réunir pour les réunions régulières prévues au moins 75 % du temps.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MBI sur mesure (.b)
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La session comprendra de brèves présentations didactiques, des vidéos et une pratique de pleine conscience suivie d'une enquête.
Nous prévoyons que les séances auront lieu deux fois par semaine.
Les sessions auront lieu sur place au refuge Covenant House Texas (CHT) dans un espace d'apprentissage calme et désigné pour faciliter l'accès aux sessions pour les participants et pour assurer l'accès au personnel du refuge (par exemple, les travailleurs sociaux et les gestionnaires de cas) et aux services (par exemple, , nourriture et abri).
CHT propose des soins cliniques et de santé mentale sur place, en semaine, et des protocoles établis pour accéder aux ressources nécessaires 24 heures sur 24, 7 jours sur 7.
Les critères de sélection de l'interventionniste incluent le maintien d'une pratique personnelle de pleine conscience pendant au moins deux ans, formé en .b,
et une expérience antérieure de travail avec des jeunes à haut risque.
L'interventionniste recevra une formation supplémentaire en soins tenant compte des traumatismes ainsi que des procédures d'étude.
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Comparateur actif: état de contrôle de l'attention
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Les participants ne recevront aucune formation en MBI ou en méditation.
Les sujets abordés peuvent inclure l'activité physique, la nutrition, la gestion du poids, la compréhension de l'adolescence, les soins personnels, la prévention du tabac, de l'alcool et des drogues, bien que cela soit finalisé au cours de l'année 1 avec le HYWG et le comité consultatif.
Le programme HT sera dirigé par un instructeur adulte positif ayant une formation en éducation à la santé ou dans un domaine connexe et une expérience de travail avec YEH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La régulation des émotions mesurée par les difficultés d'échelle de régulation des émotions (DERS)
Délai: Base de base
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Le DERS est un questionnaire de 36 éléments, et chaque élément est noté à partir de 1 (presque jamais) -5 (presque toujours).
Les 36 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 36 à 180, un score plus élevé indique un problème plus important avec la régulation des émotions.
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Base de base
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La régulation des émotions mesurée par les difficultés d'échelle de régulation des émotions (DERS)
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Le DERS est un questionnaire de 36 éléments, et chaque élément est noté à partir de 1 (presque jamais) -5 (presque toujours).
Les 36 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 36 à 180, un score plus élevé indique un problème plus important avec la régulation des émotions.
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Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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La régulation des émotions mesurée par les difficultés d'échelle de régulation des émotions (DERS)
Délai: 3 mois après l'intervention
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Le DERS est un questionnaire de 36 éléments, et chaque élément est noté à partir de 1 (presque jamais) -5 (presque toujours).
Les 36 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 36 à 180, un score plus élevé indique un problème plus important avec la régulation des émotions.
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3 mois après l'intervention
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La régulation des émotions mesurée par les difficultés d'échelle de régulation des émotions (DERS)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le DERS est un questionnaire de 36 éléments, et chaque élément est noté à partir de 1 (presque jamais) -5 (presque toujours).
Les 36 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 36 à 180, un score plus élevé indique un problème plus important avec la régulation des émotions.
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6 mois après l'intervention
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La pleine conscience mesurée par l'enfant et la mesure de la pleine conscience des adolescents (CAMM)
Délai: Base de base
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Le CAMM est un questionnaire à 10 éléments et chaque élément est noté à partir de 0 (jamais vrai) -4 (toujours vrai).
Les 10 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 0 à 40, un score plus élevé indique des niveaux de pleine conscience plus élevés
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Base de base
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La pleine conscience mesurée par l'enfant et la mesure de la pleine conscience des adolescents (CAMM)
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Le CAMM est un questionnaire à 10 éléments et chaque élément est noté à partir de 0 (jamais vrai) -4 (toujours vrai).
Les 10 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 0 à 40, un score plus élevé indique des niveaux de pleine conscience plus élevés
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Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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La pleine conscience mesurée par l'enfant et la mesure de la pleine conscience des adolescents (CAMM)
Délai: 3 mois après l'intervention
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Le CAMM est un questionnaire à 10 éléments et chaque élément est noté à partir de 0 (jamais vrai) -4 (toujours vrai).
Les 10 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 0 à 40, un score plus élevé indique des niveaux de pleine conscience plus élevés
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3 mois après l'intervention
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La pleine conscience mesurée par l'enfant et la mesure de la pleine conscience des adolescents (CAMM)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le CAMM est un questionnaire à 10 éléments et chaque élément est noté à partir de 0 (jamais vrai) -4 (toujours vrai).
Les 10 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 0 à 40, un score plus élevé indique des niveaux de pleine conscience plus élevés
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6 mois après l'intervention
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La pleine conscience mesurée par l'échelle cognitive et affective de la pleine conscience révisée (CAMS-R)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Le CAMS-R est une mesure de 12 éléments et chaque élément est noté à partir de 1 (rarement / pas du tout) -4 (presque toujours).
Des valeurs plus élevées reflètent de plus grandes qualités conscientes
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Baseline, immédiatement après l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Auto-compassion tel que mesuré par l'échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: Base de base
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Le score total de l'échelle d'auto-compassion (SCS) varie de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une auto-compassion plus élevée.
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Base de base
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Auto-compassion tel que mesuré par l'échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Le score total de l'échelle d'auto-compassion (SCS) varie de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une auto-compassion plus élevée.
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Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Auto-compassion tel que mesuré par l'échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: 3 mois après l'intervention
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Le score total de l'échelle d'auto-compassion (SCS) varie de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une auto-compassion plus élevée.
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3 mois après l'intervention
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Auto-compassion tel que mesuré par l'échelle d'auto-compassion (SCS)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le score total de l'échelle d'auto-compassion (SCS) varie de 1 à 5, un score plus élevé indiquant une auto-compassion plus élevée.
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6 mois après l'intervention
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Stress mesuré par l'échelle de contrainte perçue (PSS)
Délai: Base de base
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Le PSS est un questionnaire à 10 articles et chaque élément est noté à partir de 0 (jamais) -4 (très souvent).
Les 10 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 0 à 40, un score plus élevé indiquant un stress perçu plus élevé.
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Base de base
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Stress mesuré par l'échelle de contrainte perçue (PSS)
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Le PSS est un questionnaire à 10 articles et chaque élément est noté à partir de 0 (jamais) -4 (très souvent).
Les 10 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 0 à 40, un score plus élevé indiquant un stress perçu plus élevé.
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Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Stress mesuré par l'échelle de contrainte perçue (PSS)
Délai: 3 mois après l'intervention
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Le PSS est un questionnaire à 10 articles et chaque élément est noté à partir de 0 (jamais) -4 (très souvent).
Les 10 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 0 à 40, un score plus élevé indiquant un stress perçu plus élevé.
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3 mois après l'intervention
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Stress mesuré par l'échelle de contrainte perçue (PSS)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le PSS est un questionnaire à 10 articles et chaque élément est noté à partir de 0 (jamais) -4 (très souvent).
Les 10 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 0 à 40, un score plus élevé indiquant un stress perçu plus élevé.
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6 mois après l'intervention
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La faisabilité évaluée par le pourcentage de participants inscrits à l'étude
Délai: Base de base
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Pourcentage de participants qui ont répondu aux critères d'éligibilité des études qui s'inscrivent (donnent un consentement éclairé) dans l'étude
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Base de base
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La faisabilité évaluée par le nombre de participants qui adhèrent au traitement
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le nombre de participants qui adhèrent au traitement est mesuré par le nombre de participants qui ont assisté à au moins 3 des 5 séances de groupe.
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6 mois après l'intervention
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La faisabilité évaluée par le nombre de participants qui ont terminé le suivi de 3 mois
Délai: 3 mois après l'intervention
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3 mois après l'intervention
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La faisabilité évaluée par le nombre de participants qui ont terminé le suivi de 6 mois
Délai: 6 mois après l'intervention
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6 mois après l'intervention
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Acceptabilité évaluée par le questionnaire de crédibilité et d'espérance - Sous-échelle d'espérance
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le questionnaire sur la crédibilité et l'espérance (CEQ) a été utilisé pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention.
Tous les participants ont terminé les deux sous-échelles: la sous-échelle de crédibilité et la sous-échelle de l'espérance.
Chaque score total de sous-échelle varie de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité perçue.
La sous-échelle de l'espérance est signalée.
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6 mois après l'intervention
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Acceptabilité évaluée par le questionnaire de crédibilité et d'espérance - Sous-échelle de crédibilité
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le questionnaire sur la crédibilité et l'espérance (CEQ) a été utilisé pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention.
Tous les participants ont terminé les deux sous-échelles: la sous-échelle de crédibilité et la sous-échelle de l'espérance.
Chaque score total de sous-échelle varie de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité perçue.
La sous-échelle de crédibilité est signalée.
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6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La connectivité sociale comme échelle de connectivité sociale mesurée
Délai: Base de base
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L'échelle est un questionnaire à 8 éléments et chaque élément est noté à partir de 1 (fortement en désaccord) -6 (fortement d'accord).
Les 8 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 8 à 48, un score plus élevé indiquant plus de connectivité à d'autres.
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Base de base
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La connectivité sociale comme échelle de connectivité sociale mesurée
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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L'échelle est un questionnaire à 8 éléments et chaque élément est noté à partir de 1 (fortement en désaccord) -6 (fortement d'accord).
Les 8 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 8 à 48, un score plus élevé indiquant plus de connectivité à d'autres.
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Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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La connectivité sociale comme échelle de connectivité sociale mesurée
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'échelle est un questionnaire à 8 éléments et chaque élément est noté à partir de 1 (fortement en désaccord) -6 (fortement d'accord).
Les 8 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 8 à 48, un score plus élevé indiquant plus de connectivité à d'autres.
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3 mois après l'intervention
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La connectivité sociale comme échelle de connectivité sociale mesurée
Délai: 6 mois après l'intervention
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L'échelle est un questionnaire à 8 éléments et chaque élément est noté à partir de 1 (fortement en désaccord) -6 (fortement d'accord).
Les 8 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 8 à 48, un score plus élevé indiquant plus de connectivité à d'autres.
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6 mois après l'intervention
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Dépression mesurée par le questionnaire sur l'humeur et les sentiments courts (SMFQ)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention (1 jour après la ligne de base), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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L'échelle est un questionnaire de 13 éléments et chaque élément est noté à partir de 0 (pas vrai) -2 (vrai), un score plus élevé indiquant un résultat pire
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Baseline, immédiatement après l'intervention (1 jour après la ligne de base), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Anxiété telle que mesurée par l'inventaire de l'anxiété des traits d'État de Spielberger
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention (1 jour après la ligne de base), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Cette échelle est un questionnaire de 40 articles, chaque question est notée à partir de 1 (beaucoup) -4 (pas du tout), un score plus élevé indique un résultat pire
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Baseline, immédiatement après l'intervention (1 jour après la ligne de base), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Vulnérabilité mesurée par échelle de vulnérabilité psychologique
Délai: Base de base
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L'échelle de vulnérabilité psychologique est un questionnaire sur 6 éléments.
Chaque élément est noté de 1 (ne me décrit pas du tout) à 5 (me décrit très bien).
Les 6 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 6 à 30, un score plus élevé indique plus de vulnérabilité.
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Base de base
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Vulnérabilité mesurée par échelle de vulnérabilité psychologique
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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L'échelle de vulnérabilité psychologique est un questionnaire sur 6 éléments.
Chaque élément est noté de 1 (ne me décrit pas du tout) à 5 (me décrit très bien).
Les 6 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 6 à 30, un score plus élevé indique plus de vulnérabilité.
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Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Vulnérabilité mesurée par échelle de vulnérabilité psychologique
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'échelle de vulnérabilité psychologique est un questionnaire sur 6 éléments.
Chaque élément est noté de 1 (ne me décrit pas du tout) à 5 (me décrit très bien).
Les 6 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 6 à 30, un score plus élevé indique plus de vulnérabilité.
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3 mois après l'intervention
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Vulnérabilité mesurée par échelle de vulnérabilité psychologique
Délai: 6 mois après l'intervention
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L'échelle de vulnérabilité psychologique est un questionnaire sur 6 éléments.
Chaque élément est noté de 1 (ne me décrit pas du tout) à 5 (me décrit très bien).
Les 6 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 6 à 30, un score plus élevé indique plus de vulnérabilité.
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6 mois après l'intervention
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Risque de recherche tel que mesuré par la tâche de risque analogique de ballon (BART)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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La tâche de risque analogique du ballon (BART) est une mesure informatisée du comportement de prise de risque.
Chaque clic fait que le ballon se gonfle progressivement et que de l'argent soit ajouté à un comptoir jusqu'à un certain seuil, à quel point le ballon est exagéré et explose.
Le score principal utilisé pour mesurer les performances de BART est le nombre moyen ajusté de pompes sur des ballons non explosés, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande propension à la prise de risque
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Baseline, immédiatement après l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Détresse telle que mesurée par Kessler Psychological Distre Scale (K10)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention (1 jour après la ligne de base), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Il s'agit d'un questionnaire sur 10 éléments, chaque élément est noté à partir de 1 (rien du temps) -5 (tout le temps) pour un score total allant de 10 à 50 et un score plus élevé indiquant un résultat pire
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Baseline, immédiatement après l'intervention (1 jour après la ligne de base), 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Nombre de participants qui sont sexuellement actifs
Délai: Base de base
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Une question unique a été utilisée pour évaluer ce résultat.
L'article a demandé si vous aviez jamais eu des rapports sexuels.
Le nombre de participants qui a répondu oui est signalé.
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Base de base
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Nombre de participants qui sont sexuellement actifs
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Une question unique a été utilisée pour évaluer ce résultat.
L'article a demandé si vous aviez jamais eu des rapports sexuels.
Le nombre de participants qui a répondu oui est signalé.
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Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Nombre de participants qui sont sexuellement actifs
Délai: 3 mois après l'intervention
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Une question unique a été utilisée pour évaluer ce résultat.
L'article a demandé si vous aviez jamais eu des rapports sexuels.
Le nombre de participants qui a répondu oui est signalé.
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3 mois après l'intervention
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Nombre de participants qui sont sexuellement actifs
Délai: 6 mois après l'intervention
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Une question unique a été utilisée pour évaluer ce résultat.
L'article a demandé si vous aviez jamais eu des rapports sexuels.
Le nombre de participants qui a répondu oui est signalé.
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6 mois après l'intervention
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Nombre de participants qui ont déjà consommé des médicaments ou des substances (marijuana, médicament contre la douleur sur ordonnance sans ordonnance, marijuana syméthique, cocaïne, inhalants, héroïne, méthamphétamine, extase, médicaments par injection)
Délai: Base de base
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Une question unique a été utilisée pour évaluer ce résultat.
L'article a énuméré diverses substances médicamenteuses et a demandé si l'un de ceux énumérés avait été utilisé dans leur vie.
Le nombre de participants qui a répondu oui est signalé.
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Base de base
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Nombre de participants qui ont déjà consommé des médicaments ou des substances (marijuana, médicament contre la douleur sur ordonnance sans ordonnance, marijuana syméthique, cocaïne, inhalants, héroïne, méthamphétamine, extase, médicaments par injection)
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Une question unique a été utilisée pour évaluer ce résultat.
L'article a énuméré diverses substances médicamenteuses et a demandé si l'un de ceux énumérés avait été utilisé dans leur vie.
Le nombre de participants qui a répondu oui est signalé.
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Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Nombre de participants qui ont déjà consommé des médicaments ou des substances (marijuana, médicament contre la douleur sur ordonnance sans ordonnance, marijuana syméthique, cocaïne, inhalants, héroïne, méthamphétamine, extase, médicaments par injection)
Délai: 3 mois après l'intervention
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Une question unique a été utilisée pour évaluer ce résultat.
L'article a énuméré diverses substances médicamenteuses et a demandé si l'un de ceux énumérés avait été utilisé dans leur vie.
Le nombre de participants qui a répondu oui est signalé.
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3 mois après l'intervention
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Nombre de participants qui ont déjà consommé des médicaments ou des substances (marijuana, médicament contre la douleur sur ordonnance sans ordonnance, marijuana syméthique, cocaïne, inhalants, héroïne, méthamphétamine, extase, médicaments par injection)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Une question unique a été utilisée pour évaluer ce résultat.
L'article a énuméré diverses substances médicamenteuses et a demandé si l'un de ceux énumérés avait été utilisé dans leur vie.
Le nombre de participants qui a répondu oui est signalé.
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6 mois après l'intervention
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Dépression mesurée par le questionnaire de santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Base de base
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Le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) est un questionnaire à 9 points.
Chaque élément est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Les 9 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant une dépression plus grave.
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Base de base
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Dépression mesurée par le questionnaire de santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) est un questionnaire à 9 points.
Chaque élément est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Les 9 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant une dépression plus grave.
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Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Dépression mesurée par le questionnaire de santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: 3 mois après l'intervention
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Le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) est un questionnaire à 9 points.
Chaque élément est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Les 9 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant une dépression plus grave.
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3 mois après l'intervention
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Dépression mesurée par le questionnaire de santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9) est un questionnaire à 9 points.
Chaque élément est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Les 9 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant une dépression plus grave.
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6 mois après l'intervention
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Anxiété telle que mesurée par une échelle de troubles anxieux généralisés (GAD)
Délai: Base de base
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L'anxiété telle que mesurée par l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD) est un questionnaire à 7 points.
Chaque élément est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Les 7 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes d'anxiété.
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Base de base
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Anxiété telle que mesurée par une échelle de troubles anxieux généralisés (GAD)
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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L'anxiété telle que mesurée par l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD) est un questionnaire à 7 points.
Chaque élément est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Les 7 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes d'anxiété.
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Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Anxiété telle que mesurée par une échelle de troubles anxieux généralisés (GAD)
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'anxiété telle que mesurée par l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD) est un questionnaire à 7 points.
Chaque élément est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Les 7 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes d'anxiété.
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3 mois après l'intervention
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Anxiété telle que mesurée par une échelle de troubles anxieux généralisés (GAD)
Délai: 6 mois après l'intervention
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L'anxiété telle que mesurée par l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD) est un questionnaire à 7 points.
Chaque élément est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Les 7 éléments ont été ajoutés pour générer une échelle de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes d'anxiété.
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6 mois après l'intervention
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Détresse mesurée par Promis Item Bank V.1.0-Emotional Distre
Délai: Base de base
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La promesse des articles Banque V.1.0-
Le questionnaire sur la détresse émotionnelle 7 comprend les réponses de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Le score total varie de 7 à 35, un score plus élevé indiquant une détresse émotionnelle plus élevée.
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Base de base
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Détresse mesurée par Promis Item Bank V.1.0-Emotional Distre
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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La promesse des articles Banque V.1.0-
Le questionnaire sur la détresse émotionnelle 7 comprend les réponses de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Le score total varie de 7 à 35, un score plus élevé indiquant une détresse émotionnelle plus élevée.
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Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Détresse mesurée par Promis Item Bank V.1.0-Emotional Distre
Délai: 3 mois après l'intervention
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La promesse des articles Banque V.1.0-
Le questionnaire sur la détresse émotionnelle 7 comprend les réponses de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Le score total varie de 7 à 35, un score plus élevé indiquant une détresse émotionnelle plus élevée.
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3 mois après l'intervention
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Détresse mesurée par Promis Item Bank V.1.0-Emotional Distre
Délai: 6 mois après l'intervention
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La promesse des articles Banque V.1.0-
Le questionnaire sur la détresse émotionnelle 7 comprend les réponses de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Le score total varie de 7 à 35, un score plus élevé indiquant une détresse émotionnelle plus élevée.
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6 mois après l'intervention
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La recherche de risque mesurée par l'échelle de propension au risque.
Délai: Base de base
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L'échelle de propension au risque est de 7 éléments et le score total varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une plus grande prise de risque.
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Base de base
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La recherche de risque mesurée par l'échelle de propension au risque.
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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L'échelle de propension au risque est de 7 éléments et le score total varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une plus grande prise de risque.
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Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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La recherche de risque mesurée par l'échelle de propension au risque.
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'échelle de propension au risque est de 7 éléments et le score total varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une plus grande prise de risque.
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3 mois après l'intervention
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La recherche de risque mesurée par l'échelle de propension au risque.
Délai: 6 mois après l'intervention
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L'échelle de propension au risque est de 7 éléments et le score total varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une plus grande prise de risque.
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6 mois après l'intervention
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Fonction exécutive telle que mesurée par l'inventaire des fonctions exécutives d'Amsterdam (AEFI)
Délai: Base de base
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La fonction exécutive est mesurée par le score total de la fonction exécutive de 13 points Amsterdam (AEFI) varie de 1 (vrai) à 3 (pas vrai), le score plus élevé indique de meilleures capacités exécutives.
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Base de base
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Fonction exécutive telle que mesurée par l'inventaire des fonctions exécutives d'Amsterdam (AEFI)
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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La fonction exécutive est mesurée par le score total de la fonction exécutive de 13 points Amsterdam (AEFI) varie de 1 (vrai) à 3 (pas vrai), le score plus élevé indique de meilleures capacités exécutives.
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Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Fonction exécutive telle que mesurée par l'inventaire des fonctions exécutives d'Amsterdam (AEFI)
Délai: 3 mois après l'intervention
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La fonction exécutive est mesurée par le score total de la fonction exécutive de 13 points Amsterdam (AEFI) varie de 1 (vrai) à 3 (pas vrai), le score plus élevé indique de meilleures capacités exécutives.
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3 mois après l'intervention
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Fonction exécutive telle que mesurée par l'inventaire des fonctions exécutives d'Amsterdam (AEFI)
Délai: 6 mois après l'intervention
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La fonction exécutive est mesurée par le score total de la fonction exécutive de 13 points Amsterdam (AEFI) varie de 1 (vrai) à 3 (pas vrai), le score plus élevé indique de meilleures capacités exécutives.
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6 mois après l'intervention
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Affect positif mesuré par une échelle d'affect positive et négative (PANAS-SF)
Délai: Base de base
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Panas-SF est un questionnaire de 20 articles, chaque élément est noté à partir de 1 (très légèrement ou pas du tout) -5 (extrêmement).
L'affect positif est mesuré par 10 éléments (éléments 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 et 19) des plages de score pour 10-50 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'effet positif.
Le score d'affect positif est rapporté.
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Base de base
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Affect positif mesuré par une échelle d'affect positive et négative (PANAS-SF)
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Panas-SF est un questionnaire de 20 articles, chaque élément est noté à partir de 1 (très légèrement ou pas du tout) -5 (extrêmement).
L'affect positif est mesuré par 10 éléments (éléments 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 et 19) des plages de score pour 10-50 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'effet positif.
Le score d'affect positif est rapporté.
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Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Affect négatif tel que mesuré par une échelle d'affect positive et négative (PANAS-SF)
Délai: Base de base
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Panas-SF est un questionnaire de 20 articles, chaque élément est noté à partir de 1 (très légèrement ou pas du tout) -5 (extrêmement).
L'effet négatif est mesuré par 10 éléments (éléments 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 et 20) varient de 10 à 50, avec des scores inférieurs indiquant des niveaux d'effet négatif inférieurs.
Le score d'effet négatif est signalé.
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Base de base
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Affect négatif tel que mesuré par une échelle d'affect positive et négative (PANAS-SF)
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Panas-SF est un questionnaire de 20 articles, chaque élément est noté à partir de 1 (très légèrement ou pas du tout) -5 (extrêmement).
L'effet négatif est mesuré par 10 éléments (éléments 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 et 20) varient de 10 à 50, avec des scores inférieurs indiquant des niveaux d'effet négatif inférieurs.
Le score d'effet négatif est signalé.
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Immédiatement après avoir terminé l'intervention (environ 2 à 4 semaines après la base de référence)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,RN,PHNA-BC,FSAHM,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
8 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2021
Première publication (Réel)
6 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SN-20-0466 (Aim 3 Pilot)
- 5R34AT010672-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .