检查针对无家可归青年 (YEH) 量身定制的基于正念的干预 (MBI) 版本的可行性和可接受性
2025年8月7日 更新者：Diane Santa Maria、The University of Texas Health Science Center, Houston
检查针对 18-25 岁无家可归青年 (YEH) 定制版正念干预 (MBI) 的可行性和可接受性
名为“.b”的基于正念的干预 (MBI) 将通过焦点小组讨论、关键线人访谈以及与无家可归青年工作组 (HYWG) 的迭代 Beta 测试，针对经历无家可归的青年 (YEH) 量身定制。
本研究的目的是评估 YEH 中这种定制 MBI 的可行性和可接受性（称为 .b 的定制 MBI 将与注意力控制条件进行比较）。
这项可行性研究的结果将为未来随机对照试验的设计提供信息，该试验旨在测试干预措施在改善压力管理、增加情绪调节、减少 YEH 冲动方面的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
青年参与者的入选标准：
- 无家可归的青年在入学时在得克萨斯州休斯敦地区的一个招聘地点接受服务
- 英语会话
- 能够参与整个研究期间（即在研究期间不动）
服务提供商的纳入标准：
- 目前为 YEH 提供健康或社会服务
- 有兴趣参加面试或成为专家顾问团成员
青年参与者的排除标准：
- 公开表现出严重的、未经治疗的精神疾病标准的症状
- 不住在避难所
- 目前无家可归或住房不稳定
服务提供商的排除标准：
- 至少有 75% 的时间无法参加定期安排的会议。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：量身定制的 MBI (.b)
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会议将包括简短的教学演示、视频和正念练习，然后是询问。
我们预计会议将每周举行两次。
会议将在德州圣约之家 (CHT) 避难所的一个安静的指定学习空间内举行，以方便参与者参加会议，并确保能接触到避难所工作人员（例如社会工作者和个案管理员）和服务（例如、食物和住所）。
CHT 提供现场、工作日临床和心理健康护理，并制定了 24/7 全天候访问所需资源的协议。
干预者的选择标准包括保持个人正念练习至少两年，接受过 .b、
以及之前与高危青年打交道的经验。
干预人员将接受创伤知情护理和学习程序方面的额外培训。
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有源比较器：注意控制条件
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参与者将不会接受 MBI 或冥想方面的培训。
涵盖的主题可能包括身体活动、营养、控制体重、了解青春期、个人护理、避免烟草、酒精和药物，尽管这将在 YR-1 与 HYWG 和咨询小组一起完成。
HT 计划将由一位接受过健康教育或相关领域培训并有与 YEH 合作经验的积极成人导师领导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪调节是通过情绪调节量表（DER）的困难来衡量的
大体时间：基线
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DERS是一份36项问卷，每个项目都从1（几乎从不）-5（几乎总是）得分。
添加了36个项目以产生从36到180的量表，更高的分数表明情绪调节的问题更大。
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基线
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情绪调节是通过情绪调节量表（DER）的困难来衡量的
大体时间：完成干预后立即（基线后2至4周）
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DERS是一份36项问卷，每个项目都从1（几乎从不）-5（几乎总是）得分。
添加了36个项目以产生从36到180的量表，更高的分数表明情绪调节的问题更大。
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完成干预后立即（基线后2至4周）
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情绪调节是通过情绪调节量表（DER）的困难来衡量的
大体时间：干预后3个月
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DERS是一份36项问卷，每个项目都从1（几乎从不）-5（几乎总是）得分。
添加了36个项目以产生从36到180的量表，更高的分数表明情绪调节的问题更大。
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干预后3个月
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情绪调节是通过情绪调节量表（DER）的困难来衡量的
大体时间：干预后6个月
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DERS是一份36项问卷，每个项目都从1（几乎从不）-5（几乎总是）得分。
添加了36个项目以产生从36到180的量表，更高的分数表明情绪调节的问题更大。
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干预后6个月
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正念通过儿童和青少年正念度量（CAMM）来衡量
大体时间：基线
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CAMM是10个项目问卷，每个项目从0（永远不正确）-4（始终为true）评分。
添加了10个项目以产生0到40的比例，更高的分数表明正念水平更高
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基线
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正念通过儿童和青少年正念度量（CAMM）来衡量
大体时间：完成干预后立即（基线后2至4周）
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CAMM是10个项目问卷，每个项目从0（永远不正确）-4（始终为true）评分。
添加了10个项目以产生0到40的比例，更高的分数表明正念水平更高
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完成干预后立即（基线后2至4周）
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正念通过儿童和青少年正念度量（CAMM）来衡量
大体时间：干预后3个月
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CAMM是10个项目问卷，每个项目从0（永远不正确）-4（始终为true）评分。
添加了10个项目以产生0到40的比例，更高的分数表明正念水平更高
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干预后3个月
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正念通过儿童和青少年正念度量（CAMM）来衡量
大体时间：干预后6个月
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CAMM是10个项目问卷，每个项目从0（永远不正确）-4（始终为true）评分。
添加了10个项目以产生0到40的比例，更高的分数表明正念水平更高
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干预后6个月
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正念通过认知和情感正念尺度缩放（CAMS-R）来衡量
大体时间：基线，干预后立即（基线后约2至4周），干预后3个月，干预后6个月
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CAMS-R是一个12个项目的度量，每个项目都从1（几乎没有/根本不是）得分（几乎总是）。
更高的价值反映了更大的正念素质
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基线，干预后立即（基线后约2至4周），干预后3个月，干预后6个月
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通过自我同情量表（SCS）来衡量的自我同情
大体时间：基线
|
自我同情量表（SCS）总分从1到5不等，得分更高，表明自我同情更大。
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基线
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通过自我同情量表（SCS）来衡量的自我同情
大体时间：完成干预后立即（基线后2至4周）
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自我同情量表（SCS）总分从1到5不等，得分更高，表明自我同情更大。
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完成干预后立即（基线后2至4周）
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通过自我同情量表（SCS）来衡量的自我同情
大体时间：干预后3个月
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自我同情量表（SCS）总分从1到5不等，得分更高，表明自我同情更大。
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干预后3个月
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通过自我同情量表（SCS）来衡量的自我同情
大体时间：干预后6个月
|
自我同情量表（SCS）总分从1到5不等，得分更高，表明自我同情更大。
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干预后6个月
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通过感知应力量表（PSS）测量的压力
大体时间：基线
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PSS是10项问卷，每个项目的评分均来自0（从不）-4（经常）。
添加了10个项目以产生从0到40的量表，得分较高，表明应力更高。
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基线
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通过感知应力量表（PSS）测量的压力
大体时间：完成干预后立即（基线后2至4周）
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PSS是10项问卷，每个项目的评分均来自0（从不）-4（经常）。
添加了10个项目以产生从0到40的量表，得分较高，表明应力更高。
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完成干预后立即（基线后2至4周）
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|
通过感知应力量表（PSS）测量的压力
大体时间：干预后3个月
|
PSS是10项问卷，每个项目的评分均来自0（从不）-4（经常）。
添加了10个项目以产生从0到40的量表，得分较高，表明应力更高。
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干预后3个月
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通过感知应力量表（PSS）测量的压力
大体时间：干预后6个月
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PSS是10项问卷，每个项目的评分均来自0（从不）-4（经常）。
添加了10个项目以产生从0到40的量表，得分较高，表明应力更高。
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干预后6个月
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由参与研究的参与者百分比评估的可行性
大体时间：基线
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在研究中符合学习资格标准的参与者的百分比
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基线
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可行性由遵守治疗的参与者人数评估
大体时间：干预后6个月
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坚持治疗的参与者人数由参加5个小组会议中至少3个的参与者人数来衡量。
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干预后6个月
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由完成3个月的参与者评估的可行性
大体时间：干预后3个月
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干预后3个月
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由完成6个月的参与者评估的可行性
大体时间：干预后6个月
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干预后6个月
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可接受性由信誉和预期问卷调查 - 预期量表
大体时间：干预后6个月
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信誉和期望问卷（CEQ）用于评估干预措施的可接受性。
所有参与者都完成了两个子量表：信誉量表和预期子量表。
每个子量表的总分数范围为0到10，得分较高，表明更高的可接受性。
预期量表已报告。
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干预后6个月
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可接受性由信誉和期望问卷评估 - 信誉子量表
大体时间：干预后6个月
|
信誉和期望问卷（CEQ）用于评估干预措施的可接受性。
所有参与者都完成了两个子量表：信誉量表和预期子量表。
每个子量表的总分数范围为0到10，得分较高，表明更高的可接受性。
报告可信度子量表。
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干预后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会联系作为测得的社会联系量表
大体时间：基线
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该量表是8项问卷，每个项目都从1（非常不同意）-6（非常同意）评分。
添加了8个项目以产生一个从8到48的比例，更高的分数表明与他人的联系更多。
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基线
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|
社会联系作为测得的社会联系量表
大体时间：完成干预后立即（基线后2至4周）
|
该量表是8项问卷，每个项目都从1（非常不同意）-6（非常同意）评分。
添加了8个项目以产生一个从8到48的比例，更高的分数表明与他人的联系更多。
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完成干预后立即（基线后2至4周）
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|
社会联系作为测得的社会联系量表
大体时间：干预后3个月
|
该量表是8项问卷，每个项目都从1（非常不同意）-6（非常同意）评分。
添加了8个项目以产生一个从8到48的比例，更高的分数表明与他人的联系更多。
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干预后3个月
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社会联系作为测得的社会联系量表
大体时间：干预后6个月
|
该量表是8项问卷，每个项目都从1（非常不同意）-6（非常同意）评分。
添加了8个项目以产生一个从8到48的比例，更高的分数表明与他人的联系更多。
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干预后6个月
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通过短情绪和感情问卷（SMFQ）来衡量的抑郁症
大体时间：基线，干预后立即（基线后1天），干预后3个月，干预后6个月
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该量表是13项问卷，每个项目的评分均来自0（不正确）-2（true），更高的分数表明结果较差
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基线，干预后立即（基线后1天），干预后3个月，干预后6个月
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Spielberger州特征焦虑清单衡量的焦虑
大体时间：基线，干预后立即（基线后1天），干预后3个月，干预后6个月
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这个量表是40个项目问卷，每个问题都从1（非常多）-4（完全不是）得分，更高的分数表明结果较差
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基线，干预后立即（基线后1天），干预后3个月，干预后6个月
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通过心理脆弱性量表来衡量的脆弱性
大体时间：基线
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心理脆弱性量表是6项问卷。
每个项目从1分（根本不描述我）到5分（很好地描述了我）。
添加了6个项目以产生6到30的比例，更高的分数表明脆弱性更大。
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基线
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通过心理脆弱性量表来衡量的脆弱性
大体时间：完成干预后立即（基线后2至4周）
|
心理脆弱性量表是6项问卷。
每个项目从1分（根本不描述我）到5分（很好地描述了我）。
添加了6个项目以产生6到30的比例，更高的分数表明脆弱性更大。
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完成干预后立即（基线后2至4周）
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通过心理脆弱性量表来衡量的脆弱性
大体时间：干预后3个月
|
心理脆弱性量表是6项问卷。
每个项目从1分（根本不描述我）到5分（很好地描述了我）。
添加了6个项目以产生6到30的比例，更高的分数表明脆弱性更大。
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干预后3个月
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通过心理脆弱性量表来衡量的脆弱性
大体时间：干预后6个月
|
心理脆弱性量表是6项问卷。
每个项目从1分（根本不描述我）到5分（很好地描述了我）。
添加了6个项目以产生6到30的比例，更高的分数表明脆弱性更大。
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干预后6个月
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通过气球模拟风险任务（BART）衡量的风险寻求风险
大体时间：基线，干预后立即（基线后2-4周），干预后3个月，干预后6个月
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气球模拟风险任务（BART）是一种计算机化风险采取行为的量度。
每次点击都会导致气球逐渐膨胀，并将金钱添加到柜台上，直到某个阈值为止，这时气球过度膨胀并爆炸。
用于测量巴特性能的主要分数是未爆炸气球上调整的泵的调整后平均数，得分较高，表明冒险倾向更大
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基线，干预后立即（基线后2-4周），干预后3个月，干预后6个月
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凯斯勒心理困扰量表（K10）衡量的遇险
大体时间：基线，干预后立即（基线后1天），干预后3个月，干预后6个月
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这是一份10项问卷，每个项目的评分均与1（所有时间）-5（所有时间）的评分，总分范围为10-50，得分较高，表明结果较差
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基线，干预后立即（基线后1天），干预后3个月，干预后6个月
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性活跃的参与者人数
大体时间：基线
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一个项目问题用于评估这一结果。
该项目问您是否曾经发生过性交。
报道了回答是的参与者人数。
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基线
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性活跃的参与者人数
大体时间：完成干预后立即（基线后2至4周）
|
一个项目问题用于评估这一结果。
该项目问您是否曾经发生过性交。
报道了回答是的参与者人数。
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完成干预后立即（基线后2至4周）
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性活跃的参与者人数
大体时间：干预后3个月
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一个项目问题用于评估这一结果。
该项目问您是否曾经发生过性交。
报道了回答是的参与者人数。
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干预后3个月
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性活跃的参与者人数
大体时间：干预后6个月
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一个项目问题用于评估这一结果。
该项目问您是否曾经发生过性交。
报道了回答是的参与者人数。
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干预后6个月
|
|
曾经使用过药物或物质的参与者（大麻，无处方处方止痛药，合成大麻，可卡因，吸入剂，海洛因，甲基苯丙胺，狂喜，注射药物）
大体时间：基线
|
一个项目问题用于评估这一结果。
该物品列出了各种药物，并询问一生中是否使用了其中的任何一种。
报道了回答是的参与者人数。
|
基线
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|
曾经使用过药物或物质的参与者（大麻，无处方处方止痛药，合成大麻，可卡因，吸入剂，海洛因，甲基苯丙胺，狂喜，注射药物）
大体时间：完成干预后立即（基线后2至4周）
|
一个项目问题用于评估这一结果。
该物品列出了各种药物，并询问一生中是否使用了其中的任何一种。
报道了回答是的参与者人数。
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完成干预后立即（基线后2至4周）
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|
曾经使用过药物或物质的参与者（大麻，无处方处方止痛药，合成大麻，可卡因，吸入剂，海洛因，甲基苯丙胺，狂喜，注射药物）
大体时间：干预后3个月
|
一个项目问题用于评估这一结果。
该物品列出了各种药物，并询问一生中是否使用了其中的任何一种。
报道了回答是的参与者人数。
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干预后3个月
|
|
曾经使用过药物或物质的参与者（大麻，无处方处方止痛药，合成大麻，可卡因，吸入剂，海洛因，甲基苯丙胺，狂喜，注射药物）
大体时间：干预后6个月
|
一个项目问题用于评估这一结果。
该物品列出了各种药物，并询问一生中是否使用了其中的任何一种。
报道了回答是的参与者人数。
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干预后6个月
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|
抑郁症由患者健康调查表（PHQ-9）测量
大体时间：基线
|
患者健康问卷（PHQ-9）是9项问卷。
每个项目的评分从0（完全不是）到3（几乎每天）。
添加了9个项目以产生从0到27的量表，得分较高，表明更严重的抑郁症。
|
基线
|
|
抑郁症由患者健康调查表（PHQ-9）测量
大体时间：完成干预后立即（基线后2至4周）
|
患者健康问卷（PHQ-9）是9项问卷。
每个项目的评分从0（完全不是）到3（几乎每天）。
添加了9个项目以产生从0到27的量表，得分较高，表明更严重的抑郁症。
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完成干预后立即（基线后2至4周）
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抑郁症由患者健康调查表（PHQ-9）测量
大体时间：干预后3个月
|
患者健康问卷（PHQ-9）是9项问卷。
每个项目的评分从0（完全不是）到3（几乎每天）。
添加了9个项目以产生从0到27的量表，得分较高，表明更严重的抑郁症。
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干预后3个月
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抑郁症由患者健康调查表（PHQ-9）测量
大体时间：干预后6个月
|
患者健康问卷（PHQ-9）是9项问卷。
每个项目的评分从0（完全不是）到3（几乎每天）。
添加了9个项目以产生从0到27的量表，得分较高，表明更严重的抑郁症。
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干预后6个月
|
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通过广义焦虑症（GAD）量表来衡量的焦虑
大体时间：基线
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通过广义焦虑症（GAD）量表测量的焦虑是7项问卷。
每个项目的评分从0（完全不是）到3（几乎每天）。
添加了7个项目以产生0到21的量表，得分较高，表明焦虑症状的严重程度更高。
|
基线
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通过广义焦虑症（GAD）量表来衡量的焦虑
大体时间：完成干预后立即（基线后2至4周）
|
通过广义焦虑症（GAD）量表测量的焦虑是7项问卷。
每个项目的评分从0（完全不是）到3（几乎每天）。
添加了7个项目以产生0到21的量表，得分较高，表明焦虑症状的严重程度更高。
|
完成干预后立即（基线后2至4周）
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通过广义焦虑症（GAD）量表来衡量的焦虑
大体时间：干预后3个月
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通过广义焦虑症（GAD）量表测量的焦虑是7项问卷。
每个项目的评分从0（完全不是）到3（几乎每天）。
添加了7个项目以产生0到21的量表，得分较高，表明焦虑症状的严重程度更高。
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干预后3个月
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通过广义焦虑症（GAD）量表来衡量的焦虑
大体时间：干预后6个月
|
通过广义焦虑症（GAD）量表测量的焦虑是7项问卷。
每个项目的评分从0（完全不是）到3（几乎每天）。
添加了7个项目以产生0到21的量表，得分较高，表明焦虑症状的严重程度更高。
|
干预后6个月
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PROMIS项目银行v.1.0情感障碍衡量的困扰
大体时间：基线
|
承诺项目银行v.1.0--
情绪困扰7项目问卷包括1（从不）到5（总是）的回答。
总分从7到35不等，更高的分数表明情绪困扰。
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基线
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PROMIS项目银行v.1.0情感障碍衡量的困扰
大体时间：完成干预后立即（基线后2至4周）
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承诺项目银行v.1.0--
情绪困扰7项目问卷包括1（从不）到5（总是）的回答。
总分从7到35不等，更高的分数表明情绪困扰。
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完成干预后立即（基线后2至4周）
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PROMIS项目银行v.1.0情感障碍衡量的困扰
大体时间：干预后3个月
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承诺项目银行v.1.0--
情绪困扰7项目问卷包括1（从不）到5（总是）的回答。
总分从7到35不等，更高的分数表明情绪困扰。
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干预后3个月
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PROMIS项目银行v.1.0情感障碍衡量的困扰
大体时间：干预后6个月
|
承诺项目银行v.1.0--
情绪困扰7项目问卷包括1（从不）到5（总是）的回答。
总分从7到35不等，更高的分数表明情绪困扰。
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干预后6个月
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通过风险倾向量表来衡量的风险。
大体时间：基线
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风险倾向量表为7个项目，总分范围为0到100，更高的分数表明风险更大。
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基线
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|
通过风险倾向量表来衡量的风险。
大体时间：完成干预后立即（基线后2至4周）
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风险倾向量表为7个项目，总分范围为0到100，更高的分数表明风险更大。
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完成干预后立即（基线后2至4周）
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通过风险倾向量表来衡量的风险。
大体时间：干预后3个月
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风险倾向量表为7个项目，总分范围为0到100，更高的分数表明风险更大。
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干预后3个月
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通过风险倾向量表来衡量的风险。
大体时间：干预后6个月
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风险倾向量表为7个项目，总分范围为0到100，更高的分数表明风险更大。
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干预后6个月
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执行功能由阿姆斯特丹执行功能清单（AEFI）衡量
大体时间：基线
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执行功能由13个项目阿姆斯特丹执行功能清单（AEFI）衡量，总分从1（true）到3（不是真实），更高的分数表明执行能力更好。
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基线
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执行功能由阿姆斯特丹执行功能清单（AEFI）衡量
大体时间：完成干预后立即（基线后2至4周）
|
执行功能由13个项目阿姆斯特丹执行功能清单（AEFI）衡量，总分从1（true）到3（不是真实），更高的分数表明执行能力更好。
|
完成干预后立即（基线后2至4周）
|
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执行功能由阿姆斯特丹执行功能清单（AEFI）衡量
大体时间：干预后3个月
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执行功能由13个项目阿姆斯特丹执行功能清单（AEFI）衡量，总分从1（true）到3（不是真实），更高的分数表明执行能力更好。
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干预后3个月
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执行功能由阿姆斯特丹执行功能清单（AEFI）衡量
大体时间：干预后6个月
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执行功能由13个项目阿姆斯特丹执行功能清单（AEFI）衡量，总分从1（true）到3（不是真实），更高的分数表明执行能力更好。
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干预后6个月
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通过正面和负面影响量表（PANAS-SF）衡量的积极影响
大体时间：基线
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PANAS-SF是20个项目问卷，每个项目都从1分（完全或根本不是）-5（极度）得分（极度）。
积极影响通过10个项目（项目1、3、5、9、10、12、14、16、17和19）得分范围为10-50，得分较高，表明较高的正效应水平。
据报道，阳性情感得分。
|
基线
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|
通过正面和负面影响量表（PANAS-SF）衡量的积极影响
大体时间：完成干预后立即（基线后2至4周）
|
PANAS-SF是20个项目问卷，每个项目都从1分（完全或根本不是）-5（极度）得分（极度）。
积极影响通过10个项目（项目1、3、5、9、10、12、14、16、17和19）得分范围为10-50，得分较高，表明较高的正效应水平。
据报道，阳性情感得分。
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完成干预后立即（基线后2至4周）
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通过正面和负面影响量表（PANAS-SF）衡量的负面影响
大体时间：基线
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PANAS-SF是20个项目问卷，每个项目都从1分（完全或根本不是）-5（极度）得分（极度）。
负面影响通过10个项目（项目2、4、6、7、8、11、13、15、18和20）得分介于10-50之间，得分较低，表明负面效应水平较低。
报道了负面影响评分。
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基线
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通过正面和负面影响量表（PANAS-SF）衡量的负面影响
大体时间：完成干预后立即（基线后2至4周）
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PANAS-SF是20个项目问卷，每个项目都从1分（完全或根本不是）-5（极度）得分（极度）。
负面影响通过10个项目（项目2、4、6、7、8、11、13、15、18和20）得分介于10-50之间，得分较低，表明负面效应水平较低。
报道了负面影响评分。
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完成干预后立即（基线后2至4周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,RN,PHNA-BC,FSAHM,FAAN、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月28日
初级完成 (实际的)
2024年6月8日
研究完成 (实际的)
2024年6月8日
研究注册日期
首次提交
2021年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月25日
首次发布 (实际的)
2021年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月7日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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