Onderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een op maat gemaakte versie van een op mindfulness gebaseerde interventie (MBI) bij jongeren die thuisloos zijn (YEH)
7 augustus 2025 bijgewerkt door: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Onderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een op maat gemaakte versie van een op mindfulness gebaseerde interventie (MBI) bij jongeren die dakloos zijn (YEH) in de leeftijd van 18-25 jaar
Een op mindfulness gebaseerde interventie (MBI), ".b" genaamd, zal worden afgestemd op jongeren die thuisloosheid ervaren (YEH) door gebruik te maken van focusgroepdiscussies, interviews met sleutelinformanten en iteratieve bètatests met de Homeless Youth Working Group (HYWG).
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze op maat gemaakte MBI in YEH te beoordelen (de op maat gemaakte MBI genaamd .b zal worden vergeleken met een aandachtscontroleconditie).
De resultaten van deze haalbaarheidsstudie zullen het ontwerp vormen van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie die tot doel heeft de doeltreffendheid van de interventie te testen voor het verbeteren van stressmanagement, het verhogen van emotionele regulatie en het verminderen van impulsiviteit in YEH.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria voor jeugdige deelnemers:
- dakloze jongeren die op het moment van inschrijving diensten ontvangen op een van de wervingssites in Houston, Texas
- Engels sprekende
- in staat zijn om de hele studieperiode deel te nemen (d.w.z. niet bewegen tijdens de studie)
Opnamecriteria voor dienstverleners:
- levert momenteel gezondheids- of sociale diensten aan YEH
- geïnteresseerd bent in deelname aan een interview of als lid van het Expert Advisory Panel
Uitsluitingscriteria voor jeugddeelnemers:
- openlijk symptomen vertonen van ernstige, onbehandelde psychische aandoeningen
- niet in het asiel blijven
- momenteel dakloos of onstabiel wonen
Uitsluitingscriteria voor dienstverleners:
-minstens 75% van de tijd niet in staat is om de regelmatig geplande vergaderingen bij te wonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MBI op maat (.b)
|
De sessie omvat korte didactische presentaties, video's en mindfulness-oefeningen, gevolgd door onderzoek.
We verwachten dat de sessies twee keer per week zullen plaatsvinden.
Sessies worden ter plaatse gehouden in de schuilplaats van het Covenant House Texas (CHT) in een rustige, aangewezen leerruimte om de toegang tot de sessies voor de deelnemers te vergemakkelijken en om de toegang tot opvangpersoneel (bijv. maatschappelijk werkers en casemanagers) en diensten (bijv. , eten en onderdak).
CHT heeft doordeweekse klinische en geestelijke gezondheidszorg ter plaatse en vastgestelde protocollen om 24/7 toegang te krijgen tot de benodigde middelen.
Selectiecriteria voor de interventionist zijn onder meer het onderhouden van een persoonlijke mindfulness-beoefening gedurende ten minste twee jaar, getraind in .b,
en eerdere ervaring met het werken met risicojongeren.
De interventionist krijgt een aanvullende training in Trauma-Informed Care en studieprocedures.
|
|
Actieve vergelijker: aandachtscontrole conditie
|
Deelnemers krijgen geen training in MBI of meditatie.
Onderwerpen die aan de orde komen, zijn onder meer fysieke activiteit, voeding, gewichtsbeheersing, inzicht in de adolescentie, persoonlijke verzorging, het vermijden van tabak, alcohol en drugs, hoewel dit in YR-1 zal worden afgerond met de HYWG en het adviespanel.
Het HT-programma wordt geleid door een positieve volwassen instructeur met een opleiding in gezondheidseducatie of een gerelateerd veld en ervaring met het werken met YEH.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotieregulatie zoals gemeten door moeilijkheden in emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De DERS is een vragenlijst van 36 items en elk item wordt gescoord van 1 (bijna nooit) -5 (bijna altijd).
De 36 items werden toegevoegd om een schaal van 36 tot 180 te genereren, een hogere score duidt op een groter probleem met emotieregulatie.
|
Uitsteeksel
|
|
Emotieregulatie zoals gemeten door moeilijkheden in emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
De DERS is een vragenlijst van 36 items en elk item wordt gescoord van 1 (bijna nooit) -5 (bijna altijd).
De 36 items werden toegevoegd om een schaal van 36 tot 180 te genereren, een hogere score duidt op een groter probleem met emotieregulatie.
|
Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
|
Emotieregulatie zoals gemeten door moeilijkheden in emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De DERS is een vragenlijst van 36 items en elk item wordt gescoord van 1 (bijna nooit) -5 (bijna altijd).
De 36 items werden toegevoegd om een schaal van 36 tot 180 te genereren, een hogere score duidt op een groter probleem met emotieregulatie.
|
3 maanden na interventie
|
|
Emotieregulatie zoals gemeten door moeilijkheden in emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
De DERS is een vragenlijst van 36 items en elk item wordt gescoord van 1 (bijna nooit) -5 (bijna altijd).
De 36 items werden toegevoegd om een schaal van 36 tot 180 te genereren, een hogere score duidt op een groter probleem met emotieregulatie.
|
6 maanden na interventie
|
|
Mindfulness zoals gemeten door kinder- en adolescente mindfulness -maat (CAMM)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De CAMM is een vragenlijst van 10 items en elk item wordt gescoord van 0 (nooit waar) -4 (altijd waar).
De 10 items zijn toegevoegd om een schaal van 0 tot 40 te genereren, een hogere score duidt op hogere mate van mindfulness
|
Uitsteeksel
|
|
Mindfulness zoals gemeten door kinder- en adolescente mindfulness -maat (CAMM)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
De CAMM is een vragenlijst van 10 items en elk item wordt gescoord van 0 (nooit waar) -4 (altijd waar).
De 10 items zijn toegevoegd om een schaal van 0 tot 40 te genereren, een hogere score duidt op hogere mate van mindfulness
|
Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
|
Mindfulness zoals gemeten door kinder- en adolescente mindfulness -maat (CAMM)
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De CAMM is een vragenlijst van 10 items en elk item wordt gescoord van 0 (nooit waar) -4 (altijd waar).
De 10 items zijn toegevoegd om een schaal van 0 tot 40 te genereren, een hogere score duidt op hogere mate van mindfulness
|
3 maanden na interventie
|
|
Mindfulness zoals gemeten door kinder- en adolescente mindfulness -maat (CAMM)
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
De CAMM is een vragenlijst van 10 items en elk item wordt gescoord van 0 (nooit waar) -4 (altijd waar).
De 10 items zijn toegevoegd om een schaal van 0 tot 40 te genereren, een hogere score duidt op hogere mate van mindfulness
|
6 maanden na interventie
|
|
Mindfulness zoals gemeten door cognitieve en affectieve mindfulness-schaal-herzien (Cams-R)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
|
De CAMS-R is een maatregel met 12 items en elk item wordt gescoord van 1 (zelden/helemaal niet) -4 (bijna altijd).
Hogere waarden weerspiegelen grotere bewuste kwaliteiten
|
Baseline, onmiddellijk na interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
|
|
Zelfcompassie zoals gemeten door zelfcompassieschaal (SCS)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De totale score van de zelfcompassieschaal (SCS) varieert van 1 tot 5, hogere score die een groter zelfcompassie aangeeft.
|
Uitsteeksel
|
|
Zelfcompassie zoals gemeten door zelfcompassieschaal (SCS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
De totale score van de zelfcompassieschaal (SCS) varieert van 1 tot 5, hogere score die een groter zelfcompassie aangeeft.
|
Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
|
Zelfcompassie zoals gemeten door zelfcompassieschaal (SCS)
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De totale score van de zelfcompassieschaal (SCS) varieert van 1 tot 5, hogere score die een groter zelfcompassie aangeeft.
|
3 maanden na interventie
|
|
Zelfcompassie zoals gemeten door zelfcompassieschaal (SCS)
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
De totale score van de zelfcompassieschaal (SCS) varieert van 1 tot 5, hogere score die een groter zelfcompassie aangeeft.
|
6 maanden na interventie
|
|
Stress zoals gemeten door waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De PSS is een vragenlijst van 10 items en elk item wordt gescoord van 0 (nooit) -4 (heel vaak).
De 10 items werden toegevoegd om een schaal van 0 tot 40 te genereren, hogere score die een hogere waargenomen spanning aangeeft.
|
Uitsteeksel
|
|
Stress zoals gemeten door waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
De PSS is een vragenlijst van 10 items en elk item wordt gescoord van 0 (nooit) -4 (heel vaak).
De 10 items werden toegevoegd om een schaal van 0 tot 40 te genereren, hogere score die een hogere waargenomen spanning aangeeft.
|
Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
|
Stress zoals gemeten door waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De PSS is een vragenlijst van 10 items en elk item wordt gescoord van 0 (nooit) -4 (heel vaak).
De 10 items werden toegevoegd om een schaal van 0 tot 40 te genereren, hogere score die een hogere waargenomen spanning aangeeft.
|
3 maanden na interventie
|
|
Stress zoals gemeten door waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
De PSS is een vragenlijst van 10 items en elk item wordt gescoord van 0 (nooit) -4 (heel vaak).
De 10 items werden toegevoegd om een schaal van 0 tot 40 te genereren, hogere score die een hogere waargenomen spanning aangeeft.
|
6 maanden na interventie
|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het percentage deelnemers dat deelnam aan het onderzoek
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Percentage deelnemers die voldeden aan de in aanmerking komende criteria die zich inschrijven (geïnformeerde toestemming bieden) in de studie
|
Uitsteeksel
|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat zich houdt aan de behandeling
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Aantal deelnemers dat zich aan de behandeling houdt, wordt gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat ten minste 3 van de 5 groepssessies bijwoonde.
|
6 maanden na interventie
|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de follow -up van 3 maanden heeft voltooid
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
3 maanden na interventie
|
|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat de follow -up van 6 maanden heeft voltooid
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
6 maanden na interventie
|
|
|
Acceptatie zoals beoordeeld door de VRAAG VRAAGNAIRE CONTROLIBAAR EN VERWACHTING - SAPENTIE Subschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
De Vragenlijst voor geloofwaardigheid en verwachting (CEQ) werd gebruikt om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen.
Alle deelnemers hebben beide subschalen voltooid: de subschaal voor geloofwaardigheid en de verwachtingssubschaal.
Elke totale score van de subschaal varieert van 0 tot 10, met hogere scores die een grotere waargenomen aanvaardbaarheid aangeven.
De subschaal verwachting is gerapporteerd.
|
6 maanden na interventie
|
|
Acceptatie zoals beoordeeld door de VRAAG VRAAGNAIRE CONTROLICITEIT EN VERWACHTING - geloofwaardigheidssubschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
De Vragenlijst voor geloofwaardigheid en verwachting (CEQ) werd gebruikt om de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen.
Alle deelnemers hebben beide subschalen voltooid: de subschaal voor geloofwaardigheid en de verwachtingssubschaal.
Elke totale score van de subschaal varieert van 0 tot 10, met hogere scores die een grotere waargenomen aanvaardbaarheid aangeven.
De subschaal voor geloofwaardigheid wordt gerapporteerd.
|
6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale verbondenheid als gemeten schaal voor sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De schaal is een vragenlijst met 8 items en elk item wordt gescoord van 1 (zeer mee oneens) -6 (helemaal mee eens).
De 8 items werden toegevoegd om een schaal van 8 tot 48 te genereren, een hogere score die meer verbondenheid met anderen aangeeft.
|
Uitsteeksel
|
|
Sociale verbondenheid als gemeten schaal voor sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
De schaal is een vragenlijst met 8 items en elk item wordt gescoord van 1 (zeer mee oneens) -6 (helemaal mee eens).
De 8 items werden toegevoegd om een schaal van 8 tot 48 te genereren, een hogere score die meer verbondenheid met anderen aangeeft.
|
Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
|
Sociale verbondenheid als gemeten schaal voor sociale verbondenheid
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De schaal is een vragenlijst met 8 items en elk item wordt gescoord van 1 (zeer mee oneens) -6 (helemaal mee eens).
De 8 items werden toegevoegd om een schaal van 8 tot 48 te genereren, een hogere score die meer verbondenheid met anderen aangeeft.
|
3 maanden na interventie
|
|
Sociale verbondenheid als gemeten schaal voor sociale verbondenheid
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
De schaal is een vragenlijst met 8 items en elk item wordt gescoord van 1 (zeer mee oneens) -6 (helemaal mee eens).
De 8 items werden toegevoegd om een schaal van 8 tot 48 te genereren, een hogere score die meer verbondenheid met anderen aangeeft.
|
6 maanden na interventie
|
|
Depressie zoals gemeten door korte stemming en gevoelens vragenlijst (SMFQ)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na interventie (1 dag na basislijn), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
|
De schaal is een vragenlijst van 13 items en elk item wordt gescoord uit 0 (niet waar) -2 (waar), hogere score die een slechtere uitkomst aangeeft
|
Baseline, onmiddellijk na interventie (1 dag na basislijn), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
|
|
Angst zoals gemeten door Spielberger State-Trait Angst Inventory
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na interventie (1 dag na basislijn), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
|
Deze schaal is een vragenlijst van 40 items, elke vraag wordt gescoord van 1 (heel erg) -4 (helemaal niet), een hogere score duidt op een slechtere uitkomst
|
Baseline, onmiddellijk na interventie (1 dag na basislijn), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
|
|
Kwetsbaarheid zoals gemeten door psychologische kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De psychologische kwetsbaarheidsschaal is een vragenlijst van 6 items.
Elk item wordt gescoord van 1 (beschrijft mij helemaal niet) tot 5 (beschrijft mij heel goed).
De 6 items zijn toegevoegd om een schaal van 6 tot 30 te genereren, een hogere score duidt op meer kwetsbaarheid.
|
Uitsteeksel
|
|
Kwetsbaarheid zoals gemeten door psychologische kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
De psychologische kwetsbaarheidsschaal is een vragenlijst van 6 items.
Elk item wordt gescoord van 1 (beschrijft mij helemaal niet) tot 5 (beschrijft mij heel goed).
De 6 items zijn toegevoegd om een schaal van 6 tot 30 te genereren, een hogere score duidt op meer kwetsbaarheid.
|
Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
|
Kwetsbaarheid zoals gemeten door psychologische kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De psychologische kwetsbaarheidsschaal is een vragenlijst van 6 items.
Elk item wordt gescoord van 1 (beschrijft mij helemaal niet) tot 5 (beschrijft mij heel goed).
De 6 items zijn toegevoegd om een schaal van 6 tot 30 te genereren, een hogere score duidt op meer kwetsbaarheid.
|
3 maanden na interventie
|
|
Kwetsbaarheid zoals gemeten door psychologische kwetsbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
De psychologische kwetsbaarheidsschaal is een vragenlijst van 6 items.
Elk item wordt gescoord van 1 (beschrijft mij helemaal niet) tot 5 (beschrijft mij heel goed).
De 6 items zijn toegevoegd om een schaal van 6 tot 30 te genereren, een hogere score duidt op meer kwetsbaarheid.
|
6 maanden na interventie
|
|
Risico zoeken zoals gemeten door Ballon Analoge Risk Task (BART)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na interventie (ongeveer 2-4 weken na de basislijn), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
|
De ballonanaloge risicotaak (BART) is een geautomatiseerde maat voor het nemen van risico's.
Elke klik zorgt ervoor dat de ballon stapsgewijs opblaast en geld wordt toegevoegd aan een tegenaanval tot een drempel, op welk punt de ballon te veel is opgeblazen en explodeert.
De primaire score die wordt gebruikt om BART-prestaties te meten, is het aangepaste gemiddelde aantal pompen op niet-ontplofte ballonnen, met hogere scores die wijzen op een grotere neiging tot risico's
|
Baseline, onmiddellijk na interventie (ongeveer 2-4 weken na de basislijn), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
|
|
Nood zoals gemeten door Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na interventie (1 dag na basislijn), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
|
Dit is een vragenlijst met 10 items, elk item wordt gescoord uit 1 (geen van de tijd) -5 (altijd) voor een totale score variërend van 10-50 en een hogere score die een slechtere uitkomst aangeeft
|
Baseline, onmiddellijk na interventie (1 dag na basislijn), 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie
|
|
Aantal deelnemers dat seksueel actief is
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Een enkele itemvraag werd gebruikt om dit resultaat te beoordelen.
Het item vroeg of je ooit geslachtsgemeenschap had gehad.
Het aantal deelnemers dat YES heeft geantwoord, wordt gemeld.
|
Uitsteeksel
|
|
Aantal deelnemers dat seksueel actief is
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
Een enkele itemvraag werd gebruikt om dit resultaat te beoordelen.
Het item vroeg of je ooit geslachtsgemeenschap had gehad.
Het aantal deelnemers dat YES heeft geantwoord, wordt gemeld.
|
Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
|
Aantal deelnemers dat seksueel actief is
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Een enkele itemvraag werd gebruikt om dit resultaat te beoordelen.
Het item vroeg of je ooit geslachtsgemeenschap had gehad.
Het aantal deelnemers dat YES heeft geantwoord, wordt gemeld.
|
3 maanden na interventie
|
|
Aantal deelnemers dat seksueel actief is
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Een enkele itemvraag werd gebruikt om dit resultaat te beoordelen.
Het item vroeg of je ooit geslachtsgemeenschap had gehad.
Het aantal deelnemers dat YES heeft geantwoord, wordt gemeld.
|
6 maanden na interventie
|
|
Aantal deelnemers dat ooit drugs of stoffen gebruikte (marihuana, op recept pijngeneeskunde zonder recept, synthische marihuana, cocaïne, inhalanten, heroïne, meth, ecstasy, injectie medicijnen)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Een enkele itemvraag werd gebruikt om dit resultaat te beoordelen.
Het item vermeldde verschillende geneesmiddelensubstanties en vroeg of een van de vermelde vermelding in hun leven was gebruikt.
Het aantal deelnemers dat YES heeft geantwoord, wordt gemeld.
|
Uitsteeksel
|
|
Aantal deelnemers dat ooit drugs of stoffen gebruikte (marihuana, op recept pijngeneeskunde zonder recept, synthische marihuana, cocaïne, inhalanten, heroïne, meth, ecstasy, injectie medicijnen)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
Een enkele itemvraag werd gebruikt om dit resultaat te beoordelen.
Het item vermeldde verschillende geneesmiddelensubstanties en vroeg of een van de vermelde vermelding in hun leven was gebruikt.
Het aantal deelnemers dat YES heeft geantwoord, wordt gemeld.
|
Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
|
Aantal deelnemers dat ooit drugs of stoffen gebruikte (marihuana, op recept pijngeneeskunde zonder recept, synthische marihuana, cocaïne, inhalanten, heroïne, meth, ecstasy, injectie medicijnen)
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Een enkele itemvraag werd gebruikt om dit resultaat te beoordelen.
Het item vermeldde verschillende geneesmiddelensubstanties en vroeg of een van de vermelde vermelding in hun leven was gebruikt.
Het aantal deelnemers dat YES heeft geantwoord, wordt gemeld.
|
3 maanden na interventie
|
|
Aantal deelnemers dat ooit drugs of stoffen gebruikte (marihuana, op recept pijngeneeskunde zonder recept, synthische marihuana, cocaïne, inhalanten, heroïne, meth, ecstasy, injectie medicijnen)
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Een enkele itemvraag werd gebruikt om dit resultaat te beoordelen.
Het item vermeldde verschillende geneesmiddelensubstanties en vroeg of een van de vermelde vermelding in hun leven was gebruikt.
Het aantal deelnemers dat YES heeft geantwoord, wordt gemeld.
|
6 maanden na interventie
|
|
Depressie zoals gemeten door Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een vragenlijst van 9 items.
Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De 9 items werden toegevoegd om een schaal van 0 tot 27 te genereren, met hogere scores die duiden op een meer ernstige depressie.
|
Uitsteeksel
|
|
Depressie zoals gemeten door Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een vragenlijst van 9 items.
Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De 9 items werden toegevoegd om een schaal van 0 tot 27 te genereren, met hogere scores die duiden op een meer ernstige depressie.
|
Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
|
Depressie zoals gemeten door Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een vragenlijst van 9 items.
Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De 9 items werden toegevoegd om een schaal van 0 tot 27 te genereren, met hogere scores die duiden op een meer ernstige depressie.
|
3 maanden na interventie
|
|
Depressie zoals gemeten door Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een vragenlijst van 9 items.
Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De 9 items werden toegevoegd om een schaal van 0 tot 27 te genereren, met hogere scores die duiden op een meer ernstige depressie.
|
6 maanden na interventie
|
|
Angst zoals gemeten door gegeneraliseerde angststoornissen (GAD) -schaal
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De angst zoals gemeten door gegeneraliseerde angststoornissen (GAD) -schaal is een vragenlijst met 7 items.
Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De 7 items werden toegevoegd om een schaal van 0 tot 21 te genereren, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van symptomen van angst.
|
Uitsteeksel
|
|
Angst zoals gemeten door gegeneraliseerde angststoornissen (GAD) -schaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
De angst zoals gemeten door gegeneraliseerde angststoornissen (GAD) -schaal is een vragenlijst met 7 items.
Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De 7 items werden toegevoegd om een schaal van 0 tot 21 te genereren, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van symptomen van angst.
|
Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
|
Angst zoals gemeten door gegeneraliseerde angststoornissen (GAD) -schaal
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De angst zoals gemeten door gegeneraliseerde angststoornissen (GAD) -schaal is een vragenlijst met 7 items.
Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De 7 items werden toegevoegd om een schaal van 0 tot 21 te genereren, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van symptomen van angst.
|
3 maanden na interventie
|
|
Angst zoals gemeten door gegeneraliseerde angststoornissen (GAD) -schaal
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
De angst zoals gemeten door gegeneraliseerde angststoornissen (GAD) -schaal is een vragenlijst met 7 items.
Elk item wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De 7 items werden toegevoegd om een schaal van 0 tot 21 te genereren, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van symptomen van angst.
|
6 maanden na interventie
|
|
Nood zoals gemeten door Promis Item Bank v.1.0-emotionele nood
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De belofte-item bank v.1.0-
Emotionele noodvragenlijst 7 Item bevat antwoorden van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De totale score varieert van 7 tot 35, een hogere score die een hogere emotionele nood aangeeft.
|
Uitsteeksel
|
|
Nood zoals gemeten door Promis Item Bank v.1.0-emotionele nood
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
De belofte-item bank v.1.0-
Emotionele noodvragenlijst 7 Item bevat antwoorden van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De totale score varieert van 7 tot 35, een hogere score die een hogere emotionele nood aangeeft.
|
Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
|
Nood zoals gemeten door Promis Item Bank v.1.0-emotionele nood
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De belofte-item bank v.1.0-
Emotionele noodvragenlijst 7 Item bevat antwoorden van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De totale score varieert van 7 tot 35, een hogere score die een hogere emotionele nood aangeeft.
|
3 maanden na interventie
|
|
Nood zoals gemeten door Promis Item Bank v.1.0-emotionele nood
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
De belofte-item bank v.1.0-
Emotionele noodvragenlijst 7 Item bevat antwoorden van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De totale score varieert van 7 tot 35, een hogere score die een hogere emotionele nood aangeeft.
|
6 maanden na interventie
|
|
Risico zoeken zoals gemeten op basis van risico -propensiteitsschaal.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De schaal van de risico propensity is 7 items en de totale score varieert van 0 tot 100, een hogere score die een grotere risico's aangaat.
|
Uitsteeksel
|
|
Risico zoeken zoals gemeten op basis van risico -propensiteitsschaal.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
De schaal van de risico propensity is 7 items en de totale score varieert van 0 tot 100, een hogere score die een grotere risico's aangaat.
|
Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
|
Risico zoeken zoals gemeten op basis van risico -propensiteitsschaal.
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
De schaal van de risico propensity is 7 items en de totale score varieert van 0 tot 100, een hogere score die een grotere risico's aangaat.
|
3 maanden na interventie
|
|
Risico zoeken zoals gemeten op basis van risico -propensiteitsschaal.
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
De schaal van de risico propensity is 7 items en de totale score varieert van 0 tot 100, een hogere score die een grotere risico's aangaat.
|
6 maanden na interventie
|
|
Executive -functie zoals gemeten door de Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Executive -functie zoals gemeten door de 13 item Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) Totale score varieert van 1 (true) tot 3 (niet waar), hogere score duidt op betere uitvoerende vaardigheden.
|
Uitsteeksel
|
|
Executive -functie zoals gemeten door de Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
Executive -functie zoals gemeten door de 13 item Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) Totale score varieert van 1 (true) tot 3 (niet waar), hogere score duidt op betere uitvoerende vaardigheden.
|
Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
|
Executive -functie zoals gemeten door de Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Executive -functie zoals gemeten door de 13 item Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) Totale score varieert van 1 (true) tot 3 (niet waar), hogere score duidt op betere uitvoerende vaardigheden.
|
3 maanden na interventie
|
|
Executive -functie zoals gemeten door de Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI)
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Executive -functie zoals gemeten door de 13 item Amsterdam Executive Function Inventory (AEFI) Totale score varieert van 1 (true) tot 3 (niet waar), hogere score duidt op betere uitvoerende vaardigheden.
|
6 maanden na interventie
|
|
Positief effect zoals gemeten door positieve en negatieve affectschaal (PANAS-SF)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Panas-SF is een vragenlijst van 20 items, elk item wordt gescoord van 1 (heel licht of helemaal niet) -5 (extreem).
Positief effect wordt gemeten door 10 items (items 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 en 19) score-varieert voor 10-50 met hogere scores die een hogere niveaus van positief effect aangeven.
De positieve affectscore wordt gerapporteerd.
|
Uitsteeksel
|
|
Positief effect zoals gemeten door positieve en negatieve affectschaal (PANAS-SF)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
Panas-SF is een vragenlijst van 20 items, elk item wordt gescoord van 1 (heel licht of helemaal niet) -5 (extreem).
Positief effect wordt gemeten door 10 items (items 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 en 19) score-varieert voor 10-50 met hogere scores die een hogere niveaus van positief effect aangeven.
De positieve affectscore wordt gerapporteerd.
|
Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
|
Negatief effect zoals gemeten door positieve en negatieve affectschaal (PANAS-SF)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Panas-SF is een vragenlijst van 20 items, elk item wordt gescoord van 1 (heel licht of helemaal niet) -5 (extreem).
Negatief affect wordt gemeten met 10 items (items 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 13, 15, 18 en 20) score varieert van 10-50, met lagere scores die een lagere niveaus van negatief effect aangeven.
De negatieve affectscore wordt gerapporteerd.
|
Uitsteeksel
|
|
Negatief effect zoals gemeten door positieve en negatieve affectschaal (PANAS-SF)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
Panas-SF is een vragenlijst van 20 items, elk item wordt gescoord van 1 (heel licht of helemaal niet) -5 (extreem).
Negatief affect wordt gemeten met 10 items (items 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 13, 15, 18 en 20) score varieert van 10-50, met lagere scores die een lagere niveaus van negatief effect aangeven.
De negatieve affectscore wordt gerapporteerd.
|
Onmiddellijk na het voltooien van de interventie (ongeveer 2 tot 4 weken na de basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diane M Santa Maria, DrPH,MSN,RN,PHNA-BC,FSAHM,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SN-20-0466 (Aim 3 Pilot)
- 5R34AT010672-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .