認知症患者における複合運動
2021年8月21日 更新者：Yea-Ru Yang、National Yang Ming University
認知症患者の認知機能および日常生活動作に対する多成分運動の効果
認知症の人は、記憶、実行機能 (EF)、言語、注意、空間認識などの認知機能が低下しており、自立や日常生活の機能を妨げるほど深刻です。
以前の研究では、多成分運動が軽度認知障害のある人の EF とアルツハイマー病の人の ADL の独立性を改善したことが報告されています。
しかし、多成分運動が認知症患者の EF、記憶力、ADL を改善するかどうかを調べた研究はほとんどありませんでした。
したがって、この研究の目的は、1) 軽度から中等度の認知症の人の EF、記憶、および ADL に対する多要素運動の効果。 2) EF の変化と ADL の相関。 3) 記憶の変化と ADL の相関。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yea-Ru Yang, Professor
- 電話番号：+886-2-28267279
- メール：yryang@nycu.edu.tw
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢: 60～80歳
- ミニ精神状態検査: 10-26
- 臨床的認知症評価: 1-2
- 単独で少なくとも 6 メートル歩く (歩行補助具の有無にかかわらず)
除外基準:
- 神経疾患または筋骨格系の問題に関するその他の診断 (認知症を除く)
- 評価または介入中のパフォーマンスに影響を与える身体的または心理的合併症
- 過去1か月以内に他のフィジカルトレーニングに参加したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：複合運動グループ
|
介入は 60 分間のセッションで、週 3 回、合計 9 週間です。
強化、バランストレーニング、エアロビクスダンス、ストレッチを含む多要素運動
|
|
アクティブコンパレータ：ビデオホームエクササイズグループ
|
介入は 60 分間のセッションで、週 3 回、合計 9 週間です。
ビデオホームエクササイズには、四肢のモビリティエクササイズ、ストレッチ、強化、および有酸素運動が含まれていました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ミニ精神状態検査
時間枠：9週でのベースラインからの変化
|
これは、認知障害を測定するために臨床および研究の場で広く使用されている 30 点のアンケートです。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
|
9週でのベースラインからの変化
|
|
中国語版言語学習テスト
時間枠：9週でのベースラインからの変化
|
記憶力を評価する9点測定です。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
|
9週でのベースラインからの変化
|
|
中国語版ストループ色と単語テスト
時間枠：9週でのベースラインからの変化
|
抑制制御を評価するための測定です。
|
9週でのベースラインからの変化
|
|
桁スパンテスト
時間枠：9週でのベースラインからの変化
|
ワーキングメモリを評価する測定です。
|
9週でのベースラインからの変化
|
|
トレイルメイキングテスト - 中国語版
時間枠：9週でのベースラインからの変化
|
認知の柔軟性を評価する測定値です。
|
9週でのベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バーセル指数
時間枠：9週でのベースラインからの変化
|
これは、日常生活動作のパフォーマンスを測定するために使用される 100 点の順序尺度です。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
|
9週でのベースラインからの変化
|
|
器械的日常生活動作 (IADL) スケール
時間枠：9週でのベースラインからの変化
|
これは、日常生活の器械的活動のパフォーマンスを測定するために使用される 24 ポイントの序数スケールです。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
|
9週でのベースラインからの変化
|
|
中国版アルツハイマー病尺度の生活の質
時間枠：9週でのベースラインからの変化
|
生活の質を評価するための測定です。
スコアは 13 から 52 まであり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
|
9週でのベースラインからの変化
|
|
タイムアップしてテストに行く
時間枠：9週でのベースラインからの変化
|
機能的可動性を評価する検査です。
|
9週でのベースラインからの変化
|
|
30秒椅子立ちテスト
時間枠：9週でのベースラインからの変化
|
筋力を評価する検査です。
|
9週でのベースラインからの変化
|
|
6分間歩行テスト
時間枠：9週でのベースラインからの変化
|
持久力を評価するテストです。
|
9週でのベースラインからの変化
|
|
ベルク天秤
時間枠：9週でのベースラインからの変化
|
バランスを評価するツールです。
これは 14 項目のリストで、各項目は 0 から 4 までの 5 段階の序数スケールで構成され、0 は機能の最低レベルを示し、4 は機能の最高レベルを示します。
|
9週でのベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月25日
最初の投稿 (実際)
2021年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月21日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。