Multikomponent trening hos personer med demens
21. august 2021 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effekt av multikomponenttrening på kognitiv funksjon og dagliglivsaktiviteter hos personer med demens
Personer med demens viser en nedgang i kognisjon, slik som hukommelse, eksekutiv funksjon (EF), språk, oppmerksomhet og romlig orientering som er betydelig nok til å forstyrre uavhengigheten og den daglige funksjonen.
Tidligere studier rapporterte at multikomponent trening forbedret EF hos personer med mild kognitiv svikt og uavhengighet av ADL hos de med Alzheimers sykdom.
Imidlertid undersøkte få studier om multikomponent trening forbedret EF, hukommelse og ADL hos personer med demens.
Derfor er formålet med denne studien å undersøke 1) effekten av multikomponent trening på EF, hukommelse og ADL hos personer med mild til moderat demens; 2) korrelasjonen mellom endring i EF og ADL; 3) sammenhengen mellom endring i hukommelse og ADL.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ru Yang, Professor
- Telefonnummer: +886-2-28267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 60-80 år
- Mini-Mental State Eksamen: 10-26
- Clinical Demens Rating: 1-2
- Gå minst 6 meter selvstendig (med eller uten ganghjelpemidler)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen diagnose av nevrologiske sykdommer eller muskel- og skjelettproblemer (unntatt demens)
- Fysiske eller psykologiske komorbiditeter som påvirker ytelsen under vurdering eller intervensjon
- Har allerede deltatt på annen fysisk trening siste 1 måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multikomponent treningsgruppe
|
Intervensjonen er en 60-minutters økt, 3 ganger/uke, totalt 9 uker.
Multikomponent trening inkluderte styrking, balansetrening, aerobic dans og tøying
|
|
Aktiv komparator: Video hjemmetreningsgruppe
|
Intervensjonen er en 60-minutters økt, 3 ganger/uke, totalt 9 uker.
Video hjemmetrening inkluderte mobilitetstrening med fire lemmer, tøying, styrking og aerobic trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uke
|
Det er et 30-punkts spørreskjema som brukes mye i kliniske og forskningsmiljøer for å måle kognitiv svikt.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Endring fra baseline ved 9 uke
|
|
Kinesisk versjon av Verbal læringstest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uke
|
Det er en 9-punkts måling for å evaluere minne.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Endring fra baseline ved 9 uke
|
|
Kinesisk versjon av Stroop farge- og ordtest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uke
|
Det er en måling for å evaluere inhiberingskontroll.
|
Endring fra baseline ved 9 uke
|
|
Digit span test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uke
|
Det er en måling for å evaluere arbeidsminnet.
|
Endring fra baseline ved 9 uke
|
|
Trail making test - kinesisk versjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uke
|
Det er en måling for å evaluere kognitiv fleksibilitet.
|
Endring fra baseline ved 9 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uke
|
Det er en 100-punkts ordinær skala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Endring fra baseline ved 9 uke
|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) skala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uke
|
Det er en 24-punkts ordinær skala som brukes til å måle ytelse i instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Endring fra baseline ved 9 uke
|
|
Kinesisk versjon av Quality of Life in Alzheimer Disease Scale
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uke
|
Det er en måling for å vurdere livskvalitet.
Skalaskårene varierer fra 13 til 52, med høyere skårer som indikerer høyere livskvalitet.
|
Endring fra baseline ved 9 uke
|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uke
|
Det er en test for å evaluere funksjonell mobilitet.
|
Endring fra baseline ved 9 uke
|
|
30-sekunders test av stolstativ
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uke
|
Det er en test for å vurdere muskelstyrke.
|
Endring fra baseline ved 9 uke
|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uke
|
Det er en test for å vurdere utholdenhet.
|
Endring fra baseline ved 9 uke
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 9 uke
|
Det er et verktøy for å evaluere balanse.
Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået.
|
Endring fra baseline ved 9 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YM110062F
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .