- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04951258
Exercício multicomponente em pessoas com demência
21 de agosto de 2021 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Efeito do exercício multicomponente na função cognitiva e atividades da vida diária em pessoas com demência
Pessoas com demência apresentam um declínio na cognição, como memória, função executiva (FE), linguagem, atenção e orientação espacial que é significativo o suficiente para interferir na independência e no funcionamento diário.
Estudos anteriores relataram que o exercício multicomponente melhorou a FE em pessoas com comprometimento cognitivo leve e a independência das AVD em pessoas com doença de Alzheimer.
No entanto, poucos estudos investigaram se o exercício multicomponente melhorou a FE, a memória e as AVD em pessoas com demência.
Portanto, os objetivos deste estudo são examinar 1) o efeito do exercício multicomponente em FE, memória e AVD em pessoas com demência leve a moderada; 2) a correlação entre mudança em FE e AVD; 3) a correlação entre mudança na memória e AVD.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yea-Ru Yang, Professor
- Número de telefone: +886-2-28267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 60-80 anos
- Mini-exame do estado mental: 10-26
- Classificação clínica da demência: 1-2
- Caminhe pelo menos 6 metros de forma independente (com ou sem auxílio para caminhar)
Critério de exclusão:
- Qualquer outro diagnóstico de doenças neurológicas ou problemas musculoesqueléticos (Exceto demência)
- Comorbidades físicas ou psicológicas que afetam o desempenho durante a avaliação ou intervenção
- Já participou de outro treinamento físico no último 1 mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios multicomponentes
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A intervenção é uma sessão de 60 minutos, 3 vezes/semana, totalizando 9 semanas.
O exercício multicomponente incluiu fortalecimento, treinamento de equilíbrio, dança aeróbica e alongamento
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Comparador Ativo: Vídeo grupo de exercícios em casa
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A intervenção é uma sessão de 60 minutos, 3 vezes/semana, totalizando 9 semanas.
O exercício doméstico em vídeo incluiu exercícios de mobilidade de quatro membros, alongamento, fortalecimento e exercícios aeróbicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini-exame do estado mental
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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É um questionário de 30 pontos amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para medir o comprometimento cognitivo.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Versão chinesa do teste de aprendizagem verbal
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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É uma medida de 9 pontos para avaliar a memória.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Versão chinesa do teste Stroop de cores e palavras
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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É uma medida para avaliar o controle da inibição.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Teste de intervalo de dígitos
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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É uma medida para avaliar a memória de trabalho.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Teste de trilha - versão chinesa
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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É uma medida para avaliar a flexibilidade cognitiva.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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É uma escala ordinal de 100 pontos usada para medir o desempenho nas atividades da vida diária.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Escala de atividades instrumentais da vida diária (AIVD)
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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É uma escala ordinal de 24 pontos usada para medir o desempenho em atividades instrumentais da vida diária.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Versão chinesa da Escala de Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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É uma medida para avaliar a qualidade de vida.
As pontuações da escala variam de 13 a 52, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Tempo para cima e vá testar
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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É um teste para avaliar a mobilidade funcional.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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É um teste para avaliar a força muscular.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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É um teste para avaliar a resistência.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança da linha de base em 9 semanas
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É uma ferramenta para avaliar o equilíbrio.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função.
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Mudança da linha de base em 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YM110062F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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