- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04951258
Multikomponent motion hos mennesker med demens
21. august 2021 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effekt af multikomponenttræning på kognitiv funktion og dagligdagsaktiviteter hos mennesker med demens
Mennesker med demens viser et fald i kognition, såsom hukommelse, eksekutiv funktion (EF), sprog, opmærksomhed og rumlig orientering, der er signifikant nok til at forstyrre uafhængigheden og den daglige funktion.
Tidligere undersøgelser rapporterede, at multikomponent træning forbedrede EF hos personer med mild kognitiv svækkelse og uafhængighed af ADL hos dem med Alzheimers sygdom.
Men få undersøgelser undersøgte, om multikomponent træning forbedrede EF, hukommelse og ADL hos personer med demens.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge 1) effekten af multikomponent træning på EF, hukommelse og ADL hos personer med let til moderat demens; 2) sammenhængen mellem ændring i EF og ADL; 3) sammenhængen mellem ændring i hukommelse og ADL.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ru Yang, Professor
- Telefonnummer: +886-2-28267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 60-80 år
- Mini-Mental Tilstandseksamen: 10.-26
- Clinical Demens Rating: 1-2
- Gå mindst 6 meter selvstændigt (med eller uden ganghjælpemidler)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden diagnose af neurologiske sygdomme eller muskuloskeletale problemer (undtagen demens)
- Fysiske eller psykiske følgesygdomme, der påvirker ydeevnen under vurdering eller intervention
- Har allerede deltaget i anden fysisk træning inden for den sidste 1 måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multikomponent træningsgruppe
|
Interventionen er en 60-minutters session, 3 gange om ugen, i alt 9 uger.
Multikomponent træning inkluderede styrkelse, balancetræning, aerob dans og udstrækning
|
|
Aktiv komparator: Video hjemmetræningsgruppe
|
Interventionen er en 60-minutters session, 3 gange om ugen, i alt 9 uger.
Video hjemmetræning inkluderede mobilitetsøvelse for fire lemmer, stræk, styrkelse og aerob træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uge
|
Det er et 30-punkts spørgeskema, der bruges i vid udstrækning i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at måle kognitiv svækkelse.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Ændring fra baseline ved 9 uge
|
|
Kinesisk version af Verbal læringstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uge
|
Det er en 9-punktsmåling til at evaluere hukommelsen.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Ændring fra baseline ved 9 uge
|
|
Kinesisk version af Stroop farve- og ordtest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uge
|
Det er en måling til at evaluere hæmningskontrol.
|
Ændring fra baseline ved 9 uge
|
|
Cifferspan test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uge
|
Det er en måling til at evaluere arbejdshukommelsen.
|
Ændring fra baseline ved 9 uge
|
|
Trail making test - kinesisk version
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uge
|
Det er en måling til at evaluere kognitiv fleksibilitet.
|
Ændring fra baseline ved 9 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel indeks
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uge
|
Det er en 100-punkts ordinær skala, der bruges til at måle ydeevne i dagligdagens aktiviteter.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Ændring fra baseline ved 9 uge
|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL) skala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uge
|
Det er en 24-punkts ordinær skala, der bruges til at måle præstation i instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Ændring fra baseline ved 9 uge
|
|
Kinesisk version af Quality of Life in Alzheimer Disease Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uge
|
Det er en måling til at vurdere livskvalitet.
Skalaens score spænder fra 13 til 52, hvor højere score indikerer større livskvalitet.
|
Ændring fra baseline ved 9 uge
|
|
Tid op og gå til test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uge
|
Det er en test til at evaluere funktionel mobilitet.
|
Ændring fra baseline ved 9 uge
|
|
30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uge
|
Det er en test til at vurdere muskelstyrke.
|
Ændring fra baseline ved 9 uge
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uge
|
Det er en test til at evaluere udholdenhed.
|
Ændring fra baseline ved 9 uge
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uge
|
Det er et værktøj til at evaluere balancen.
Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fem-punkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau.
|
Ændring fra baseline ved 9 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YM110062F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .