Vícesložkové cvičení u lidí s demencí
21. srpna 2021 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Vliv vícesložkového cvičení na kognitivní funkce a aktivity každodenního života u lidí s demencí
Lidé s demencí vykazují pokles kognitivních funkcí, jako je paměť, exekutivní funkce (EF), jazyk, pozornost a prostorová orientace, což je natolik významné, že narušuje nezávislost a každodenní fungování.
Předchozí studie uváděly, že vícesložkové cvičení zlepšilo EF u lidí s mírnou kognitivní poruchou a nezávislost na ADL u pacientů s Alzheimerovou chorobou.
Jen málo studií však zkoumalo, zda vícesložkové cvičení zlepšilo EF, paměť a ADL u lidí s demencí.
Účelem této studie je proto prozkoumat 1) účinek vícesložkového cvičení na EF, paměť a ADL u lidí s mírnou až středně těžkou demencí; 2) korelace mezi změnou EF a ADL; 3) korelace mezi změnou paměti a ADL.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yea-Ru Yang, Professor
- Telefonní číslo: +886-2-28267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 60-80 let
- Mini-Mental State Zkouška: 10.-26
- Hodnocení klinické demence: 1-2
- Ujít alespoň 6 metrů samostatně (s pomůckami nebo bez nich)
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli jiná diagnóza neurologických onemocnění nebo muskuloskeletálních problémů (kromě demence)
- Fyzické nebo psychické komorbidity, které ovlivňují výkon během hodnocení nebo intervence
- Již se účastní jiného fyzického tréninku za poslední 1 měsíc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vícesložková cvičební skupina
|
Intervence trvá 60 minut, 3krát týdně, celkem 9 týdnů.
Vícesložkové cvičení zahrnovalo posilování, balanční trénink, aerobní tanec a strečink
|
|
Aktivní komparátor: Video domácí cvičební skupina
|
Intervence trvá 60 minut, 3krát týdně, celkem 9 týdnů.
Video domácí cvičení zahrnovalo cvičení pohyblivosti čtyř končetin, protahování, posilování a aerobní cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
Jedná se o 30bodový dotazník, který se široce používá v klinických a výzkumných podmínkách k měření kognitivních poruch.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
|
Čínská verze testu verbálního učení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
Jedná se o 9bodové měření pro vyhodnocení paměti.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
|
Čínská verze Stroopova testu barev a slov
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
Je to měření k vyhodnocení kontroly inhibice.
|
Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
Je to měření pro vyhodnocení pracovní paměti.
|
Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
|
Test vytváření stezek - čínská verze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
Je to měření pro hodnocení kognitivní flexibility.
|
Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
Jedná se o 100bodovou ordinální stupnici používanou k měření výkonu v činnostech každodenního života.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
|
Měřítko instrumentálních činností denního života (IADL).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
Jedná se o 24bodovou ordinální stupnici používanou k měření výkonu v instrumentálních činnostech každodenního života.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
|
Čínská verze Quality of Life in Alzheimer Disease Scale
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
Je to měřítko pro hodnocení kvality života.
Skóre škály se pohybuje od 13 do 52, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
|
Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
|
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
Je to test k hodnocení funkční mobility.
|
Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
|
30sekundový test stojanu na židli
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
Je to test na hodnocení svalové síly.
|
Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
Je to test na hodnocení výdrže.
|
Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
Je to nástroj pro hodnocení rovnováhy.
Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce.
|
Změna od výchozí hodnoty v 9. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM110062F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .