Exercice multicomposant chez les personnes atteintes de démence
21 août 2021 mis à jour par: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effet de l'exercice à plusieurs composants sur la fonction cognitive et les activités de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de démence
Les personnes atteintes de démence présentent un déclin de la cognition, comme la mémoire, la fonction exécutive (FE), le langage, l'attention et l'orientation spatiale, qui est suffisamment important pour interférer avec l'indépendance et le fonctionnement quotidien.
Des études antérieures ont rapporté que l'exercice à plusieurs composants améliorait la FE chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers et l'indépendance des AVQ chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer.
Cependant, peu d'études ont cherché à savoir si l'exercice à plusieurs composants améliorait la FE, la mémoire et les AVQ chez les personnes atteintes de démence.
Par conséquent, les objectifs de cette étude sont d'examiner 1) l'effet de l'exercice à plusieurs composantes sur la FE, la mémoire et les AVQ chez les personnes atteintes de démence légère à modérée ; 2) la corrélation entre le changement de FE et ADL ; 3) la corrélation entre le changement de mémoire et les AVQ.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yea-Ru Yang, Professor
- Numéro de téléphone: +886-2-28267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 60-80 ans
- Mini-examen de l'état mental : 10-26
- Évaluation clinique de la démence : 1-2
- Marcher au moins 6 mètres de manière autonome (avec ou sans aide à la marche)
Critère d'exclusion:
- Tout autre diagnostic de maladies neurologiques ou de problèmes musculo-squelettiques (sauf démence)
- Comorbidités physiques ou psychologiques qui affectent la performance lors de l'évaluation ou de l'intervention
- Déjà participé à d'autres entraînements physiques au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices multicomposants
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L'intervention est une séance de 60 minutes, 3 fois/semaine, totalisant 9 semaines.
L'exercice à plusieurs composants comprenait le renforcement, l'entraînement à l'équilibre, la danse aérobique et les étirements
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Comparateur actif: Groupe d'exercices vidéo à domicile
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L'intervention est une séance de 60 minutes, 3 fois/semaine, totalisant 9 semaines.
L'exercice vidéo à domicile comprenait un exercice de mobilité des quatre membres, des étirements, un renforcement et un exercice aérobique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-examen de l'état mental
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire en 30 points qui est largement utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour mesurer les troubles cognitifs.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Version chinoise du test d'apprentissage verbal
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Il s'agit d'une mesure en 9 points pour évaluer la mémoire.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Version chinoise du test de couleurs et de mots de Stroop
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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C'est une mesure pour évaluer le contrôle de l'inhibition.
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Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Test d'étendue des chiffres
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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C'est une mesure pour évaluer la mémoire de travail.
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Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Test de création de sentiers - version chinoise
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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C'est une mesure pour évaluer la flexibilité cognitive.
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Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Barthel
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Il s'agit d'une échelle ordinale à 100 points utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Il s'agit d'une échelle ordinale à 24 points utilisée pour mesurer la performance dans les activités instrumentales de la vie quotidienne.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Version chinoise de l'échelle de qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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C'est une mesure pour évaluer la qualité de vie.
Les scores de l'échelle vont de 13 à 52, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Temps écoulé et test
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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C'est un test pour évaluer la mobilité fonctionnelle.
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Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Test debout de 30 secondes sur une chaise
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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C'est un test pour évaluer la force musculaire.
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Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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C'est un test pour évaluer l'endurance.
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Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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C'est un outil d'évaluation de l'équilibre.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé.
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Changement par rapport à la ligne de base à 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2021
Première publication (Réel)
6 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YM110062F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .