Многокомпонентные упражнения для людей с деменцией
21 августа 2021 г. обновлено: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Влияние многокомпонентных упражнений на когнитивные функции и повседневную активность у людей с деменцией
У людей с деменцией наблюдается снижение когнитивных функций, таких как память, исполнительная функция (EF), речь, внимание и пространственная ориентация, которые достаточно значительны, чтобы мешать независимости и повседневному функционированию.
В предыдущих исследованиях сообщалось, что многокомпонентные упражнения улучшали УФ у людей с легкими когнитивными нарушениями и независимость от ADL у людей с болезнью Альцгеймера.
Однако в нескольких исследованиях изучалось, улучшают ли многокомпонентные упражнения EF, память и ADL у людей с деменцией.
Таким образом, целью данного исследования является изучение 1) влияния многокомпонентных упражнений на УВ, память и активную деятельность у людей с деменцией легкой и средней степени тяжести; 2) корреляция между изменением ФВ и АДЛ; 3) корреляция между изменением памяти и ADL.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yea-Ru Yang, Professor
- Номер телефона: +886-2-28267279
- Электронная почта: yryang@nycu.edu.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 60-80 лет
- Мини-обследование психического состояния: 10-26
- Клинический рейтинг слабоумия: 1-2
- Пройти не менее 6 метров самостоятельно (с вспомогательными средствами для ходьбы или без них)
Критерий исключения:
- Любой другой диагноз неврологических заболеваний или проблем с опорно-двигательным аппаратом (кроме деменции)
- Физические или психологические сопутствующие заболевания, которые влияют на производительность во время оценки или вмешательства
- Уже участвовали в других физических тренировках за последний 1 месяц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многокомпонентная группа упражнений
|
Вмешательство представляет собой 60-минутный сеанс, 3 раза в неделю, в общей сложности 9 недель.
Многокомпонентные упражнения включали укрепление, тренировку баланса, аэробные танцы и растяжку.
|
|
Активный компаратор: Видео группа домашних упражнений
|
Вмешательство представляет собой 60-минутный сеанс, 3 раза в неделю, в общей сложности 9 недель.
Видео домашние упражнения включали упражнения на подвижность четырех конечностей, растяжку, укрепление и аэробные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
Это опросник из 30 пунктов, который широко используется в клинических и исследовательских целях для измерения когнитивных нарушений.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
|
Китайская версия теста на словесное обучение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
Это 9-балльное измерение для оценки памяти.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
|
Китайская версия теста Stroop на цвет и слово
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
Это измерение для оценки контроля торможения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
Это измерение для оценки рабочей памяти.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
|
Тест на прокладывание тропы - китайская версия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
Это измерение для оценки когнитивной гибкости.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
Это 100-балльная порядковая шкала, используемая для измерения эффективности повседневной деятельности.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
|
Шкала инструментальной деятельности повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
Это 24-балльная порядковая шкала, используемая для измерения производительности в инструментальной деятельности повседневной жизни.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
|
Китайская версия шкалы качества жизни по шкале болезни Альцгеймера
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
Это измерение для оценки качества жизни.
Баллы по шкале варьируются от 13 до 52, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
|
Время вышло и иди тест
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
Это тест для оценки функциональной подвижности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
Это тест для оценки мышечной силы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
Это тест для оценки выносливости.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
Это инструмент для оценки баланса.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 — на самый высокий уровень функции.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 9 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YM110062F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .