- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04951258
Ćwiczenia wieloskładnikowe u osób z demencją
21 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Wpływ ćwiczenia wieloskładnikowego na funkcje poznawcze i czynności życia codziennego u osób z demencją
Osoby z demencją wykazują spadek funkcji poznawczych, takich jak pamięć, funkcje wykonawcze (EF), język, uwaga i orientacja przestrzenna, które są na tyle znaczące, że zakłócają niezależność i codzienne funkcjonowanie.
Wcześniejsze badania wykazały, że ćwiczenia wieloskładnikowe poprawiły EF u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i niezależność ADL u osób z chorobą Alzheimera.
Jednak niewiele badań dotyczyło tego, czy ćwiczenia wieloskładnikowe poprawiają EF, pamięć i ADL u osób z demencją.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie 1) wpływu ćwiczeń wieloskładnikowych na EF, pamięć i ADL u osób z łagodną do umiarkowanej demencją; 2) korelacja między zmianą EF i ADL; 3) korelacja między zmianą pamięci a ADL.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yea-Ru Yang, Professor
- Numer telefonu: +886-2-28267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 60-80 lat
- Mini-Badanie Stanu Psychicznego: 10-26
- Ocena kliniczna demencji: 1-2
- Przejdź co najmniej 6 metrów samodzielnie (z lub bez pomocy do chodzenia)
Kryteria wyłączenia:
- Każda inna diagnoza chorób neurologicznych lub problemów układu mięśniowo-szkieletowego (z wyjątkiem demencji)
- Współistniejące choroby fizyczne lub psychiczne, które wpływają na wydajność podczas oceny lub interwencji
- Uczestniczył już w innym treningu fizycznym w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wieloskładnikowa grupa ćwiczeń
|
Interwencja to 60-minutowa sesja, 3 razy w tygodniu, łącznie 9 tygodni.
Wieloskładnikowe ćwiczenia obejmowały wzmacnianie, trening równowagi, taniec aerobowy i rozciąganie
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń wideo w domu
|
Interwencja to 60-minutowa sesja, 3 razy w tygodniu, łącznie 9 tygodni.
Ćwiczenia wideo w domu obejmowały ćwiczenia ruchowe czterech kończyn, rozciąganie, wzmacnianie i ćwiczenia aerobowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
Jest to 30-punktowy kwestionariusz, który jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru zaburzeń poznawczych.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
|
Chińska wersja testu uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
Jest to 9-punktowy pomiar oceniający pamięć.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
|
Chińska wersja testu kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
Jest to pomiar służący do oceny kontroli hamowania.
|
Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
Jest to pomiar do oceny pamięci roboczej.
|
Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
|
Test tworzenia szlaków - wersja chińska
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
Jest to miara do oceny elastyczności poznawczej.
|
Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
Jest to 100-punktowa skala porządkowa służąca do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
|
Skala instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
Jest to 24-punktowa skala porządkowa służąca do pomiaru wydajności w instrumentalnych czynnościach życia codziennego.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
|
Chińska wersja Skali Jakości Życia w Chorobie Alzheimera
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
Jest to miara służąca do oceny jakości życia.
Wyniki skali wahają się od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
|
Czas i idź testować
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
Jest to test oceniający ruchomość funkcjonalną.
|
Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
|
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
Jest to test oceniający siłę mięśni.
|
Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
Jest to test oceniający wytrzymałość.
|
Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
Jest to narzędzie do oceny równowagi.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji.
|
Zmiana od wartości początkowej w 9 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM110062F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .