- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04951258
Monikomponenttinen harjoittelu ihmisille, joilla on dementia
lauantai 21. elokuuta 2021 päivittänyt: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Monikomponenttisen harjoituksen vaikutus dementiaa sairastavien ihmisten kognitiiviseen toimintaan ja päivittäiseen elämään
Dementiasta kärsivillä ihmisillä on kognition, kuten muistin, toimeenpanotoiminnon (EF), kielen, huomion ja avaruudellisen suuntautumisen heikkenemistä, mikä on tarpeeksi merkittävää häiritsemään itsenäisyyttä ja päivittäistä toimintaa.
Aiemmat tutkimukset raportoivat, että monikomponenttinen harjoittelu paransi EF:ää ihmisillä, joilla oli lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja ADL-riippumattomuus Alzheimerin tautia sairastavilla.
Harvat tutkimukset kuitenkin tutkivat, paransiko monikomponenttinen harjoitus EF:ää, muistia ja ADL:ää dementiasta kärsivillä ihmisillä.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 1) monikomponenttisen harjoituksen vaikutusta EF:iin, muistiin ja ADL:ään ihmisillä, joilla on lievä tai kohtalainen dementia; 2) EF:n ja ADL:n muutoksen välinen korrelaatio; 3) korrelaatio muistin muutoksen ja ADL:n välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yea-Ru Yang, Professor
- Puhelinnumero: +886-2-28267279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 60-80 v
- Mielen tilan minikoe: 10-26
- Kliinisen dementian luokitus: 1-2
- Kävele vähintään 6 metriä itsenäisesti (kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu neurologisten sairauksien tai tuki- ja liikuntaelinten ongelmien diagnoosi (paitsi dementia)
- Fyysiset tai psyykkiset liitännäissairaudet, jotka vaikuttavat suorituskykyyn arvioinnin tai toimenpiteen aikana
- Osallistunut jo muuhun fyysiseen harjoitteluun viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monikomponenttinen harjoitusryhmä
|
Interventio on 60 minuutin istunto, 3 kertaa viikossa, yhteensä 9 viikkoa.
Monikomponenttinen harjoitus sisälsi vahvistamisen, tasapainoharjoittelun, aerobisen tanssin ja venyttelyn
|
|
Active Comparator: Video kotiharjoitusryhmä
|
Interventio on 60 minuutin istunto, 3 kertaa viikossa, yhteensä 9 viikkoa.
Videokotiharjoitukseen sisältyi neljän raajan liikkuvuusharjoittelu, venyttely, vahvistaminen ja aerobinen harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
Se on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä kognitiivisten heikentymien mittaamiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
|
Kiinalainen versio verbaalisen oppimisen testistä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
Se on 9 pisteen mittaus muistin arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
|
Stroop väri- ja sanatestin kiinalainen versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
Se on mittaus inhibition hallinnan arvioimiseksi.
|
Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
Se on mittaus työmuistin arvioimiseksi.
|
Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
|
Poluntekotesti - kiinalainen versio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
Se on mittaus kognitiivisen joustavuuden arvioimiseksi.
|
Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
Se on 100 pisteen järjestysasteikko, jota käytetään päivittäisen elämän suorituskyvyn mittaamiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
|
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL) mittakaavassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
Se on 24-pisteinen järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
|
Kiinalainen versio elämänlaadusta Alzheimerin taudin asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
Se on elämänlaatua arvioiva mitta.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 13-52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
Se on testi toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi.
|
Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
|
30 sekunnin tuolin jalustan testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
Se on testi lihasvoiman arvioimiseksi.
|
Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
Se on testi kestävyyden arvioimiseksi.
|
Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
Se on työkalu tasapainon arvioimiseen.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0 - 4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.
|
Muutos lähtötasosta viikolla 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM110062F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .