- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04951258
Multikomponentträning hos personer med demens
21 augusti 2021 uppdaterad av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effekt av multikomponentträning på kognitiv funktion och aktiviteter i det dagliga livet hos personer med demens
Personer med demens visar en nedgång i kognition, såsom minne, exekutiv funktion (EF), språk, uppmärksamhet och rumslig orientering som är tillräckligt betydande för att störa självständigheten och den dagliga funktionen.
Tidigare studier rapporterade att multikomponentträning förbättrade EF hos personer med mild kognitiv funktionsnedsättning och oberoende av ADL hos personer med Alzheimers sjukdom.
Men få studier undersökte om multikomponent träning förbättrade EF, minne och ADL hos personer med demens.
Därför är syftet med denna studie att undersöka 1) effekten av multikomponentträning på EF, minne och ADL hos personer med mild till måttlig demens; 2) korrelationen mellan förändring i EF och ADL; 3) sambandet mellan förändring i minne och ADL.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yea-Ru Yang, Professor
- Telefonnummer: +886-2-28267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 60-80 år
- Mini-Mental State Examination: 10-26
- Betyg på klinisk demens: 1-2
- Gå minst 6 meter självständigt (med eller utan gånghjälpmedel)
Exklusions kriterier:
- Alla andra diagnoser av neurologiska sjukdomar eller muskuloskeletala problem (förutom demens)
- Fysiska eller psykologiska komorbiditeter som påverkar prestation under bedömning eller intervention
- Har redan deltagit i annan fysisk träning den senaste 1 månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träningsgrupp med flera komponenter
|
Interventionen är en 60 minuters session, 3 gånger/vecka, totalt 9 veckor.
Flerkomponentträning inkluderade förstärkning, balansträning, aerob dans och stretching
|
Aktiv komparator: Video hemmaträningsgrupp
|
Interventionen är en 60 minuters session, 3 gånger/vecka, totalt 9 veckor.
Video hemmaträning inkluderade rörlighetsträning med fyra lemmar, stretching, förstärkning och aerob träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mini-Mental State Examination
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Det är ett 30-punkters frågeformulär som används flitigt i kliniska och forskningsmiljöer för att mäta kognitiv funktionsnedsättning.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Kinesisk version av Verbal inlärningstest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Det är en 9-punktsmätning för att utvärdera minnet.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Kinesisk version av Stroop färg- och ordtest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Det är ett mått för att utvärdera hämningskontroll.
|
Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Sifferspanstest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Det är ett mått för att utvärdera arbetsminnet.
|
Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Trail making test - kinesisk version
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Det är ett mått för att utvärdera kognitiv flexibilitet.
|
Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barthel index
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Det är en 100-gradig ordningsskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) skala
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Det är en 24-gradig ordinalskala som används för att mäta prestation i instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Kinesisk version av Quality of Life in Alzheimer Disease Scale
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Det är ett mått för att utvärdera livskvalitet.
Skalan poäng varierar från 13 till 52, med högre poäng tyder på högre livskvalitet.
|
Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Tid upp och testa
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Det är ett test för att utvärdera funktionell rörlighet.
|
Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
30-sekunders test av stolstativ
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Det är ett test för att utvärdera muskelstyrka.
|
Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Det är ett test för att utvärdera uthållighet.
|
Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Det är ett verktyg för att utvärdera balans.
Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån.
|
Ändring från baslinjen vid 9 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2021
Första postat (Faktisk)
6 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YM110062F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träning med flera komponenter
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytering
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadDana-Farber Cancer Institute; Deakin UniversityAvslutad
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghOkänd
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytering
-
University of PennsylvaniaAvslutadSömnlöshet | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Brown UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuDiet, hälsosamFörenta staterna
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingHealth PolyclinicsOkändHypertoni | Kardiovaskulär sjukdomSingapore
-
City University of New York, School of Public HealthHanoi University of Public HealthRekrytering