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痴呆症患者的多组分运动

2021年8月21日 更新者:Yea-Ru Yang、National Yang Ming University

多成分运动对痴呆症患者认知功能和日常生活活动的影响

患有痴呆症的人表现出认知能力的下降,例如记忆力、执行功能 (EF)、语言、注意力和空间定向,足以干扰独立性和日常功能。 先前的研究报告说,多成分运动改善了轻度认知障碍患者的 EF 和阿尔茨海默病患者的 ADL 独立性。 然而,很少有研究调查多成分运动是否能改善痴呆症患者的 EF、记忆力和 ADL。 因此,本研究的目的是检查 1) 多成分运动对轻度至中度痴呆患者的 EF、记忆和 ADL 的影响; 2)EF变化与ADL的相关性; 3)记忆力变化与ADL的相关性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Yea-Ru Yang, Professor
  • 电话号码:+886-2-28267279
  • 邮箱yryang@nycu.edu.tw

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄:60-80 岁
  • 迷你精神状态检查:10-26
  • 临床痴呆等级:1-2
  • 独立行走至少 6 米(带或不带助行器)

排除标准:

  • 任何其他神经系统疾病或肌肉骨骼问题的诊断(痴呆症除外)
  • 在评估或干预期间影响表现的身体或心理合并症
  • 最近1个月已经参加过其他体育锻炼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多元运动组
干预是一次 60 分钟的会议,每周 3 次,共计 9 周。 多成分运动包括力量训练、平衡训练、有氧舞蹈和伸展运动
有源比较器:视频家庭运动组
干预是一次 60 分钟的会议,每周 3 次,共计 9 周。 视频家庭锻炼包括四肢活动锻炼、拉伸、力量锻炼和有氧运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简易精神状态检查
大体时间:第 9 周时相对于基线的变化
这是一份 30 分的问卷,广泛用于临床和研究环境以测量认知障碍。 更高的分数意味着更好的结果。
第 9 周时相对于基线的变化
中文版Verbal学习测试
大体时间:第 9 周时相对于基线的变化
这是评估记忆力的 9 点测量。 更高的分数意味着更好的结果。
第 9 周时相对于基线的变化
中文版斯特鲁普色字测验
大体时间:第 9 周时相对于基线的变化
它是评估抑制控制的测量。
第 9 周时相对于基线的变化
数字跨度测试
大体时间:第 9 周时相对于基线的变化
它是评估工作记忆的一种测量方法。
第 9 周时相对于基线的变化
Trail making 测试-中文版
大体时间:第 9 周时相对于基线的变化
它是评估认知灵活性的衡量标准。
第 9 周时相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
巴氏指数
大体时间:第 9 周时相对于基线的变化
它是一个 100 分的顺序量表,用于衡量日常生活活动中的表现。 更高的分数意味着更好的结果。
第 9 周时相对于基线的变化
工具性日常生活活动 (IADL) 量表
大体时间:第 9 周时相对于基线的变化
它是一个 24 分制的量表,用于衡量日常生活中器乐活动的表现。 更高的分数意味着更好的结果。
第 9 周时相对于基线的变化
中国版阿尔茨海默病生活质量量表
大体时间:第 9 周时相对于基线的变化
它是衡量生活质量的指标。 量表分数范围为 13 至 52,分数越高表示生活质量越好。
第 9 周时相对于基线的变化
时间到了,去测试
大体时间:第 9 周时相对于基线的变化
它是评估功能移动性的测试。
第 9 周时相对于基线的变化
30 秒椅站测试
大体时间:第 9 周时相对于基线的变化
这是评估肌肉力量的测试。
第 9 周时相对于基线的变化
6分钟步行测试
大体时间:第 9 周时相对于基线的变化
它是评估耐力的测试。
第 9 周时相对于基线的变化
伯格平衡量表
大体时间:第 9 周时相对于基线的变化
它是评估平衡的工具。 它是一个 14 项列表,每个项目由从 0 到 4 的五点顺序量表组成,其中 0 表示功能的最低水平,4 表示功能的最高水平。
第 9 周时相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月25日

首次发布 (实际的)

2021年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月21日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • YM110062F

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多成分练习的临床试验

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