Esercizio multicomponente nelle persone con demenza
21 agosto 2021 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effetto dell'esercizio multicomponente sulla funzione cognitiva e sulle attività della vita quotidiana nelle persone con demenza
Le persone con demenza mostrano un declino della cognizione, come la memoria, la funzione esecutiva (FE), il linguaggio, l'attenzione e l'orientamento spaziale che è abbastanza significativo da interferire con l'indipendenza e il funzionamento quotidiano.
Precedenti studi hanno riportato che l'esercizio multicomponente ha migliorato l'EF nelle persone con decadimento cognitivo lieve e l'indipendenza dall'ADL in quelle con malattia di Alzheimer.
Tuttavia, pochi studi hanno valutato se l'esercizio multicomponente migliorasse l'EF, la memoria e l'ADL nelle persone con demenza.
Pertanto, gli scopi di questo studio sono esaminare 1) l'effetto dell'esercizio multicomponente su EF, memoria e ADL nelle persone con demenza da lieve a moderata; 2) la correlazione tra variazione di EF e ADL; 3) la correlazione tra cambiamento nella memoria e ADL.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yea-Ru Yang, Professor
- Numero di telefono: +886-2-28267279
- Email: yryang@nycu.edu.tw
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 60-80 anni
- Mini-esame dello stato mentale: 10-26
- Valutazione della demenza clinica: 1-2
- Cammina per almeno 6 metri in autonomia (con o senza ausili per la deambulazione)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra diagnosi di malattie neurologiche o problemi muscoloscheletrici (ad eccezione della demenza)
- Comorbilità fisiche o psicologiche che influenzano le prestazioni durante la valutazione o l'intervento
- Già partecipando ad altri allenamenti fisici nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi multicomponente
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L'intervento è una sessione di 60 minuti, 3 volte a settimana, per un totale di 9 settimane.
L'esercizio multicomponente includeva rafforzamento, allenamento dell'equilibrio, danza aerobica e stretching
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Comparatore attivo: Video gruppo di esercizi a casa
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L'intervento è una sessione di 60 minuti, 3 volte a settimana, per un totale di 9 settimane.
L'esercizio video casalingo includeva esercizio di mobilità dei quattro arti, stretching, rafforzamento ed esercizio aerobico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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Si tratta di un questionario di 30 punti ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare il deterioramento cognitivo.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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Versione cinese del test di apprendimento verbale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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È una misurazione a 9 punti per valutare la memoria.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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Versione cinese del test di colori e parole di Stroop
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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È una misura per valutare il controllo dell'inibizione.
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Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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Test di ampiezza delle cifre
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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È una misura per valutare la memoria di lavoro.
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Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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Prova di tracciamento - versione cinese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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È una misura per valutare la flessibilità cognitiva.
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Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di Barthel
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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È una scala ordinale a 100 punti utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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Scala delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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È una scala ordinale a 24 punti utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività strumentali della vita quotidiana.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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Versione cinese della scala della qualità della vita nella malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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È una misura per valutare la qualità della vita.
I punteggi della scala vanno da 13 a 52, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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È un test per valutare la mobilità funzionale.
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Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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Test in piedi sulla sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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È un test per valutare la forza muscolare.
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Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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È un test per valutare la resistenza.
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Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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È uno strumento per valutare l'equilibrio.
È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione.
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Variazione rispetto al basale a 9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM110062F
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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