Multicomponent-oefening bij mensen met dementie
21 augustus 2021 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effect van oefeningen met meerdere componenten op de cognitieve functie en activiteiten van het dagelijks leven bij mensen met dementie
Mensen met dementie vertonen een achteruitgang in cognitie, zoals geheugen, executieve functie (EF), taal, aandacht en ruimtelijke oriëntatie die significant genoeg is om de onafhankelijkheid en het dagelijks functioneren te verstoren.
Eerdere studies meldden dat oefeningen met meerdere componenten de EF verbeterden bij mensen met milde cognitieve stoornissen en de onafhankelijkheid van ADL bij mensen met de ziekte van Alzheimer.
Er zijn echter maar weinig onderzoeken die hebben onderzocht of oefeningen met meerdere componenten de EF, het geheugen en de ADL verbeterden bij mensen met dementie.
Daarom is het doel van deze studie het onderzoeken van 1) het effect van oefeningen met meerdere componenten op EF, geheugen en ADL bij mensen met milde tot matige dementie; 2) de correlatie tussen verandering in EF en ADL; 3) de correlatie tussen verandering in geheugen en ADL.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yea-Ru Yang, Professor
- Telefoonnummer: +886-2-28267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 60-80 jaar
- Mini-mentale toestandsonderzoek: 10-26
- Klinische dementiescore: 1-2
- Minimaal 6 meter zelfstandig lopen (met of zonder loophulpmiddelen)
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere diagnose van neurologische aandoeningen of musculoskeletale problemen (behalve dementie)
- Lichamelijke of psychologische comorbiditeiten die de prestaties tijdens beoordeling of interventie beïnvloeden
- Al deelgenomen aan andere fysieke trainingen in de afgelopen 1 maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multicomponent oefengroep
|
De interventie is een sessie van 60 minuten, 3 keer per week, in totaal 9 weken.
Oefening met meerdere componenten omvatte versterking, balanstraining, aerobe dans en stretching
|
|
Actieve vergelijker: Video oefengroep voor thuis
|
De interventie is een sessie van 60 minuten, 3 keer per week, in totaal 9 weken.
Video-thuisoefening omvatte mobiliteitsoefeningen voor vier ledematen, stretching, versterking en aërobe oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Het is een vragenlijst met 30 punten die veel wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om cognitieve stoornissen te meten.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Chinese versie van verbale leertest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Het is een 9-puntsmeting om het geheugen te evalueren.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Chinese versie van Stroop kleur- en woordtest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Het is een meting om inhibitiecontrole te evalueren.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Cijfer span test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Het is een meting om het werkgeheugen te evalueren.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Trail making test - Chinese versie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Het is een meting om cognitieve flexibiliteit te evalueren.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Het is een ordinale schaal van 100 punten die wordt gebruikt om de prestaties bij activiteiten van het dagelijks leven te meten.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Het is een 24-punts ordinale schaal die wordt gebruikt om de prestaties in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven te meten.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Chinese versie van Quality of Life in Alzheimer Disease Scale
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Het is een meting om de kwaliteit van leven te meten.
De schaalscores variëren van 13 tot 52, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven aangeven.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Het is een test om functionele mobiliteit te evalueren.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Stoelstandtest van 30 seconden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Het is een test om de spierkracht te evalueren.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Het is een test om het uithoudingsvermogen te evalueren.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Het is een hulpmiddel om de balans te evalueren.
Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YM110062F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Oefening met meerdere componenten
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de Madrid en andere medewerkersOnbekendFrail Ouderen Syndroom | Kwetsbaarheid | KwetsbaarheidssyndroomPolen, Spanje, Zweden
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstitut Català de la Salut; Department of Health, Generalitat de CatalunyaWervingFibromyalgie | Chronisch vermoeidheidssyndroomSpanje
-
Istanbul UniversityNog niet aan het werven
-
Universitat Internacional de CatalunyaNog niet aan het wervenSarcopenie | Oefening verslaving | Oude leeftijd; ZwakteSpanje
-
Andaluz Health ServiceOnbekendSociaal isolement, eenzaamheid (descriptoren opgenomen in de MeSH)Spanje
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Voltooid
-
University of Sao PauloWervingOntsteking | Obesitas | VerouderingsstoornisBrazilië
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Voltooid
-
Hebrew SeniorLifeNog niet aan het wervenKwetsbaarheid
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadDana-Farber Cancer Institute; Deakin UniversityVoltooid