- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04951258
Mehrkomponentenübungen bei Menschen mit Demenz
21. August 2021 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Wirkung von Mehrkomponentenübungen auf die kognitive Funktion und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Menschen mit Demenz
Menschen mit Demenz zeigen einen Rückgang der Kognition, wie Gedächtnis, Exekutivfunktion (EF), Sprache, Aufmerksamkeit und räumliche Orientierung, der signifikant genug ist, um die Unabhängigkeit und das tägliche Funktionieren zu beeinträchtigen.
Frühere Studien berichteten, dass Mehrkomponentenübungen die EF bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und die Unabhängigkeit von ADL bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit verbesserten.
Allerdings untersuchten nur wenige Studien, ob Multikomponenten-Übungen EF, Gedächtnis und ADL bei Menschen mit Demenz verbesserten.
Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, 1) die Wirkung von Multikomponenten-Übungen auf EF, Gedächtnis und ADL bei Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz zu untersuchen; 2) die Korrelation zwischen der Änderung von EF und ADL; 3) die Korrelation zwischen Gedächtnisveränderung und ADL.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yea-Ru Yang, Professor
- Telefonnummer: +886-2-28267279
- E-Mail: yryang@nycu.edu.tw
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 60-80 Jahre
- Mini-Mentale Staatsprüfung: 10-26
- Klinische Demenzbewertung: 1-2
- Mindestens 6 Meter selbstständig gehen (mit oder ohne Gehhilfen)
Ausschlusskriterien:
- Jede andere Diagnose von neurologischen Erkrankungen oder muskuloskelettalen Problemen (außer Demenz)
- Physische oder psychische Komorbiditäten, die die Leistung während der Beurteilung oder Intervention beeinträchtigen
- Bereits in den letzten 1 Monat an einem anderen körperlichen Training teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mehrkomponenten-Übungsgruppe
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Die Intervention ist eine 60-minütige Sitzung, dreimal pro Woche, insgesamt 9 Wochen.
Zu den Mehrkomponentenübungen gehörten Kräftigung, Gleichgewichtstraining, Aerobic-Tanz und Dehnung
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Aktiver Komparator: Video Heimübungsgruppe
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Die Intervention ist eine 60-minütige Sitzung, dreimal pro Woche, insgesamt 9 Wochen.
Das Video-Heimtraining umfasste Mobilitätsübungen für vier Gliedmaßen, Dehnungs-, Kräftigungs- und Aerobic-Übungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mini-Mentale Staatsprüfung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Es handelt sich um einen 30-Punkte-Fragebogen, der ausgiebig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet wird, um kognitive Beeinträchtigungen zu messen.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Chinesische Version des verbalen Lerntests
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Es ist eine 9-Punkte-Messung zur Bewertung des Gedächtnisses.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Chinesische Version des Stroop-Farb- und Worttests
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Es ist eine Messung zur Bewertung der Hemmungskontrolle.
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Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Ziffernspanne-Test
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Es ist eine Messung zur Bewertung des Arbeitsgedächtnisses.
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Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Trail Making Test - Chinesische Version
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Es ist ein Maß zur Bewertung der kognitiven Flexibilität.
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Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Barthel-Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Es handelt sich um eine ordinale 100-Punkte-Skala, die zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens verwendet wird.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)-Skala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Es ist eine ordinale 24-Punkte-Skala, die zur Messung der Leistung bei instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens verwendet wird.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Chinesische Version der Lebensqualität in der Alzheimer-Krankheitsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Es ist ein Maß zur Bewertung der Lebensqualität.
Die Skalenwerte reichen von 13 bis 52, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen.
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Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Zeit um und teste
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Es ist ein Test zur Bewertung der funktionellen Mobilität.
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Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Es ist ein Test zur Beurteilung der Muskelkraft.
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Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Es ist ein Test, um die Ausdauer zu bewerten.
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Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Berg Waage
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Es ist ein Werkzeug, um das Gleichgewicht zu bewerten.
Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt.
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Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YM110062F
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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