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Mehrkomponentenübungen bei Menschen mit Demenz

21. August 2021 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Wirkung von Mehrkomponentenübungen auf die kognitive Funktion und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Menschen mit Demenz

Menschen mit Demenz zeigen einen Rückgang der Kognition, wie Gedächtnis, Exekutivfunktion (EF), Sprache, Aufmerksamkeit und räumliche Orientierung, der signifikant genug ist, um die Unabhängigkeit und das tägliche Funktionieren zu beeinträchtigen. Frühere Studien berichteten, dass Mehrkomponentenübungen die EF bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und die Unabhängigkeit von ADL bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit verbesserten. Allerdings untersuchten nur wenige Studien, ob Multikomponenten-Übungen EF, Gedächtnis und ADL bei Menschen mit Demenz verbesserten. Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, 1) die Wirkung von Multikomponenten-Übungen auf EF, Gedächtnis und ADL bei Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz zu untersuchen; 2) die Korrelation zwischen der Änderung von EF und ADL; 3) die Korrelation zwischen Gedächtnisveränderung und ADL.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 60-80 Jahre
  • Mini-Mentale Staatsprüfung: 10-26
  • Klinische Demenzbewertung: 1-2
  • Mindestens 6 Meter selbstständig gehen (mit oder ohne Gehhilfen)

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere Diagnose von neurologischen Erkrankungen oder muskuloskelettalen Problemen (außer Demenz)
  • Physische oder psychische Komorbiditäten, die die Leistung während der Beurteilung oder Intervention beeinträchtigen
  • Bereits in den letzten 1 Monat an einem anderen körperlichen Training teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mehrkomponenten-Übungsgruppe
Die Intervention ist eine 60-minütige Sitzung, dreimal pro Woche, insgesamt 9 Wochen. Zu den Mehrkomponentenübungen gehörten Kräftigung, Gleichgewichtstraining, Aerobic-Tanz und Dehnung
Aktiver Komparator: Video Heimübungsgruppe
Die Intervention ist eine 60-minütige Sitzung, dreimal pro Woche, insgesamt 9 Wochen. Das Video-Heimtraining umfasste Mobilitätsübungen für vier Gliedmaßen, Dehnungs-, Kräftigungs- und Aerobic-Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mentale Staatsprüfung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Es handelt sich um einen 30-Punkte-Fragebogen, der ausgiebig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet wird, um kognitive Beeinträchtigungen zu messen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Chinesische Version des verbalen Lerntests
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Es ist eine 9-Punkte-Messung zur Bewertung des Gedächtnisses. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Chinesische Version des Stroop-Farb- und Worttests
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Es ist eine Messung zur Bewertung der Hemmungskontrolle.
Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Ziffernspanne-Test
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Es ist eine Messung zur Bewertung des Arbeitsgedächtnisses.
Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Trail Making Test - Chinesische Version
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Es ist ein Maß zur Bewertung der kognitiven Flexibilität.
Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Es handelt sich um eine ordinale 100-Punkte-Skala, die zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens verwendet wird. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)-Skala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Es ist eine ordinale 24-Punkte-Skala, die zur Messung der Leistung bei instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens verwendet wird. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Chinesische Version der Lebensqualität in der Alzheimer-Krankheitsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Es ist ein Maß zur Bewertung der Lebensqualität. Die Skalenwerte reichen von 13 bis 52, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen.
Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Zeit um und teste
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Es ist ein Test zur Bewertung der funktionellen Mobilität.
Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Es ist ein Test zur Beurteilung der Muskelkraft.
Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Es ist ein Test, um die Ausdauer zu bewerten.
Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Berg Waage
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen
Es ist ein Werkzeug, um das Gleichgewicht zu bewerten. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt.
Änderung vom Ausgangswert nach 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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