Ejercicio multicomponente en personas con demencia
21 de agosto de 2021 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Efecto del ejercicio multicomponente sobre la función cognitiva y las actividades de la vida diaria en personas con demencia
Las personas con demencia muestran una disminución en la cognición, como la memoria, la función ejecutiva (EF), el lenguaje, la atención y la orientación espacial que es lo suficientemente significativa como para interferir con la independencia y el funcionamiento diario.
Estudios previos informaron que el ejercicio multicomponente mejoró la FE en personas con deterioro cognitivo leve y la independencia de las AVD en personas con enfermedad de Alzheimer.
Sin embargo, pocos estudios investigaron si el ejercicio multicomponente mejoraba la FE, la memoria y las AVD en personas con demencia.
Por lo tanto, los propósitos de este estudio son examinar 1) el efecto del ejercicio multicomponente sobre la FE, la memoria y las AVD en personas con demencia de leve a moderada; 2) la correlación entre el cambio en EF y ADL; 3) la correlación entre el cambio en la memoria y ADL.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yea-Ru Yang, Professor
- Número de teléfono: +886-2-28267279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 60-80 años
- Mini-examen del estado mental: 10-26
- Clasificación de demencia clínica: 1-2
- Camine al menos 6 metros de forma independiente (con o sin ayudas para caminar)
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro diagnóstico de enfermedades neurológicas o problemas musculoesqueléticos (Excepto demencia)
- Comorbilidades físicas o psicológicas que afectan el desempeño durante la evaluación o intervención
- Ya participando en otro entrenamiento físico en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios multicomponente
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La intervención es una sesión de 60 minutos, 3 veces/semana, totalizando 9 semanas.
El ejercicio multicomponente incluyó fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio, baile aeróbico y estiramiento.
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Comparador activo: Video grupo de ejercicios en casa
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La intervención es una sesión de 60 minutos, 3 veces/semana, totalizando 9 semanas.
El ejercicio en el hogar en video incluyó ejercicios de movilidad de cuatro extremidades, estiramiento, fortalecimiento y ejercicio aeróbico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Es un cuestionario de 30 puntos que se usa ampliamente en entornos clínicos y de investigación para medir el deterioro cognitivo.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Versión china de la prueba de aprendizaje verbal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Es una medida de 9 puntos para evaluar la memoria.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Versión china de Stroop Color and Word Test
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Es una medida para evaluar el control de la inhibición.
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Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Prueba de intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Es una medida para evaluar la memoria de trabajo.
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Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Prueba de creación de senderos - versión en chino
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Es una medida para evaluar la flexibilidad cognitiva.
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Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Es una escala ordinal de 100 puntos que se utiliza para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Escala de actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Es una escala ordinal de 24 puntos utilizada para medir el desempeño en actividades instrumentales de la vida diaria.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Versión china de la Escala de calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Es una medida para evaluar la calidad de vida.
Los puntajes de la escala varían de 13 a 52, y los puntajes más altos indican una mayor calidad de vida.
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Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Es una prueba para evaluar la movilidad funcional.
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Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Es una prueba para evaluar la fuerza muscular.
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Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Es una prueba para evaluar la resistencia.
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Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Es una herramienta para evaluar el equilibrio.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función.
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Cambio desde el inicio a las 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YM110062F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .