人工知能に基づく脳内出血の臨床診断と治療 (CATCH-AI)
2023年2月27日 更新者：Xingquan Zhao、Beijing Tiantan Hospital
人工脳内出血の臨床診断と治療
この研究の目的は、血腫の拡大を予測するための人工知能システムと関連する 5 スコア スケールの信頼性と有効性をテストし、脳内出血の研究コホートを実施して、血腫の拡大を予測できるイメージングおよび生物学的マーカーを選別することです。現実の世界。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、研究者主導の多施設前向き登録コホート研究です。
この研究は、中国の 50 の病院から 4000 人の脳内出血患者を登録することを目的としています。
臨床および画像データ、ならびに臨床検査の結果を収集して、人工知能システムの信頼性と有効性、および血腫の拡大を予測する関連する 5 スコア スケールをテストし、脳内出血の研究コホートを実施してスクリーニングします。実世界で血腫の拡大を予測できるイメージングおよび生物学的マーカー。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1374
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
24時間以内に病院に到着したsICHと診断された患者。
説明
包含基準:
- 自然発生脳内出血（sICH）の診断
- 18 歳以上。
- 発症から24時間以内の入院
- CTは24時間利用可能
- インフォームドコンセントを得た
除外基準:
- 腫瘍、血管奇形、動脈瘤などによる脳内出血
- 入院時の深昏睡 (GCS≤8)
- 24時間以内に手術を予定している
- 先天性凝固障害
- 以前の脳内血腫は吸収されていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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血腫拡大 (HE) グループ
|
|
非HEグループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血腫拡大
時間枠：発症から24～48時間
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非造影 CT スキャン: 血腫の拡大 ≥6ml
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発症から24～48時間
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脳内出血の再発
時間枠：発症から90日
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非造影CTスキャン：原発性血腫以外の非外傷性脳内出血
|
発症から90日
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機能依存
時間枠：3ヶ月
|
修正されたランキン スケール スコア ≥3 (スコアが 0 (症状なし) から 6 (死亡) までの 7 レベル スケールでの障害の全体的な尺度で、スコアが高いほど転帰が良好または不良であることを意味します)
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3ヶ月
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脳血管死
時間枠：3ヶ月
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次のイベントのいずれかによる死亡: 虚血性脳卒中または出血性脳卒中
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3ヶ月
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心血管死
時間枠：3ヶ月
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次のいずれかのイベントによる死亡: 心臓突然死または急性心筋梗塞または心不全
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新しい虚血性脳卒中
時間枠：3ヶ月
|
CT/MRスキャンでの梗塞に対応する急性局所神経障害
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3ヶ月
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新しいくも膜下出血
時間枠：3ヶ月
|
CT/MRスキャンで証明されたくも膜下腔の出血
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3ヶ月
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その他の心血管イベント
時間枠：3ヶ月
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次のイベントのいずれか: 致命的ではない心筋梗塞または致命的ではない心不全
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月23日
一次修了 (実際)
2023年2月2日
研究の完了 (実際)
2023年2月2日
試験登録日
最初に提出
2021年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月5日
最初の投稿 (実際)
2021年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。