Diagnostyka kliniczna i leczenie krwotoku śródmózgowego w oparciu o sztuczną inteligencję (CATCH-AI)
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Xingquan Zhao, Beijing Tiantan Hospital
Diagnostyka kliniczna i leczenie krwotoku śródmózgowego na podstawie sztucznej
Celem tego badania jest przetestowanie wiarygodności i trafności systemu sztucznej inteligencji i powiązanej 5-punktowej skali do przewidywania ekspansji krwiaka oraz przeprowadzenie kohorty badawczej krwotoku śródmózgowego w celu wyeliminowania obrazowania i markerów biologicznych, które mogłyby przewidzieć ekspansję krwiaka w prawdziwy świat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to zainicjowane przez badacza, wieloośrodkowe, prospektywne, zarejestrowane badanie kohortowe.
Badanie ma na celu włączenie 4000 pacjentów z krwotokiem śródmózgowym z 50 szpitali w Chinach.
Dane kliniczne i obrazowe, a także wyniki badań laboratoryjnych zostaną zebrane w celu przetestowania wiarygodności i trafności systemu sztucznej inteligencji i powiązanej 5-punktowej skali do przewidywania ekspansji krwiaka oraz przeprowadzenia kohorty badawczej krwotoku śródmózgowego w celu wykrycia obrazowanie i markery biologiczne, które mogłyby przewidywać ekspansję krwiaka w świecie rzeczywistym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1374
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem sICH, którzy przybyli do szpitala w ciągu 24 godzin.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie samoistnego krwotoku śródmózgowego (sICH)
- Wiek ≥18 lat;
- Przyjęcie w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów
- CT dostępne w ciągu 24 godzin
- Uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Krwotok śródmózgowy spowodowany guzem, malformacją naczyniową, tętniakiem itp.
- Głęboka śpiączka przy przyjęciu (GCS≤8)
- Miał mieć operację w ciągu 24 godzin
- Wrodzona dysfunkcja krzepnięcia
- Poprzedni krwiak śródmózgowy nie został wchłonięty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa ekspansji krwiaka (HE).
|
|
grupa nie-HE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ekspansja krwiaka
Ramy czasowe: 24-48 godzin od wystąpienia objawów
|
TK bez kontrastu: powiększenie krwiaka ≥6ml
|
24-48 godzin od wystąpienia objawów
|
|
Nawrót krwotoku śródmózgowego
Ramy czasowe: 90 dni od wystąpienia objawów
|
tomografia komputerowa bez kontrastu: nieurazowy krwotok śródmózgowy inny niż pierwotny krwiak
|
90 dni od wystąpienia objawów
|
|
Zależność funkcjonalna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmodyfikowany wynik w Skali Rankina ≥3 (globalna miara niesprawności na siedmiostopniowej skali, z punktacją od 0 (brak objawów) do 6 (zgon), wyższe wyniki oznaczają lepszy lub gorszy wynik)
|
3 miesiące
|
|
Śmierć naczyniowo-mózgowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Śmierć z powodu jednego z następujących zdarzeń: udar niedokrwienny lub udar krwotoczny
|
3 miesiące
|
|
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Śmierć spowodowana jednym z następujących zdarzeń: nagła śmierć sercowa lub ostry zawał mięśnia sercowego lub niewydolność serca
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowy udar niedokrwienny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ostre ogniskowe zaburzenie neurologiczne odpowiadające zawałowi w badaniu CT/MR
|
3 miesiące
|
|
Nowy krwotok podpajęczynówkowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Krwotok w przestrzeni podpajęczynówkowej potwierdzony badaniem CT/MR
|
3 miesiące
|
|
Inne zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jedno z następujących zdarzeń: zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub niewydolność serca niezakończona zgonem
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CATCH-AI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .