Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk diagnostik och behandling av intracerebral blödning baserad på artificiell intelligens (CATCH-AI)

27 februari 2023 uppdaterad av: Xingquan Zhao, Beijing Tiantan Hospital

Klinisk diagnos och behandling av intracerebral blödning baserad på artificiell

Syftet med denna studie är att testa tillförlitligheten och giltigheten hos ett artificiellt intelligenssystem och en relaterad 5-poängsskala för att förutsäga hematomexpansion, och genomföra en studiekohort av intracerebral blödning för att sålla bort avbildning och biologiska markörer som kan förutsäga hematomexpansion i verkliga världen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en utredare initierad, multicenter, prospektiv, registrerad kohortstudie. Studien är avsedd att registrera 4000 patienter med intracerebral blödning från 50 sjukhus i Kina. Kliniska data och avbildningsdata, såväl som resultaten av laboratorieundersökningar kommer att samlas in för att testa tillförlitligheten och giltigheten av ett artificiellt intelligenssystem och en relaterad 5-poängskala för att förutsäga hematomexpansion, och genomföra en studiekohort av intracerebral blödning för att sålla bort avbildning och biologiska markörer som kan förutsäga hematomexpansion i verkligheten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1374

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Tiantan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen sICH som anlände till sjukhuset inom 24 timmar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av spontan intracerebral blödning (sICH)
  2. Ålder ≥18;
  3. Inläggning inom 24 timmar efter symtomdebut
  4. CT tillgänglig vid 24 timmar
  5. Informerat samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

  1. Intracerebral blödning orsakad av tumör, vaskulär missbildning, aneurysm etc.
  2. Djupt koma vid inläggning (GCS≤8)
  3. Avsedd att genomgå en operation inom 24 timmar
  4. Medfödd koagulationsdysfunktion
  5. Tidigare intracerebralt hematom har inte absorberats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hematomexpansion (HE) grupp
icke-HE-grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hematomexpansion
Tidsram: 24-48 timmar från symtomdebut
icke-kontrast CT-skanning: förstoring av hematom ≥6ml
24-48 timmar från symtomdebut
Återfall av intracerebral blödning
Tidsram: 90 dagar från symtomdebut
icke-kontrast CT-skanning: icke-traumatisk intracerebral blödning förutom det primära hemotom
90 dagar från symtomdebut
Funktionellt beroende
Tidsram: 3 månader
modifierad Rankin Scale-poäng ≥3 (ett globalt mått på funktionshinder på en sjunivåskala, med poäng från 0 (inga symtom) till 6 (död), högre poäng betyder ett bättre eller sämre resultat )
3 månader
Cerebrovaskulär död
Tidsram: 3 månader
Dödsfall på grund av någon av följande händelser: ischemisk stroke eller hemorragisk stroke
3 månader
Kardiovaskulär död
Tidsram: 3 månader
Död på grund av någon av följande händelser: plötslig hjärtdöd eller akut hjärtinfarkt eller hjärtsvikt
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ny ischemisk stroke
Tidsram: 3 månader
Akut fokal neurologisk funktionsnedsättning motsvarande infarkt vid CT/MR-skanning
3 månader
Ny subaraknoidal blödning
Tidsram: 3 månader
Blödning i subaraknoidal utrymme bevisad på CT/MR-skanning
3 månader
Andra kardiovaskulära händelser
Tidsram: 3 månader
En av följande händelser: icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal hjärtsvikt
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2021

Första postat (Faktisk)

7 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CATCH-AI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intracerebral blödning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera