Aivojensisäisen verenvuodon kliininen diagnoosi ja hoito tekoälyn perusteella (CATCH-AI)
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Xingquan Zhao, Beijing Tiantan Hospital
Keinotekoiseen aivoverenvuotoon perustuvan kliininen diagnoosi ja hoito
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tekoälyjärjestelmän ja siihen liittyvän 5 pisteen asteikon luotettavuutta ja pätevyyttä hematooman laajenemisen ennustamiseksi ja suorittaa aivoverenvuotoa koskeva tutkimuskohortti seuloakseen kuvantamisen ja biologiset markkerit, jotka voisivat ennustaa hematooman laajenemista todellista maailmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkijan käynnistämä, monikeskus, prospektiivinen, rekisteröity kohorttitutkimus.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 4000 potilasta, joilla on aivoverenvuoto 50 sairaalasta Kiinassa.
Kliinisiä ja kuvantamistietoja sekä laboratoriotutkimusten tuloksia kerätään tekoälyjärjestelmän luotettavuuden ja validiteetin testaamiseksi ja siihen liittyvän 5 pisteen asteikon ennustamiseksi hematooman laajenemisen ennustamiseksi sekä aivojen sisäisen verenvuodon tutkimiseksi. kuvantaminen ja biologiset markkerit, jotka voivat ennustaa hematooman laajenemista todellisessa maailmassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1374
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu sICH ja jotka saapuivat sairaalaan 24 tunnin sisällä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spontaani aivoverenvuoto (sICH)
- Ikä ≥18;
- Pääsy 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
- CT saatavilla 24 tuntia
- Tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvaimen, verisuonten epämuodostuman, aneurysman jne. aiheuttama aivoverenvuoto.
- Syvä kooma sisäänpääsyn yhteydessä (GCS≤8)
- Tarkoitettu leikkaukseen 24 tunnin sisällä
- Synnynnäinen hyytymishäiriö
- Aiempi aivojen sisäinen hematooma ei ole imeytynyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hematoma Expansion (HE) ryhmä
|
|
ei-HE-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hematooman laajeneminen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia oireiden alkamisesta
|
ei-kontrastinen TT-skannaus: hematooman suureneminen ≥6 ml
|
24-48 tuntia oireiden alkamisesta
|
|
Aivojen sisäisen verenvuodon uusiutuminen
Aikaikkuna: 90 päivää oireiden alkamisesta
|
ei-kontrastinen CT-skannaus: ei-traumaattinen aivoverenvuoto, muu kuin primaarinen hemotooma
|
90 päivää oireiden alkamisesta
|
|
Toiminnallinen riippuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
muokattu Rankin-asteikon pistemäärä ≥3 (maailmanlaajuinen vamman mitta seitsenportaisella asteikolla, pisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 6:een (kuolema), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tai huonompaa lopputulosta)
|
3 kuukautta
|
|
Aivoverenkiertokuolema
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuolema jostakin seuraavista tapahtumista: iskeeminen aivohalvaus tai hemorraginen aivohalvaus
|
3 kuukautta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuolema, joka johtuu jostakin seuraavista tapahtumista: äkillinen sydänkuolema tai akuutti sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Akuutti fokaalinen neurologinen vajaatoiminta, joka vastaa infarktia CT/MR-kuvauksessa
|
3 kuukautta
|
|
Uusi subarachnoidaalinen verenvuoto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenvuoto subarachnoidaalisessa tilassa todettu CT/MR-skannauksella
|
3 kuukautta
|
|
Muut sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokin seuraavista tapahtumista: ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti tai ei-kuolematon sydämen vajaatoiminta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CATCH-AI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .