Diagnostic clinique et traitement de l'hémorragie intracérébrale basés sur l'intelligence artificielle (CATCH-AI)
27 février 2023 mis à jour par: Xingquan Zhao, Beijing Tiantan Hospital
Diagnostic clinique et traitement de l'hémorragie intracérébrale basé sur des
Le but de cette étude est de tester la fiabilité et la validité d'un système d'intelligence artificielle et d'une échelle connexe à 5 scores pour prédire l'expansion de l'hématome, et de mener une étude de cohorte d'hémorragie intracérébrale pour éliminer l'imagerie et les marqueurs biologiques qui pourraient prédire l'expansion de l'hématome dans monde réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte enregistrée, multicentrique, prospective et initiée par l'investigateur.
L'étude vise à recruter 4000 patients souffrant d'hémorragie intracérébrale dans 50 hôpitaux en Chine.
Des données cliniques et d'imagerie, ainsi que les résultats d'examens de laboratoire seront collectés pour tester la fiabilité et la validité d'un système d'intelligence artificielle et d'une échelle de 5 scores associée pour prédire l'expansion de l'hématome, et mener une étude de cohorte d'hémorragie intracérébrale pour dépister imagerie et marqueurs biologiques qui pourraient prédire l'expansion de l'hématome dans le monde réel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1374
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Beijing, Chine
- Beijing Tiantan Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic d'HICs et arrivés à l'hôpital dans les 24 heures.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'hémorragie intracérébrale spontanée (HIC)
- Âge ≥18 ;
- Admission dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes
- CT disponible à 24 heures
- Consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
- Hémorragie intracérébrale causée par une tumeur, une malformation vasculaire, un anévrisme, etc.
- Coma profond à l'admission (GCS≤8)
- Destiné à subir une intervention chirurgicale dans les 24 heures
- Dysfonctionnement congénital de la coagulation
- Les hématomes intracérébraux antérieurs n'ont pas été résorbés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe d'expansion d'hématome (HE)
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groupe non HE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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expansion d'hématome
Délai: 24 à 48 heures après l'apparition des symptômes
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CT scan sans contraste: l'élargissement de l'hématome ≥6ml
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24 à 48 heures après l'apparition des symptômes
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Récidive d'hémorragie intracérébrale
Délai: 90 jours à compter de l'apparition des symptômes
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scanner sans contraste : hémorragie intracérébrale non traumatique autre que l'hématome primitif
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90 jours à compter de l'apparition des symptômes
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Dépendance fonctionnelle
Délai: 3 mois
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score d'échelle de Rankin modifié ≥3 (une mesure globale de l'invalidité sur une échelle à sept niveaux, avec des scores allant de 0 (aucun symptôme) à 6 (décès), des scores plus élevés signifient un résultat meilleur ou pire)
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3 mois
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Mort cérébrovasculaire
Délai: 3 mois
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Décès dû à l'un des événements suivants : AVC ischémique ou AVC hémorragique
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3 mois
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Décès cardiovasculaire
Délai: 3 mois
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Décès dû à l'un des événements suivants : mort cardiaque subite ou infarctus aigu du myocarde ou insuffisance cardiaque
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nouvel AVC ischémique
Délai: 3 mois
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Atteinte neurologique focale aiguë correspondant à un infarctus au scanner/IRM
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3 mois
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Nouvelle hémorragie sous-arachnoïdienne
Délai: 3 mois
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Hémorragie dans l'espace sous-arachnoïdien prouvée par tomodensitométrie/IRM
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3 mois
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Autres événements cardiovasculaires
Délai: 3 mois
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Un des événements suivants : infarctus du myocarde non mortel ou insuffisance cardiaque non mortelle
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2021
Première publication (Réel)
7 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CATCH-AI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .