Diagnosi clinica e trattamento dell'emorragia intracerebrale basata sull'intelligenza artificiale (CATCH-AI)
27 febbraio 2023 aggiornato da: Xingquan Zhao, Beijing Tiantan Hospital
Diagnosi clinica e trattamento dell'emorragia intracerebrale basata su artificiale
Lo scopo di questo studio è testare l'affidabilità e la validità di un sistema di intelligenza artificiale e una relativa scala a 5 punti per prevedere l'espansione dell'ematoma e condurre una coorte di studio sull'emorragia intracerebrale per escludere l'imaging e i marcatori biologici che potrebbero prevedere l'espansione dell'ematoma in mondo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte registrato, prospettico, multicentrico avviato dallo sperimentatore.
Lo studio ha lo scopo di arruolare 4000 pazienti con emorragia intracerebrale da 50 ospedali in Cina.
Saranno raccolti dati clinici e di imaging, nonché i risultati dell'esame di laboratorio per testare l'affidabilità e la validità di un sistema di intelligenza artificiale e una relativa scala a 5 punti per prevedere l'espansione dell'ematoma e condurre una coorte di studio sull'emorragia intracerebrale per escludere imaging e marcatori biologici che potrebbero prevedere l'espansione dell'ematoma nel mondo reale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1374
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Beijing Tiantan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di sICH arrivati in ospedale entro 24 ore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di emorragia intracerebrale spontanea (sICH)
- Età ≥18;
- Ricovero entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi
- TAC disponibile 24 ore su 24
- Consenso informato ottenuto
Criteri di esclusione:
- Emorragia intracerebrale causata da tumore, malformazione vascolare, aneurisma, ecc.
- Coma profondo al momento del ricovero (GCS≤8)
- Destinato a subire un intervento chirurgico entro 24 ore
- Disfunzione congenita della coagulazione
- L'ematoma intracerebrale precedente non è stato assorbito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di espansione dell'ematoma (HE).
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gruppo non HE
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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espansione dell'ematoma
Lasso di tempo: 24-48 ore dall'insorgenza dei sintomi
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TAC senza contrasto: l'allargamento dell'ematoma ≥6ml
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24-48 ore dall'insorgenza dei sintomi
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Ricorrenza di emorragia intracerebrale
Lasso di tempo: 90 giorni dall'insorgenza dei sintomi
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TAC senza contrasto: emorragia intracerebrale non traumatica diversa dall'emotoma primario
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90 giorni dall'insorgenza dei sintomi
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Dipendenza funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
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punteggio Rankin Scale modificato ≥3 (una misura globale della disabilità su una scala a sette livelli, con punteggi che vanno da 0 (nessun sintomo) a 6 (morte), punteggi più alti indicano un esito migliore o peggiore)
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3 mesi
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Morte cerebrovascolare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Morte dovuta a uno dei seguenti eventi: ictus ischemico o ictus emorragico
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3 mesi
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Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Morte dovuta a uno dei seguenti eventi: morte cardiaca improvvisa o infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nuovo ictus ischemico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Compromissione neurologica focale acuta corrispondente a infarto alla TC/RM
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3 mesi
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Nuova emorragia subaracnoidea
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Emorragia nello spazio subaracnoideo dimostrata alla TAC/RM
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3 mesi
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Altri eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 3 mesi
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Uno dei seguenti eventi: infarto miocardico non fatale o scompenso cardiaco non fatale
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CATCH-AI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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