基于人工智能的脑出血临床诊治 (CATCH-AI)
2023年2月27日 更新者：Xingquan Zhao、Beijing Tiantan Hospital
基于人工辅助的脑出血临床诊治
本研究的目的是测试人工智能系统和相关的 5 分量表预测血肿扩大的可靠性和有效性，并进行脑出血研究队列以筛选出可以预测血肿扩大的影像学和生物标志物。真实世界。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项研究者发起的、多中心的、前瞻性的注册队列研究。
该研究拟招募来自中国50家医院的4000名脑出血患者。
将收集临床和影像数据以及实验室检查结果，以检验人工智能系统和相关 5 分量表预测血肿扩大的可靠性和有效性，并进行脑出血研究队列以筛选出可以预测现实世界中血肿扩大的成像和生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1374
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 24 小时内到达医院的被诊断为 sICH 的患者。
描述
纳入标准：
- 自发性脑出血（sICH）的诊断
- 年龄≥18；
- 出现症状后 24 小时内入院
- 24小时提供CT
- 获得知情同意
排除标准：
- 肿瘤、血管畸形、动脉瘤等引起的脑出血。
- 入院深度昏迷（GCS≤8）
- 打算在24小时内做手术
- 先天性凝血功能障碍
- 既往脑内血肿未吸收
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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血肿扩大 (HE) 组
|
|
非HE组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血肿扩大
大体时间：症状出现后 24-48 小时
|
CT平扫：血肿扩大≥6ml
|
症状出现后 24-48 小时
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脑出血复发
大体时间：症状出现后 90 天
|
非对比 CT 扫描：除原发性血肿外的非外伤性脑出血
|
症状出现后 90 天
|
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功能依赖
大体时间：3个月
|
改良 Rankin 量表评分≥3（七级量表的全球残疾衡量标准，评分范围从 0（无症状）到 6（死亡），较高的分数意味着更好或更差的结果）
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3个月
|
|
脑血管死亡
大体时间：3个月
|
由于以下事件之一而死亡：缺血性中风或出血性中风
|
3个月
|
|
心血管死亡
大体时间：3个月
|
由于以下事件之一而死亡：心源性猝死或急性心肌梗死或心力衰竭
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新发缺血性中风
大体时间：3个月
|
CT/MR 扫描显示与梗死相对应的急性局灶性神经功能障碍
|
3个月
|
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新发蛛网膜下腔出血
大体时间：3个月
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CT/MR 扫描证实蛛网膜下腔出血
|
3个月
|
|
其他心血管事件
大体时间：3个月
|
下列事件之一：非致死性心肌梗死或非致死性心力衰竭
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月23日
初级完成 (实际的)
2023年2月2日
研究完成 (实际的)
2023年2月2日
研究注册日期
首次提交
2021年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月5日
首次发布 (实际的)
2021年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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