인공지능 기반 뇌내출혈의 임상진단 및 치료 (CATCH-AI)
2023년 2월 27일 업데이트: Xingquan Zhao, Beijing Tiantan Hospital
인공에 근거한 뇌내출혈의 임상진단 및 치료
본 연구의 목적은 혈종확장을 예측하기 위한 인공지능 시스템 및 관련 5점 척도의 신뢰성과 타당성을 검증하고, 뇌내출혈에 대한 연구 코호트를 수행하여 혈종확장을 예측할 수 있는 영상 및 생물학적 표지자를 선별하는 것이다. 현실 세계.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 연구자가 시작한 다기관 전향적 등록 코호트 연구입니다.
이 연구는 중국의 50개 병원에서 뇌내출혈 환자 4000명을 등록하기 위한 것입니다.
임상 및 영상 데이터와 실험실 검사 결과를 수집하여 인공 지능 시스템의 신뢰성과 유효성을 테스트하고 혈종 확장을 예측하기 위한 관련 5점 척도를 테스트하고 뇌출혈의 연구 코호트를 수행하여 선별합니다. 실제 세계에서 혈종 확장을 예측할 수 있는 이미징 및 생물학적 마커.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1374
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Tiantan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
SICH 진단을 받고 24시간 이내에 병원에 도착한 환자.
설명
포함 기준:
- 자발성 뇌내출혈(sICH)의 진단
- 연령 ≥18;
- 증상 발생 후 24시간 이내 입원
- 24시간 CT 가능
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 종양, 혈관기형, 동맥류 등에 의한 뇌내출혈
- 입원 시 깊은 혼수 상태(GCS≤8)
- 24시간 이내 수술 예정
- 선천성 응고 기능 장애
- 이전의 뇌내 혈종은 흡수되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈종 확장(HE) 그룹
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비 HE 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈종 확장
기간: 증상 발생 후 24~48시간
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비조영 CT 스캔: 혈종의 확대 ≥6ml
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증상 발생 후 24~48시간
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뇌내 출혈의 재발
기간: 증상발현일로부터 90일
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비조영 CT 스캔: 원발성 혈종 이외의 비외상성 뇌내출혈
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증상발현일로부터 90일
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기능적 의존성
기간: 3 개월
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수정된 Rankin 척도 점수 ≥3(0(증상 없음)에서 6(사망)까지 점수 범위가 있는 7단계 척도의 장애에 대한 전반적인 측정, 점수가 높을수록 결과가 좋거나 나쁨을 의미함)
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3 개월
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뇌혈관 사망
기간: 3 개월
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다음 사건 중 하나로 인한 사망: 허혈성 뇌졸중 또는 출혈성 뇌졸중
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3 개월
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심혈관 사망
기간: 3 개월
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다음 사건 중 하나로 인한 사망: 심장 돌연사 또는 급성 심근 경색 또는 심부전
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 허혈성 뇌졸중
기간: 3 개월
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CT/MR 스캔에서 경색에 해당하는 급성 초점 신경 장애
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3 개월
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새로운 지주막하 출혈
기간: 3 개월
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CT/MR 스캔에서 입증된 지주막하 공간의 출혈
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3 개월
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기타 심혈관 사건
기간: 3 개월
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다음 사건 중 하나: 비치명적 심근경색 또는 비치명적 심부전
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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