Klinische diagnose en behandeling van intracerebrale bloeding op basis van kunstmatige intelligentie (CATCH-AI)
27 februari 2023 bijgewerkt door: Xingquan Zhao, Beijing Tiantan Hospital
Klinische diagnose en behandeling van intracerebrale bloeding op basis van kunstmatig
Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid en validiteit te testen van een artificieel intelligentiesysteem en een gerelateerde 5-scoreschaal om hematoomuitbreiding te voorspellen, en een studiecohort van intracerebrale bloeding uit te voeren om beeldvorming en biologische markers uit te sluiten die hematoomuitbreiding in echte wereld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een door de onderzoeker geïnitieerd, multicenter, prospectief, geregistreerd cohortonderzoek.
De studie is bedoeld om 4000 patiënten met een intracerebrale bloeding uit 50 ziekenhuizen in China op te nemen.
Klinische en beeldvormingsgegevens, evenals de resultaten van laboratoriumonderzoek zullen worden verzameld om de betrouwbaarheid en validiteit van een kunstmatige intelligentiesysteem en een gerelateerde 5-scoreschaal te testen om hematoomuitbreiding te voorspellen, en om een studiecohort van intracerebrale bloeding uit te voeren om uit te sluiten beeldvorming en biologische markers die hematoomuitbreiding in de echte wereld zouden kunnen voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1374
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose sICH die binnen 24 uur in het ziekenhuis aankwamen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van spontane intracerebrale bloeding (sICH)
- Leeftijd ≥18;
- Opname binnen 24 uur na aanvang van de symptomen
- CT beschikbaar op 24 uur
- Geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Intracerebrale bloeding veroorzaakt door tumor, vasculaire misvorming, aneurysma, enz.
- Diep coma bij opname (GCS≤8)
- Bedoeld om binnen 24 uur geopereerd te worden
- Congenitale stollingsstoornis
- Eerder intracerebraal hematoom is niet geabsorbeerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hematoom Expansion (HE) groep
|
|
niet-HO groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hematoom uitbreiding
Tijdsspanne: 24-48 uur vanaf het begin van de symptomen
|
niet-contrast CT-scan: de vergroting van hematoom ≥6ml
|
24-48 uur vanaf het begin van de symptomen
|
|
Herhaling van intracerebrale bloeding
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf het begin van de symptomen
|
CT-scan zonder contrast: niet-traumatische intracerebrale bloeding anders dan het primaire hematoom
|
90 dagen vanaf het begin van de symptomen
|
|
Functionele afhankelijkheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
gemodificeerde Rankin Scale-score ≥3 (een globale maatstaf voor invaliditeit op een schaal met zeven niveaus, met scores variërend van 0 (geen symptomen) tot 6 (dood), hogere scores betekenen een beter of slechter resultaat)
|
3 maanden
|
|
Cerebrovasculaire dood
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Overlijden als gevolg van een van de volgende gebeurtenissen: ischemische beroerte of hemorragische beroerte
|
3 maanden
|
|
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Overlijden door een van de volgende gebeurtenissen: plotselinge hartdood of acuut myocardinfarct of hartfalen
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe ischemische beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Acute focale neurologische stoornis overeenkomend met infarct op CT/MR-scan
|
3 maanden
|
|
Nieuwe subarachnoïdale bloeding
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bloeding in subarachnoïdale ruimte bewezen op CT/MR-scan
|
3 maanden
|
|
Andere cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een van de volgende gebeurtenissen: niet-fataal myocardinfarct of niet-fataal hartfalen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CATCH-AI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .