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Diagnóstico Clínico y Tratamiento de Hemorragia Intracerebral Basado en Inteligencia Artificial (CATCH-AI)

27 de febrero de 2023 actualizado por: Xingquan Zhao, Beijing Tiantan Hospital

Diagnóstico Clínico y Tratamiento de la Hemorragia Intracerebral Basado en Artificial

El propósito de este estudio es probar la confiabilidad y validez de un sistema de inteligencia artificial y una escala de 5 puntajes relacionada para predecir la expansión del hematoma, y ​​realizar un estudio de cohorte de hemorragia intracerebral para descartar imágenes y marcadores biológicos que podrían predecir la expansión del hematoma en mundo real.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte registrado, prospectivo, multicéntrico, iniciado por un investigador. El estudio está destinado a inscribir a 4000 pacientes con hemorragia intracerebral de 50 hospitales en China. Se recopilarán datos clínicos y de imágenes, así como los resultados de exámenes de laboratorio para probar la confiabilidad y validez de un sistema de inteligencia artificial y una escala de 5 puntajes relacionada para predecir la expansión del hematoma, y ​​realizar un estudio de cohorte de hemorragia intracerebral para descartar imágenes y marcadores biológicos que podrían predecir la expansión del hematoma en el mundo real.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1374

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Beijing Tiantan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de SICH que llegaron al hospital en menos de 24 horas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de hemorragia intracerebral espontánea (sICH)
  2. Edad ≥18;
  3. Ingreso dentro de las 24 horas del inicio de los síntomas
  4. CT disponible las 24 horas
  5. Consentimiento informado obtenido

Criterio de exclusión:

  1. Hemorragia intracerebral causada por tumor, malformación vascular, aneurisma, etc.
  2. Coma profundo al ingreso (GCS≤8)
  3. Destinado a someterse a una cirugía dentro de las 24 horas.
  4. Disfunción congénita de la coagulación
  5. El hematoma intracerebral previo no ha sido absorbido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Expansión de Hematoma (HE)
grupo no HE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
expansión del hematoma
Periodo de tiempo: 24-48 horas desde el inicio de los síntomas
Tomografía computarizada sin contraste: agrandamiento del hematoma ≥6ml
24-48 horas desde el inicio de los síntomas
Recurrencia de hemorragia intracerebral
Periodo de tiempo: 90 días desde el inicio de los síntomas
Tomografía computarizada sin contraste: hemorragia intracerebral no traumática distinta del hematoma primario
90 días desde el inicio de los síntomas
Dependencia funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
puntuación de la escala de Rankin modificada ≥3 (una medida global de discapacidad en una escala de siete niveles, con puntuaciones que van desde 0 (sin síntomas) a 6 (muerte), las puntuaciones más altas significan un resultado mejor o peor)
3 meses
Muerte cerebrovascular
Periodo de tiempo: 3 meses
Muerte debido a uno de los siguientes eventos: accidente cerebrovascular isquémico o accidente cerebrovascular hemorrágico
3 meses
Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 meses
Muerte debido a uno de los siguientes eventos: muerte súbita cardíaca o infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nuevo ictus isquémico
Periodo de tiempo: 3 meses
Deterioro neurológico focal agudo correspondiente a un infarto en la tomografía computarizada/resonancia magnética
3 meses
Nueva hemorragia subaracnoidea
Periodo de tiempo: 3 meses
Hemorragia en el espacio subaracnoideo comprobada en tomografía computarizada/resonancia magnética
3 meses
Otros eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 3 meses
Uno de los siguientes eventos: infarto de miocardio no fatal o insuficiencia cardíaca no fatal
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Beijing Tiantan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CATCH-AI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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