Klinická diagnostika a léčba intracerebrálního krvácení na základě umělé inteligence (CATCH-AI)
27. února 2023 aktualizováno: Xingquan Zhao, Beijing Tiantan Hospital
Klinická diagnostika a léčba intracerebrálního krvácení na základě umělého
Účelem této studie je otestovat spolehlivost a validitu systému umělé inteligence a související 5-bodové škály pro predikci expanze hematomu a provést studijní kohortu intracerebrálního krvácení za účelem screeningu zobrazovacích a biologických markerů, které by mohly predikovat expanzi hematomu v reálný svět.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o multicentrickou, prospektivní, registrovanou kohortovou studii iniciovanou zkoušejícím.
Cílem studie je zahrnout 4000 pacientů s intracerebrálním krvácením z 50 nemocnic v Číně.
Budou shromažďována klinická a zobrazovací data, stejně jako výsledky laboratorního vyšetření, aby se otestovala spolehlivost a validita systému umělé inteligence a související pětibodové škály pro predikci expanze hematomu a provede se studie kohorty intracerebrálního krvácení za účelem screeningu. zobrazování a biologické markery, které by mohly předpovídat expanzi hematomu v reálném světě.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1374
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou sICH, kteří dorazili do nemocnice do 24 hodin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza spontánního intracerebrálního krvácení (sICH)
- Věk ≥18;
- Vstup do 24 hodin od nástupu příznaků
- CT k dispozici 24 hodin
- Získaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Intracerebrální krvácení způsobené nádorem, vaskulární malformací, aneuryzmatem atd.
- Hluboké kóma při přijetí (GCS≤8)
- Záměr podstoupit operaci do 24 hodin
- Vrozená koagulační dysfunkce
- Předchozí intracerebrální hematom se nevstřebal
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina expanze hematomu (HE).
|
|
non-HE skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
expanze hematomu
Časové okno: 24-48 hodin od nástupu příznaků
|
nekontrastní CT vyšetření: zvětšení hematomu ≥6 ml
|
24-48 hodin od nástupu příznaků
|
|
Recidiva intracerebrálního krvácení
Časové okno: 90 dnů od nástupu příznaků
|
nekontrastní CT vyšetření: netraumatické intracerebrální krvácení jiné než primární hemotom
|
90 dnů od nástupu příznaků
|
|
Funkční závislost
Časové okno: 3 měsíce
|
modifikované skóre Rankinovy škály ≥3 (globální míra postižení na sedmistupňové škále, se skóre v rozmezí od 0 (žádné příznaky) do 6 (smrt), vyšší skóre znamená lepší nebo horší výsledek)
|
3 měsíce
|
|
Cerebrovaskulární smrt
Časové okno: 3 měsíce
|
Smrt v důsledku jedné z následujících příhod: ischemická mrtvice nebo hemoragická mrtvice
|
3 měsíce
|
|
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: 3 měsíce
|
Smrt v důsledku jedné z následujících událostí: náhlá srdeční smrt nebo akutní infarkt myokardu nebo srdeční selhání
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nová ischemická cévní mozková příhoda
Časové okno: 3 měsíce
|
Akutní ložiskové neurologické postižení odpovídající infarktu na CT/MR vyšetření
|
3 měsíce
|
|
Nové subarachnoidální krvácení
Časové okno: 3 měsíce
|
Krvácení v subarachnoidálním prostoru prokázané na CT/MR
|
3 měsíce
|
|
Jiné kardiovaskulární příhody
Časové okno: 3 měsíce
|
Jedna z následujících příhod: nefatální infarkt myokardu nebo nefatální srdeční selhání
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CATCH-AI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .