Diagnóstico Clínico e Tratamento de Hemorragia Intracerebral Baseado em Inteligência Artificial (CATCH-AI)
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Xingquan Zhao, Beijing Tiantan Hospital
Diagnóstico Clínico e Tratamento de Hemorragia Intracerebral Baseado em
O objetivo deste estudo é testar a confiabilidade e a validade de um sistema de inteligência artificial e uma escala de 5 pontos relacionada para prever a expansão do hematoma e conduzir um estudo de coorte de hemorragia intracerebral para rastrear marcadores biológicos e de imagem que possam prever a expansão do hematoma em mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte registrado, prospectivo, multicêntrico, iniciado pelo investigador.
O estudo destina-se a inscrever 4.000 pacientes com hemorragia intracerebral de 50 hospitais na China.
Dados clínicos e de imagem, bem como resultados de exames laboratoriais, serão coletados para testar a confiabilidade e validade de um sistema de inteligência artificial e uma escala de 5 pontos relacionada para prever a expansão do hematoma e conduzir um estudo de coorte de hemorragia intracerebral para rastrear imagiologia e marcadores biológicos que poderiam prever a expansão do hematoma no mundo real.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1374
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Tiantan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diagnosticados com sICH que chegaram ao hospital dentro de 24 horas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de hemorragia intracerebral espontânea (sICH)
- Idade ≥18;
- Admissão dentro de 24 horas após o início dos sintomas
- TC disponível 24 horas
- Consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- Hemorragia intracerebral causada por tumor, malformação vascular, aneurisma, etc.
- Coma profundo na admissão (GCS≤8)
- Pretendia fazer uma cirurgia dentro de 24 horas
- Disfunção congênita da coagulação
- Hematomas intracerebrais anteriores não foram absorvidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de expansão do hematoma (HE)
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grupo não-HE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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expansão do hematoma
Prazo: 24-48 horas desde o início dos sintomas
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TC sem contraste: o aumento do hematoma ≥6ml
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24-48 horas desde o início dos sintomas
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Recorrência de hemorragia intracerebral
Prazo: 90 dias a partir do início dos sintomas
|
TC sem contraste: hemorragia intracerebral não traumática diferente do hematoma primário
|
90 dias a partir do início dos sintomas
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Dependência funcional
Prazo: 3 meses
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Pontuação da Escala de Rankin modificada ≥3 (uma medida global de incapacidade em uma escala de sete níveis, com pontuações variando de 0 (sem sintomas) a 6 (morte), pontuações mais altas significam um resultado melhor ou pior)
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3 meses
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|
Morte cerebrovascular
Prazo: 3 meses
|
Morte devido a um dos seguintes eventos: AVC isquêmico ou AVC hemorrágico
|
3 meses
|
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Morte cardiovascular
Prazo: 3 meses
|
Morte devido a um dos seguintes eventos: morte súbita cardíaca ou infarto agudo do miocárdio ou insuficiência cardíaca
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novo AVC isquêmico
Prazo: 3 meses
|
Comprometimento neurológico focal agudo correspondente a infarto na tomografia computadorizada/ressonância magnética
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3 meses
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Nova hemorragia subaracnóidea
Prazo: 3 meses
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Hemorragia no espaço subaracnóideo comprovada em tomografia computadorizada/ressonância magnética
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3 meses
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Outros eventos cardiovasculares
Prazo: 3 meses
|
Um dos seguintes eventos: infarto do miocárdio não fatal ou insuficiência cardíaca não fatal
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CATCH-AI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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