腰方形筋ブロックが回復期間に及ぼす影響 (TQL_PACU)
2021年6月29日 更新者：Zealand University Hospital
腰方形筋ブロックが回復滞在期間に及ぼす影響：5 つの選択された無作為対照試験に基づく単一施設レトロスペクティブ観察研究
この研究では、以前に完了した 5 つの無作為化対照試験で収集されたデータを再検討し、新たな主要アウトカムとして、経筋腰方形筋ブロックの投与が、個々の患者が麻酔後ケアユニットに滞在する時間と消費されるオピオイドの量に影響を与えるかどうかを評価します。この指定された時間の間。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
307
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roskilde、デンマーク、4000
- Zealand University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-待機的手術（結腸半切除術、腎摘出術、経皮的腎結石切除術、帝王切開の子宮摘出術）が予定されている患者。
説明
包含基準:
- 待機手術
除外基準:
- 協力できない
- 局所麻酔薬またはオピオイドに対するアレルギー
- デンマーク語が理解できない
- オピオイドの定期的な摂取
- 注射部位の局所感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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半結腸切除術、積極的治療
2x30mL 0.375% ロピバカインを経筋腰方形筋ブロックにより投与
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経筋腰方形筋ブロック - アクティブ
他の名前：
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半結腸切除術、プラセボ治療
経筋肉腰方形筋ブロックにより投与される等張生理食塩水2x30mL
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腎摘出、積極的治療
2x30mL 0.375% ロピバカインを経筋腰方形筋ブロックにより投与
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経筋腰方形筋ブロック - アクティブ
他の名前：
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腎摘出術、プラセボ治療
経筋肉腰方形筋ブロックにより投与される等張生理食塩水2x30mL
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経皮的腎切石術、積極的治療
1x30mL 0.75% ロピバカインを経筋腰方形筋ブロックにより投与
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経筋腰方形筋ブロック - アクティブ
他の名前：
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経皮的腎切石術、プラセボ治療
経筋腰方形筋ブロックによって投与される等張生理食塩水 1x30mL
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子宮摘出術、積極的治療
2x30mL 0.375% ロピバカインを経筋腰方形筋ブロックにより投与
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経筋腰方形筋ブロック - アクティブ
他の名前：
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子宮摘出術、プラセボ治療
経筋肉腰方形筋ブロックにより投与される等張生理食塩水2x30mL
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選択的帝王切開、積極的治療
2x30mL 0.375% ロピバカインを経筋腰方形筋ブロックにより投与
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経筋腰方形筋ブロック - アクティブ
他の名前：
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選択的帝王切開、プラセボ治療
経筋肉腰方形筋ブロックにより投与される等張生理食塩水2x30mL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復期間
時間枠：0～300分
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PACUに到着してから回復が完了するまでの数分（到着から出発の準備が整うまで）
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0～300分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復に費やされた合計時間
時間枠：0～300分
|
PACUへの到着から実際の出発時間までの分（到着から実際の出発まで）
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0～300分
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回復完了後のPACU滞在期間
時間枠：0～300分
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回復完了から実際に PACU を離れるまでの数分
|
0～300分
|
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PACUでのオピオイド総消費量
時間枠：0～300分
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経口モルヒネ当量に換算した、投与されたオピオイドの総量
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0～300分
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PACUでの最高の疼痛スコア
時間枠：0～300分
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報告された回復中の痛みの数値評価尺度の最高値
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0～300分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jens Børglum Neimann, MD, PhD、Associate Professor, Zealand University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dam M, Hansen C, Poulsen TD, Azawi NH, Laier GH, Wolmarans M, Chan V, Bendtsen TF, Børglum J. Transmuscular quadratus lumborum block reduces opioid consumption and prolongs time to first opioid demand after laparoscopic nephrectomy. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):18-24. doi: 10.1136/rapm-2020-101745. Epub 2020 Oct 26.
- Hansen CK, Dam M, Steingrimsdottir GE, Laier GH, Lebech M, Poulsen TD, Chan VWS, Wolmarans M, Bendtsen TF, Borglum J. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block for elective cesarean section significantly reduces postoperative opioid consumption and prolongs time to first opioid request: a double-blind randomized trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 14:rapm-2019-100540. doi: 10.1136/rapm-2019-100540. Online ahead of print.
- Dam M, Hansen CK, Poulsen TD, Azawi NH, Wolmarans M, Chan V, Laier GH, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for percutaneous nephrolithotomy reduces opioid consumption and speeds ambulation and discharge from hospital: a single centre randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e350-e358. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.054. Epub 2019 May 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月14日
一次修了 (予想される)
2021年8月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月29日
最初の投稿 (実際)
2021年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月29日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。