经肌腰方肌阻滞对恢复停留时间的影响 (TQL_PACU)
2021年6月29日 更新者：Zealand University Hospital
经肌腰方肌阻滞对恢复持续时间的影响：一项基于五项随机对照试验的单中心、回顾性、观察性研究
该研究将审查 5 项先前完成的随机对照试验中收集的数据，这些试验具有新的主要结果：评估经肌肉腰方肌阻滞的给药是否对个体患者留在麻醉后监护室的时间以及阿片类药物的消耗量有影响在这个指定的时间内。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
307
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Roskilde、丹麦、4000
- Zealand University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行择期手术（半结肠切除术、肾切除术、经皮肾镜取石术、剖腹产子宫切除术）的患者。
描述
纳入标准：
- 择期手术
排除标准：
- 无法合作
- 对局部麻醉剂或阿片类药物过敏
- 不懂丹麦语
- 定期摄入阿片类药物
- 注射部位局部感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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半结肠切除术，积极治疗
2x30mL 0.375% 罗哌卡因经腰方肌阻滞给药
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经腰方肌阻滞 - 主动
其他名称：
|
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半结肠切除术，安慰剂治疗
2x30mL 等渗盐水经腰方肌阻滞给药
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肾切除术，积极治疗
2x30mL 0.375% 罗哌卡因经腰方肌阻滞给药
|
经腰方肌阻滞 - 主动
其他名称：
|
|
肾切除术，安慰剂治疗
2x30mL 等渗盐水经腰方肌阻滞给药
|
|
|
经皮肾镜取石，积极治疗
1x30mL 0.75% 罗哌卡因经腰方肌阻滞给药
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经腰方肌阻滞 - 主动
其他名称：
|
|
经皮肾镜取石术，安慰剂治疗
1x30mL 等渗盐水经腰方肌阻滞给药
|
|
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子宫切除术，积极治疗
2x30mL 0.375% 罗哌卡因经腰方肌阻滞给药
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经腰方肌阻滞 - 主动
其他名称：
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|
子宫切除术，安慰剂治疗
2x30mL 等渗盐水经腰方肌阻滞给药
|
|
|
择期剖腹产，积极治疗
2x30mL 0.375% 罗哌卡因经腰方肌阻滞给药
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经腰方肌阻滞 - 主动
其他名称：
|
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选择性剖腹产，安慰剂治疗
2x30mL 等渗盐水经腰方肌阻滞给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恢复时间
大体时间：0-300分钟
|
从到达 PACU 到完成恢复的分钟数（到达到准备好离开）
|
0-300分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恢复花费的总时间
大体时间：0-300分钟
|
从到达 PACU 到实际离开时间的分钟数（到达到实际离开）
|
0-300分钟
|
|
完全康复后在 PACU 的停留时间
大体时间：0-300分钟
|
从完全恢复到实际离开 PACU 的分钟数
|
0-300分钟
|
|
PACU 中的阿片类药物总消耗量
大体时间：0-300分钟
|
施用的阿片类药物总量，转换为口服吗啡当量
|
0-300分钟
|
|
PACU 中最高的疼痛评分
大体时间：0-300分钟
|
康复期间疼痛的最高报告数字评分量表
|
0-300分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jens Børglum Neimann, MD, PhD、Associate Professor, Zealand University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dam M, Hansen C, Poulsen TD, Azawi NH, Laier GH, Wolmarans M, Chan V, Bendtsen TF, Børglum J. Transmuscular quadratus lumborum block reduces opioid consumption and prolongs time to first opioid demand after laparoscopic nephrectomy. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):18-24. doi: 10.1136/rapm-2020-101745. Epub 2020 Oct 26.
- Hansen CK, Dam M, Steingrimsdottir GE, Laier GH, Lebech M, Poulsen TD, Chan VWS, Wolmarans M, Bendtsen TF, Borglum J. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block for elective cesarean section significantly reduces postoperative opioid consumption and prolongs time to first opioid request: a double-blind randomized trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 14:rapm-2019-100540. doi: 10.1136/rapm-2019-100540. Online ahead of print.
- Dam M, Hansen CK, Poulsen TD, Azawi NH, Wolmarans M, Chan V, Laier GH, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for percutaneous nephrolithotomy reduces opioid consumption and speeds ambulation and discharge from hospital: a single centre randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e350-e358. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.054. Epub 2019 May 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月14日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月29日
首次发布 (实际的)
2021年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月29日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
罗哌卡因注射液的临床试验
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