Влияние трансмускулярной блокады квадратной мышцы поясницы на продолжительность периода восстановления (TQL_PACU)
29 июня 2021 г. обновлено: Zealand University Hospital
Влияние трансмускулярной блокады квадратной мышцы поясницы на продолжительность периода восстановления: одноцентровое ретроспективное обсервационное исследование, основанное на пяти выбранных рандомизированных контролируемых исследованиях
В исследовании будут рассмотрены данные, собранные в 5 ранее завершенных рандомизированных контролируемых исследованиях с новым основным результатом: оценить, влияет ли введение блокады квадратной мышцы поясницы на время пребывания отдельного пациента в отделении посленаркозной помощи и на количество потребляемых опиоидов. в это указанное время.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
307
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roskilde, Дания, 4000
- Zealand University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки, которым назначено плановое оперативное вмешательство (гемиколэктомия, нефрэктомия, чрескожная нефролитиотомия, гистерэктомия путем кесарева сечения).
Описание
Критерии включения:
- Выборная хирургия
Критерий исключения:
- Неспособность сотрудничать
- Аллергия на местные анестетики или опиоиды
- Неспособность понимать датский
- Регулярный прием опиоидов
- Местная инфекция в месте инъекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гемиколэктомия, Активное лечение
2x30 мл 0,375% ропивакаина, вводимый путем трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы
|
Трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы - активная
Другие имена:
|
|
Гемиколэктомия, лечение плацебо
2x30 мл изотонического раствора вводят путем трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы
|
|
|
Нефрэктомия, Активное лечение
2x30 мл 0,375% ропивакаина, вводимый путем трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы
|
Трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы - активная
Другие имена:
|
|
Нефрэктомия, лечение плацебо
2x30 мл изотонического раствора вводят путем трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы
|
|
|
Чрескожная нефролитотомия, Активное лечение
1x30 мл 0,75% ропивакаина, вводимый путем трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы
|
Трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы - активная
Другие имена:
|
|
Чрескожная нефролитотомия, лечение плацебо
1x30 мл изотонического солевого раствора вводят путем чресмышечной блокады квадратной мышцы поясницы
|
|
|
Гистерэктомия, Активное лечение
2x30 мл 0,375% ропивакаина, вводимый путем трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы
|
Трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы - активная
Другие имена:
|
|
Гистерэктомия, лечение плацебо
2x30 мл изотонического раствора вводят путем трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы
|
|
|
Плановое кесарево сечение, Активное лечение
2x30 мл 0,375% ропивакаина, вводимый путем трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы
|
Трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы - активная
Другие имена:
|
|
Плановое кесарево сечение, лечение плацебо
2x30 мл изотонического раствора вводят путем трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность восстановления
Временное ограничение: 0-300 минут
|
Минуты от прибытия в PACU до полного выздоровления (прибытие до готовности к отъезду)
|
0-300 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время восстановления
Временное ограничение: 0-300 минут
|
Минуты от прибытия в PACU до фактического времени отправления (прибытие до фактического отправления)
|
0-300 минут
|
|
Продолжительность пребывания в PACU после полного выздоровления
Временное ограничение: 0-300 минут
|
Минуты от полного выздоровления до фактического отъезда из PACU
|
0-300 минут
|
|
Общее потребление опиоидов в PACU
Временное ограничение: 0-300 минут
|
Общее количество введенных опиоидов, переведенное в пероральные эквиваленты морфина
|
0-300 минут
|
|
Самый высокий балл боли в PACU
Временное ограничение: 0-300 минут
|
Самая высокая числовая рейтинговая шкала боли во время пребывания в выздоровлении
|
0-300 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jens Børglum Neimann, MD, PhD, Associate Professor, Zealand University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dam M, Hansen C, Poulsen TD, Azawi NH, Laier GH, Wolmarans M, Chan V, Bendtsen TF, Børglum J. Transmuscular quadratus lumborum block reduces opioid consumption and prolongs time to first opioid demand after laparoscopic nephrectomy. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):18-24. doi: 10.1136/rapm-2020-101745. Epub 2020 Oct 26.
- Hansen CK, Dam M, Steingrimsdottir GE, Laier GH, Lebech M, Poulsen TD, Chan VWS, Wolmarans M, Bendtsen TF, Borglum J. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block for elective cesarean section significantly reduces postoperative opioid consumption and prolongs time to first opioid request: a double-blind randomized trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 14:rapm-2019-100540. doi: 10.1136/rapm-2019-100540. Online ahead of print.
- Dam M, Hansen CK, Poulsen TD, Azawi NH, Wolmarans M, Chan V, Laier GH, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for percutaneous nephrolithotomy reduces opioid consumption and speeds ambulation and discharge from hospital: a single centre randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e350-e358. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.054. Epub 2019 May 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOPRE-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Данные будут переданы по обоснованному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .