Efecto del bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar sobre la duración de la estancia en recuperación (TQL_PACU)
29 de junio de 2021 actualizado por: Zealand University Hospital
Efecto del bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar sobre la duración de la estancia en recuperación: un estudio observacional retrospectivo de un solo centro basado en cinco ensayos controlados aleatorios seleccionados
El estudio revisará los datos recopilados en 5 ensayos controlados aleatorios previamente completados con un nuevo resultado primario: evaluar si la administración del bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar tiene un impacto en el tiempo que un paciente individual permanece en la unidad de cuidados postanestésicos y cuánto opioide se consume. durante este tiempo especificado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
307
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Zealand University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programadas para cirugía electiva (hemicolectomía, nefrectomía, nefrolitotomía percutánea, histerectomía o cesárea).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cooperar
- Alergia a anestésicos locales u opioides
- Incapacidad para entender danés.
- Ingesta habitual de opioides
- Infección local en el lugar de la inyección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hemicolectomía, Tratamiento activo
2x30 ml de ropivacaína al 0,375 % administrada mediante bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar
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Bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar - activo
Otros nombres:
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Hemicolectomía, Tratamiento con placebo
2 x 30 ml de solución salina isotónica administrada mediante bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar
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Nefrectomía, Tratamiento activo
2x30 ml de ropivacaína al 0,375 % administrada mediante bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar
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Bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar - activo
Otros nombres:
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Nefrectomía, Tratamiento con placebo
2 x 30 ml de solución salina isotónica administrada mediante bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar
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Nefrolitotomía percutánea, Tratamiento activo
1 x 30 ml de ropivacaína al 0,75 % administrada mediante bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar
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Bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar - activo
Otros nombres:
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Nefrolitotomía percutánea, tratamiento con placebo
1 solución salina isotónica de 30 ml administrada mediante bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar
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Histerectomía, Tratamiento activo
2x30 ml de ropivacaína al 0,375 % administrada mediante bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar
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Bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar - activo
Otros nombres:
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Histerectomía, tratamiento con placebo
2 x 30 ml de solución salina isotónica administrada mediante bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar
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Cesárea electiva, Tratamiento activo
2x30 ml de ropivacaína al 0,375 % administrada mediante bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar
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Bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar - activo
Otros nombres:
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Cesárea electiva, tratamiento con placebo
2 x 30 ml de solución salina isotónica administrada mediante bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la recuperación
Periodo de tiempo: 0-300 minutos
|
Minutos desde la llegada a la PACU hasta la recuperación completa (llegada hasta que esté listo para partir)
|
0-300 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo total dedicado a la recuperación
Periodo de tiempo: 0-300 minutos
|
Minutos desde la llegada a la PACU hasta la hora real de salida (llegada hasta la salida real)
|
0-300 minutos
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Duración de la estancia en la PACU después de la recuperación completa
Periodo de tiempo: 0-300 minutos
|
Minutos desde la recuperación completa hasta la salida real de PACU
|
0-300 minutos
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Consumo total de opioides en la URPA
Periodo de tiempo: 0-300 minutos
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Cantidad total de opioides administrados, convertida en equivalentes de morfina oral
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0-300 minutos
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Puntaje de dolor más alto en PACU
Periodo de tiempo: 0-300 minutos
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Escala de calificación numérica de dolor más alta informada durante la estancia en recuperación
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0-300 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jens Børglum Neimann, MD, PhD, Associate Professor, Zealand University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dam M, Hansen C, Poulsen TD, Azawi NH, Laier GH, Wolmarans M, Chan V, Bendtsen TF, Børglum J. Transmuscular quadratus lumborum block reduces opioid consumption and prolongs time to first opioid demand after laparoscopic nephrectomy. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):18-24. doi: 10.1136/rapm-2020-101745. Epub 2020 Oct 26.
- Hansen CK, Dam M, Steingrimsdottir GE, Laier GH, Lebech M, Poulsen TD, Chan VWS, Wolmarans M, Bendtsen TF, Borglum J. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block for elective cesarean section significantly reduces postoperative opioid consumption and prolongs time to first opioid request: a double-blind randomized trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 14:rapm-2019-100540. doi: 10.1136/rapm-2019-100540. Online ahead of print.
- Dam M, Hansen CK, Poulsen TD, Azawi NH, Wolmarans M, Chan V, Laier GH, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for percutaneous nephrolithotomy reduces opioid consumption and speeds ambulation and discharge from hospital: a single centre randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e350-e358. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.054. Epub 2019 May 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOPRE-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .