Effekt av den transmuskulære Quadratus Lumborum-blokken på varigheten av oppholdet i restitusjon (TQL_PACU)
29. juni 2021 oppdatert av: Zealand University Hospital
Effekt av den transmuskulære Quadratus Lumborum-blokken på varigheten av oppholdet i restitusjon: en enkeltsenter, retrospektiv, observasjonsstudie basert på fem utvalgte randomiserte kontrollerte forsøk
Studien vil gjennomgå data samlet inn i 5 tidligere fullførte randomiserte kontrollerte studier med et nytt primært resultat: å vurdere om administrering av den transmuskulære quadratus lumborum-blokken har innvirkning på tiden en individuell pasient oppholder seg i postanestesiavdelingen og hvor mye opioid som forbrukes i løpet av denne angitte tiden.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
307
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Zealand University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi (hemikolektomi, nefrektomi, perkutan nefrolitiotomi, hysterektomi ved keisersnitt).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å samarbeide
- Allergi mot lokalbedøvelse eller opioider
- Manglende evne til å forstå dansk
- Regelmessig inntak av opioider
- Lokal infeksjon på injeksjonsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hemikolektomi, Aktiv behandling
2x30 ml 0,375 % ropivakain administrert som transmuskulær quadratus lumborum-blokk
|
Transmuskulær quadratus lumborum blokk - aktiv
Andre navn:
|
|
Hemikolektomi, placebobehandling
2x30mL isotonisk saltvann administrert ved hjelp av transmuskulær quadratus lumborum-blokk
|
|
|
Nefrektomi, aktiv behandling
2x30 ml 0,375 % ropivakain administrert som transmuskulær quadratus lumborum-blokk
|
Transmuskulær quadratus lumborum blokk - aktiv
Andre navn:
|
|
Nefrektomi, placebobehandling
2x30mL isotonisk saltvann administrert ved hjelp av transmuskulær quadratus lumborum-blokk
|
|
|
Perkutan nefrolitotomi, Aktiv behandling
1 x 30 ml 0,75 % ropivakain administrert som transmuskulær quadratus lumborum-blokk
|
Transmuskulær quadratus lumborum blokk - aktiv
Andre navn:
|
|
Perkutan nefrolitotomi, placebobehandling
1x30mL isotonisk saltvann administrert som transmuskulær quadratus lumborum-blokk
|
|
|
Hysterektomi, aktiv behandling
2x30 ml 0,375 % ropivakain administrert som transmuskulær quadratus lumborum-blokk
|
Transmuskulær quadratus lumborum blokk - aktiv
Andre navn:
|
|
Hysterektomi, placebobehandling
2x30mL isotonisk saltvann administrert ved hjelp av transmuskulær quadratus lumborum-blokk
|
|
|
Elektivt keisersnitt, Aktiv behandling
2x30 ml 0,375 % ropivakain administrert som transmuskulær quadratus lumborum-blokk
|
Transmuskulær quadratus lumborum blokk - aktiv
Andre navn:
|
|
Elektivt keisersnitt, placebobehandling
2x30mL isotonisk saltvann administrert ved hjelp av transmuskulær quadratus lumborum-blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av utvinning
Tidsramme: 0-300 minutter
|
Minutter fra ankomst PACU til fullført restitusjon (ankomst til klar for avreise)
|
0-300 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total tid brukt på restitusjon
Tidsramme: 0-300 minutter
|
Minutter fra ankomst i PACU til faktisk avgangstid (ankomst til faktisk avgang)
|
0-300 minutter
|
|
Varighet av opphold ved PACU etter fullført restitusjon
Tidsramme: 0-300 minutter
|
Minutter fra fullført restitusjon til faktisk avgang fra PACU
|
0-300 minutter
|
|
Totalt opioidforbruk i PACU
Tidsramme: 0-300 minutter
|
Total mengde administrert opioid, omregnet til orale morfinekvivalenter
|
0-300 minutter
|
|
Høyeste smertescore i PACU
Tidsramme: 0-300 minutter
|
Høyeste rapporterte numeriske vurderingsskala for smerte under opphold i bedring
|
0-300 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jens Børglum Neimann, MD, PhD, Associate Professor, Zealand University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dam M, Hansen C, Poulsen TD, Azawi NH, Laier GH, Wolmarans M, Chan V, Bendtsen TF, Børglum J. Transmuscular quadratus lumborum block reduces opioid consumption and prolongs time to first opioid demand after laparoscopic nephrectomy. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):18-24. doi: 10.1136/rapm-2020-101745. Epub 2020 Oct 26.
- Hansen CK, Dam M, Steingrimsdottir GE, Laier GH, Lebech M, Poulsen TD, Chan VWS, Wolmarans M, Bendtsen TF, Borglum J. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block for elective cesarean section significantly reduces postoperative opioid consumption and prolongs time to first opioid request: a double-blind randomized trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 14:rapm-2019-100540. doi: 10.1136/rapm-2019-100540. Online ahead of print.
- Dam M, Hansen CK, Poulsen TD, Azawi NH, Wolmarans M, Chan V, Laier GH, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for percutaneous nephrolithotomy reduces opioid consumption and speeds ambulation and discharge from hospital: a single centre randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e350-e358. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.054. Epub 2019 May 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOPRE-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt etter rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .