Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transmuskulárního bloku quadratus lumborum na dobu trvání rekonvalescence (TQL_PACU)

29. června 2021 aktualizováno: Zealand University Hospital

Vliv transmuskulárního bloku quadratus lumborum na dobu trvání rekonvalescence: jednocentrická retrospektivní observační studie založená na pěti vybraných randomizovaných kontrolovaných studiích

Studie zhodnotí data shromážděná v 5 dříve dokončených randomizovaných kontrolovaných studiích s novým primárním výsledkem: posoudit, zda podávání transmuskulárního bloku quadratus lumborum má dopad na dobu, po kterou jednotlivý pacient zůstává na jednotce postanesteziologické péče, a na množství konzumovaného opioidu. během této stanovené doby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

307

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Zealand University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky plánované k elektivní operaci (hemikolektomie, nefrektomie, perkutánní nefrolitiotomie, hysterektomie císařského řezu).

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Volitelná chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost spolupracovat
  • Alergie na lokální anestetika nebo opioidy
  • Neschopnost porozumět dánštině
  • Pravidelný příjem opioidů
  • Lokální infekce v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hemikolektomie, Aktivní léčba
2x30 ml 0,375% ropivakainu podávaného prostřednictvím transmuskulárního bloku quadratus lumborum
Lék: Injekce ropivakainu
Transmuskulární blokáda quadratus lumborum – aktivní
Ostatní jména:
  • Transmuskulární blok quadratus lumborum
Hemikolektomie, léčba placebem
2x30 ml izotonický fyziologický roztok podávaný prostřednictvím transmuskulárního bloku quadratus lumborum
Nefrektomie, Aktivní léčba
2x30 ml 0,375% ropivakainu podávaného prostřednictvím transmuskulárního bloku quadratus lumborum
Lék: Injekce ropivakainu
Transmuskulární blokáda quadratus lumborum – aktivní
Ostatní jména:
  • Transmuskulární blok quadratus lumborum
Nefrektomie, léčba placebem
2x30 ml izotonický fyziologický roztok podávaný prostřednictvím transmuskulárního bloku quadratus lumborum
Perkutánní nefrolitotomie, Aktivní léčba
1x30 ml 0,75% ropivakainu podávaného prostřednictvím transmuskulárního bloku quadratus lumborum
Lék: Injekce ropivakainu
Transmuskulární blokáda quadratus lumborum – aktivní
Ostatní jména:
  • Transmuskulární blok quadratus lumborum
Perkutánní nefrolitotomie, léčba placebem
1x30 ml izotonický fyziologický roztok podávaný prostřednictvím transmuskulárního bloku quadratus lumborum
Hysterektomie, aktivní léčba
2x30 ml 0,375% ropivakainu podávaného prostřednictvím transmuskulárního bloku quadratus lumborum
Lék: Injekce ropivakainu
Transmuskulární blokáda quadratus lumborum – aktivní
Ostatní jména:
  • Transmuskulární blok quadratus lumborum
Hysterektomie, léčba placebem
2x30 ml izotonický fyziologický roztok podávaný prostřednictvím transmuskulárního bloku quadratus lumborum
Volitelný císařský řez, Aktivní léčba
2x30 ml 0,375% ropivakainu podávaného prostřednictvím transmuskulárního bloku quadratus lumborum
Lék: Injekce ropivakainu
Transmuskulární blokáda quadratus lumborum – aktivní
Ostatní jména:
  • Transmuskulární blok quadratus lumborum
Volitelný císařský řez, léčba placebem
2x30 ml izotonický fyziologický roztok podávaný prostřednictvím transmuskulárního bloku quadratus lumborum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zotavení
Časové okno: 0-300 minut
Minuty od příjezdu do PACU do úplného zotavení (příjezd, dokud není připraven k odjezdu)
0-300 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový čas strávený rekonvalescencí
Časové okno: 0-300 minut
Minuty od příjezdu do PACU do skutečného času odletu (příjezd do skutečného odletu)
0-300 minut
Délka pobytu na PACU po úplném zotavení
Časové okno: 0-300 minut
Minuty od dokončeného zotavení do skutečného odletu z PACU
0-300 minut
Celková spotřeba opioidů v PACU
Časové okno: 0-300 minut
Celkové množství podaného opioidu přepočtené na perorální ekvivalenty morfinu
0-300 minut
Nejvyšší skóre bolesti v PACU
Časové okno: 0-300 minut
Nejvyšší hlášená číselná stupnice bolesti během pobytu v rekonvalescenci
0-300 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jens Børglum Neimann, MD, PhD, Associate Professor, Zealand University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOPRE-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce ropivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit