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Wirkung des transmuskulären Quadratus Lumborum-Blocks auf die Dauer des Aufenthalts in der Genesung (TQL_PACU)

29. Juni 2021 aktualisiert von: Zealand University Hospital

Wirkung des transmuskulären Quadratus Lumborum-Blocks auf die Dauer des Aufenthalts in der Genesung: eine monozentrische, retrospektive Beobachtungsstudie basierend auf fünf ausgewählten randomisierten kontrollierten Studien

Die Studie wird Daten überprüfen, die in 5 zuvor abgeschlossenen randomisierten kontrollierten Studien mit einem neuen primären Endpunkt gesammelt wurden: um zu beurteilen, ob die Verabreichung des transmuskulären Quadratus-lumborum-Blocks einen Einfluss auf die Zeit hat, die ein einzelner Patient auf der Postanästhesiestation bleibt und wie viel Opioid konsumiert wird während dieser angegebenen Zeit.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

307

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Zealand University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine elektive Operation geplant ist (Hemikolektomie, Nephrektomie, perkutane Nephrolithiotomie, Hysterektomie bei Kaiserschnitt).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Wahloperation

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zu kooperieren
  • Allergie gegen Lokalanästhetika oder Opioide
  • Unfähigkeit, Dänisch zu verstehen
  • Regelmäßige Einnahme von Opioiden
  • Lokale Infektion an der Injektionsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hemikolektomie, aktive Behandlung
2 x 30 ml 0,375 % Ropivacain, verabreicht als transmuskulärer Quadratus-lumborum-Block
Arzneimittel: Ropivacain-Injektion
Transmuskulärer quadratus lumborum-Block - aktiv
Andere Namen:
  • Transmuskulärer quadratus lumborum-Block
Hemikolektomie, Placebobehandlung
2 x 30 ml isotonische Kochsalzlösung, verabreicht über einen transmuskulären Quadratus-lumborum-Block
Nephrektomie, aktive Behandlung
2 x 30 ml 0,375 % Ropivacain, verabreicht als transmuskulärer Quadratus-lumborum-Block
Arzneimittel: Ropivacain-Injektion
Transmuskulärer quadratus lumborum-Block - aktiv
Andere Namen:
  • Transmuskulärer quadratus lumborum-Block
Nephrektomie, Placebo-Behandlung
2 x 30 ml isotonische Kochsalzlösung, verabreicht über einen transmuskulären Quadratus-lumborum-Block
Perkutane Nephrolithotomie, Aktive Behandlung
1 x 30 ml 0,75 % Ropivacain, verabreicht über einen transmuskulären Quadratus-Lumborum-Block
Arzneimittel: Ropivacain-Injektion
Transmuskulärer quadratus lumborum-Block - aktiv
Andere Namen:
  • Transmuskulärer quadratus lumborum-Block
Perkutane Nephrolithotomie, Placebo-Behandlung
1 x 30 ml isotonische Kochsalzlösung, verabreicht über einen transmuskulären Quadratus-Lumborum-Block
Hysterektomie, aktive Behandlung
2 x 30 ml 0,375 % Ropivacain, verabreicht als transmuskulärer Quadratus-lumborum-Block
Arzneimittel: Ropivacain-Injektion
Transmuskulärer quadratus lumborum-Block - aktiv
Andere Namen:
  • Transmuskulärer quadratus lumborum-Block
Hysterektomie, Placebo-Behandlung
2 x 30 ml isotonische Kochsalzlösung, verabreicht über einen transmuskulären Quadratus-lumborum-Block
Gewählter Kaiserschnitt, aktive Behandlung
2 x 30 ml 0,375 % Ropivacain, verabreicht als transmuskulärer Quadratus-lumborum-Block
Arzneimittel: Ropivacain-Injektion
Transmuskulärer quadratus lumborum-Block - aktiv
Andere Namen:
  • Transmuskulärer quadratus lumborum-Block
Gewählter Kaiserschnitt, Placebobehandlung
2 x 30 ml isotonische Kochsalzlösung, verabreicht über einen transmuskulären Quadratus-lumborum-Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Erholung
Zeitfenster: 0-300 Minuten
Minuten von der Ankunft im PACU bis zur abgeschlossenen Genesung (Ankunft bis zum Abflug)
0-300 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzeit, die für die Wiederherstellung aufgewendet wurde
Zeitfenster: 0-300 Minuten
Minuten von der Ankunft in PACU bis zur tatsächlichen Abflugzeit (Ankunft bis tatsächlicher Abflug)
0-300 Minuten
Aufenthaltsdauer im PACU nach abgeschlossener Genesung
Zeitfenster: 0-300 Minuten
Minuten von der abgeschlossenen Erholung bis zum tatsächlichen Verlassen der PACU
0-300 Minuten
Gesamter Opioidkonsum in PACU
Zeitfenster: 0-300 Minuten
Gesamtmenge des verabreichten Opioids, umgerechnet in orale Morphinäquivalente
0-300 Minuten
Höchster Schmerzwert bei PACU
Zeitfenster: 0-300 Minuten
Höchste gemeldete numerische Bewertungsskala für Schmerzen während des Aufenthalts in der Genesung
0-300 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zealand University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Jens Børglum Neimann, MD, PhD, Associate Professor, Zealand University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOPRE-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf begründeten Antrag weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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