- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04951752
Transmuscular Quadratus Lumborum Block이 회복 기간에 미치는 영향 (TQL_PACU)
2021년 6월 29일 업데이트: Zealand University Hospital
요방형근 경근 차단이 회복 기간에 미치는 영향: 5개의 선택된 무작위 대조 시험에 기반한 단일 센터, 후향적, 관찰 연구
이 연구는 이전에 완료된 5개의 무작위 대조 시험에서 수집된 데이터를 새로운 주요 결과로 검토할 것입니다: 경근 요방형근 블록의 투여가 개별 환자가 마취 후 치료실에 머무르는 시간과 오피오이드 소비량에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다. 이 지정된 시간 동안.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
307
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Roskilde, 덴마크, 4000
- Zealand University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 수술(반절제술, 신절제술, 경피적 신결석술, 제왕절개 자궁절제술)이 예정된 환자.
설명
포함 기준:
- 선택적 수술
제외 기준:
- 협력 불가
- 국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 알레르기
- 덴마크어 이해 불가
- 정기적인 오피오이드 섭취
- 주사 부위의 국소 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Hemicolectomy, 적극적인 치료
2x30mL 0.375% 로피바카인을 경근 요방형근 블록으로 투여
|
경근 요방형근 차단 - 활성
다른 이름들:
|
|
Hemicolectomy, 위약 치료
경근 요방형근 블록을 통해 투여되는 2x30mL 등장 식염수
|
|
|
신장절제술, 적극적인 치료
2x30mL 0.375% 로피바카인을 경근 요방형근 블록으로 투여
|
경근 요방형근 차단 - 활성
다른 이름들:
|
|
신장 절제술, 위약 치료
경근 요방형근 블록을 통해 투여되는 2x30mL 등장 식염수
|
|
|
경피적 신장절개술, 적극적인 치료
1x30mL 0.75% 로피바카인을 경근 요방형근 블록으로 투여
|
경근 요방형근 차단 - 활성
다른 이름들:
|
|
경피 신장절개술, 위약 치료
경근 요방형근 블록을 통해 투여되는 1x30mL 등장 식염수
|
|
|
자궁절제술, 적극적인 치료
2x30mL 0.375% 로피바카인을 경근 요방형근 블록으로 투여
|
경근 요방형근 차단 - 활성
다른 이름들:
|
|
자궁 적출술, 위약 치료
경근 요방형근 블록을 통해 투여되는 2x30mL 등장 식염수
|
|
|
선택적 제왕절개, 적극적인 치료
2x30mL 0.375% 로피바카인을 경근 요방형근 블록으로 투여
|
경근 요방형근 차단 - 활성
다른 이름들:
|
|
선택적 제왕절개, 위약 치료
경근 요방형근 블록을 통해 투여되는 2x30mL 등장 식염수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복구 기간
기간: 0~300분
|
PACU 도착에서 회복 완료까지의 시간(도착에서 출발 준비까지)
|
0~300분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복구에 소요된 총 시간
기간: 0~300분
|
PACU 도착에서 실제 출발 시간까지의 분(도착에서 실제 출발까지)
|
0~300분
|
|
회복 완료 후 PACU 체류 기간
기간: 0~300분
|
복구 완료에서 PACU에서 실제 출발까지 걸리는 시간(분)
|
0~300분
|
|
PACU의 총 오피오이드 소비
기간: 0~300분
|
투여된 아편유사제의 총량, 경구 모르핀 등가물로 환산
|
0~300분
|
|
PACU에서 가장 높은 통증 점수
기간: 0~300분
|
회복 기간 동안 가장 많이 보고된 통증 수치 등급 척도
|
0~300분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jens Børglum Neimann, MD, PhD, Associate Professor, Zealand University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dam M, Hansen C, Poulsen TD, Azawi NH, Laier GH, Wolmarans M, Chan V, Bendtsen TF, Børglum J. Transmuscular quadratus lumborum block reduces opioid consumption and prolongs time to first opioid demand after laparoscopic nephrectomy. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):18-24. doi: 10.1136/rapm-2020-101745. Epub 2020 Oct 26.
- Hansen CK, Dam M, Steingrimsdottir GE, Laier GH, Lebech M, Poulsen TD, Chan VWS, Wolmarans M, Bendtsen TF, Borglum J. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block for elective cesarean section significantly reduces postoperative opioid consumption and prolongs time to first opioid request: a double-blind randomized trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 14:rapm-2019-100540. doi: 10.1136/rapm-2019-100540. Online ahead of print.
- Dam M, Hansen CK, Poulsen TD, Azawi NH, Wolmarans M, Chan V, Laier GH, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for percutaneous nephrolithotomy reduces opioid consumption and speeds ambulation and discharge from hospital: a single centre randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e350-e358. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.054. Epub 2019 May 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 14일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SOPRE-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
합당한 요청 시 데이터가 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .