Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bloku przezmięśniowego czworobocznego lędźwiowego na czas trwania rekonwalescencji (TQL_PACU)

29 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Zealand University Hospital

Wpływ blokady przezmięśniowej czworobocznej lędźwi na czas trwania rekonwalescencji: jednoośrodkowe, retrospektywne badanie obserwacyjne oparte na pięciu wybranych, randomizowanych, kontrolowanych badaniach

W badaniu dokonany zostanie przegląd danych zebranych w 5 zakończonych wcześniej randomizowanych badaniach kontrolowanych z nowym pierwszorzędowym punktem końcowym: ocena, czy podanie przezmięśniowej blokady czworobocznej lędźwi ma wpływ na czas pobytu pacjenta na oddziale opieki po znieczuleniu oraz ilość spożywanego opioidu w tym określonym czasie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

307

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Zealand University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do operacji planowych (hemikolektomia, nefrektomia, nefrolitiotomia przezskórna, histerektomia przez cesarskie cięcie).

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Planowana operacja

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do współpracy
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające lub opioidy
  • Niemożność zrozumienia języka duńskiego
  • Regularne przyjmowanie opioidów
  • Miejscowe zakażenie w miejscu wstrzyknięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hemikolektomia, aktywne leczenie
2x30mL 0,375% Ropiwakaina podawana przez blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego
Lek: Wstrzyknięcie ropiwakainy
Blokada przezmięśniowa czworoboczna lędźwi - czynna
Inne nazwy:
  • Blok przezmięśniowy czworoboczny lędźwi
Hemikolektomia, leczenie placebo
2x30mL izotonicznej soli fizjologicznej podanej przez blokadę mięśnia czworogłowego lędźwi
Nefrektomia, aktywne leczenie
2x30mL 0,375% Ropiwakaina podawana przez blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego
Lek: Wstrzyknięcie ropiwakainy
Blokada przezmięśniowa czworoboczna lędźwi - czynna
Inne nazwy:
  • Blok przezmięśniowy czworoboczny lędźwi
Nefrektomia, leczenie placebo
2x30mL izotonicznej soli fizjologicznej podanej przez blokadę mięśnia czworogłowego lędźwi
Przezskórna nefrolitotomia, leczenie aktywne
1x30ml 0,75% ropiwakainy podanej przez blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego
Lek: Wstrzyknięcie ropiwakainy
Blokada przezmięśniowa czworoboczna lędźwi - czynna
Inne nazwy:
  • Blok przezmięśniowy czworoboczny lędźwi
Przezskórna nefrolitotomia, leczenie placebo
1x30mL izotonicznej soli fizjologicznej podanej przez blokadę mięśnia czworogłowego lędźwi
Histerektomia, aktywne leczenie
2x30mL 0,375% Ropiwakaina podawana przez blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego
Lek: Wstrzyknięcie ropiwakainy
Blokada przezmięśniowa czworoboczna lędźwi - czynna
Inne nazwy:
  • Blok przezmięśniowy czworoboczny lędźwi
Histerektomia, leczenie placebo
2x30mL izotonicznej soli fizjologicznej podanej przez blokadę mięśnia czworogłowego lędźwi
Elektywne cięcie cesarskie, leczenie aktywne
2x30mL 0,375% Ropiwakaina podawana przez blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego
Lek: Wstrzyknięcie ropiwakainy
Blokada przezmięśniowa czworoboczna lędźwi - czynna
Inne nazwy:
  • Blok przezmięśniowy czworoboczny lędźwi
Elektywne cięcie cesarskie, leczenie placebo
2x30mL izotonicznej soli fizjologicznej podanej przez blokadę mięśnia czworogłowego lędźwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania rekonwalescencji
Ramy czasowe: 0-300 minut
Minuty od przybycia do PACU do zakończenia rekonwalescencji (przybycie do gotowości do wyjazdu)
0-300 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas spędzony na rekonwalescencji
Ramy czasowe: 0-300 minut
Minuty od przybycia do PACU do rzeczywistego czasu odlotu (przylot do faktycznego odlotu)
0-300 minut
Czas pobytu w PACU po zakończeniu rekonwalescencji
Ramy czasowe: 0-300 minut
Minuty od zakończonej rekonwalescencji do faktycznego wyjazdu z PACU
0-300 minut
Całkowite spożycie opioidów w PACU
Ramy czasowe: 0-300 minut
Całkowita ilość podanego opioidu, przeliczona na ekwiwalenty doustnej morfiny
0-300 minut
Najwyższa ocena bólu w PACU
Ramy czasowe: 0-300 minut
Najwyższa zgłoszona Numeryczna Skala Oceny bólu podczas pobytu w rekonwalescencji
0-300 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zealand University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jens Børglum Neimann, MD, PhD, Associate Professor, Zealand University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOPRE-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj