Effect van het Transmuscular Quadratus Lumborum-blok op de duur van het verblijf in herstel (TQL_PACU)
29 juni 2021 bijgewerkt door: Zealand University Hospital
Effect van het transmusculaire quadratus lumborum-blok op de duur van het verblijf in herstel: een single-center, retrospectief, observationeel onderzoek op basis van vijf geselecteerde gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken
De studie zal gegevens beoordelen die zijn verzameld in 5 eerder voltooide gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met een nieuw primair resultaat: beoordelen of toediening van het transmusculaire quadratus lumborum-blok een impact heeft op de tijd dat een individuele patiënt in de postanesthesiezorgeenheid verblijft en hoeveel opioïde wordt gebruikt gedurende deze opgegeven tijd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
307
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Roskilde, Denemarken, 4000
- Zealand University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gepland voor electieve chirurgie (hemicolectomie, nefrectomie, percutane nefrolithiotomie, hysterectomie van keizersnede).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve Chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om samen te werken
- Allergie voor lokale anesthetica of opioïden
- Onvermogen om Deens te begrijpen
- Regelmatige inname van opioïden
- Lokale infectie op de injectieplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hemicolectomie, actieve behandeling
2 x 30 ml 0,375% ropivacaïne toegediend via een transmusculair quadratus lumborum-blok
|
Transmusculair quadratus lumborumblok - actief
Andere namen:
|
|
Hemicolectomie, Placebo-behandeling
2 x 30 ml isotone zoutoplossing toegediend via een transmusculair quadratus lumborum-blok
|
|
|
Nefrectomie, actieve behandeling
2 x 30 ml 0,375% ropivacaïne toegediend via een transmusculair quadratus lumborum-blok
|
Transmusculair quadratus lumborumblok - actief
Andere namen:
|
|
Nefrectomie, Placebo-behandeling
2 x 30 ml isotone zoutoplossing toegediend via een transmusculair quadratus lumborum-blok
|
|
|
Percutane nephrolithotomie, actieve behandeling
1 x 30 ml 0,75% ropivacaïne toegediend via een transmusculair quadratus lumborum-blok
|
Transmusculair quadratus lumborumblok - actief
Andere namen:
|
|
Percutane nephrolithotomie, Placebo-behandeling
1 x 30 ml isotone zoutoplossing toegediend via een transmusculair quadratus lumborum-blok
|
|
|
Hysterectomie, actieve behandeling
2 x 30 ml 0,375% ropivacaïne toegediend via een transmusculair quadratus lumborum-blok
|
Transmusculair quadratus lumborumblok - actief
Andere namen:
|
|
Hysterectomie, Placebo-behandeling
2 x 30 ml isotone zoutoplossing toegediend via een transmusculair quadratus lumborum-blok
|
|
|
Electieve keizersnede, actieve behandeling
2 x 30 ml 0,375% ropivacaïne toegediend via een transmusculair quadratus lumborum-blok
|
Transmusculair quadratus lumborumblok - actief
Andere namen:
|
|
Electieve keizersnede, Placebobehandeling
2 x 30 ml isotone zoutoplossing toegediend via een transmusculair quadratus lumborum-blok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van herstel
Tijdsspanne: 0-300 minuten
|
Minuten vanaf aankomst in PACU tot voltooid herstel (aankomst tot klaar voor vertrek)
|
0-300 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale tijd besteed aan herstel
Tijdsspanne: 0-300 minuten
|
Minuten vanaf aankomst in PACU tot werkelijke vertrektijd (aankomst tot daadwerkelijk vertrek)
|
0-300 minuten
|
|
Duur van het verblijf op PACU na voltooid herstel
Tijdsspanne: 0-300 minuten
|
Minuten van voltooid herstel tot daadwerkelijk vertrek uit PACU
|
0-300 minuten
|
|
Totaal opioïdenverbruik in PACU
Tijdsspanne: 0-300 minuten
|
Totale hoeveelheid toegediende opioïden, omgerekend naar orale morfine-equivalenten
|
0-300 minuten
|
|
Hoogste pijnscore in PACU
Tijdsspanne: 0-300 minuten
|
Hoogst gerapporteerde Numerieke Beoordeling Schaal van pijn tijdens verblijf in herstel
|
0-300 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jens Børglum Neimann, MD, PhD, Associate Professor, Zealand University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dam M, Hansen C, Poulsen TD, Azawi NH, Laier GH, Wolmarans M, Chan V, Bendtsen TF, Børglum J. Transmuscular quadratus lumborum block reduces opioid consumption and prolongs time to first opioid demand after laparoscopic nephrectomy. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):18-24. doi: 10.1136/rapm-2020-101745. Epub 2020 Oct 26.
- Hansen CK, Dam M, Steingrimsdottir GE, Laier GH, Lebech M, Poulsen TD, Chan VWS, Wolmarans M, Bendtsen TF, Borglum J. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block for elective cesarean section significantly reduces postoperative opioid consumption and prolongs time to first opioid request: a double-blind randomized trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 14:rapm-2019-100540. doi: 10.1136/rapm-2019-100540. Online ahead of print.
- Dam M, Hansen CK, Poulsen TD, Azawi NH, Wolmarans M, Chan V, Laier GH, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for percutaneous nephrolithotomy reduces opioid consumption and speeds ambulation and discharge from hospital: a single centre randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e350-e358. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.054. Epub 2019 May 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOPRE-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen op redelijk verzoek worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .