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Efeito do bloqueio transmuscular do quadrado lombar na duração da permanência em recuperação (TQL_PACU)

29 de junho de 2021 atualizado por: Zealand University Hospital

Efeito do bloqueio transmuscular do quadrado lombar na duração da permanência em recuperação: um estudo observacional retrospectivo de centro único baseado em cinco ensaios clínicos randomizados selecionados

O estudo revisará os dados coletados em 5 estudos controlados randomizados concluídos anteriormente com um novo resultado primário: avaliar se a administração do bloqueio transmuscular do quadrado lombar tem impacto no tempo que um paciente permanece na unidade de recuperação pós-anestésica e quanto opioide é consumido durante este tempo especificado.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

307

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Zealand University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia eletiva (hemicolectomia, nefrectomia, nefrolitotomia percutânea, histerectomia de cesariana).

Descrição

Critério de inclusão:

- Cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de cooperar
  • Alergia a anestésicos locais ou opioides
  • Incapacidade de entender dinamarquês
  • Ingestão regular de opioides
  • Infecção local no local da injeção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hemicolectomia, tratamento ativo
Ropivacaína 2x30mL 0,375% administrada por meio de bloqueio transmuscular do quadrado lombar
Medicamento: Injeção de ropivacaína
Bloqueio transmuscular do quadrado lombar - ativo
Outros nomes:
  • Bloqueio transmuscular do quadrado lombar
Hemicolectomia, tratamento com placebo
2x30mL de solução salina isotônica administrada por meio de bloqueio transmuscular do quadrado lombar
Nefrectomia, tratamento ativo
Ropivacaína 2x30mL 0,375% administrada por meio de bloqueio transmuscular do quadrado lombar
Medicamento: Injeção de ropivacaína
Bloqueio transmuscular do quadrado lombar - ativo
Outros nomes:
  • Bloqueio transmuscular do quadrado lombar
Nefrectomia, tratamento com placebo
2x30mL de solução salina isotônica administrada por meio de bloqueio transmuscular do quadrado lombar
Nefrolitotomia percutânea, tratamento ativo
1x30mL de Ropivacaína a 0,75% administrado por meio de bloqueio transmuscular do quadrado lombar
Medicamento: Injeção de ropivacaína
Bloqueio transmuscular do quadrado lombar - ativo
Outros nomes:
  • Bloqueio transmuscular do quadrado lombar
Nefrolitotomia percutânea, tratamento com placebo
1x30mL de solução salina isotônica administrada por meio de bloqueio transmuscular do quadrado lombar
Histerectomia, tratamento ativo
Ropivacaína 2x30mL 0,375% administrada por meio de bloqueio transmuscular do quadrado lombar
Medicamento: Injeção de ropivacaína
Bloqueio transmuscular do quadrado lombar - ativo
Outros nomes:
  • Bloqueio transmuscular do quadrado lombar
Histerectomia, tratamento com placebo
2x30mL de solução salina isotônica administrada por meio de bloqueio transmuscular do quadrado lombar
Cesariana eletiva, tratamento ativo
Ropivacaína 2x30mL 0,375% administrada por meio de bloqueio transmuscular do quadrado lombar
Medicamento: Injeção de ropivacaína
Bloqueio transmuscular do quadrado lombar - ativo
Outros nomes:
  • Bloqueio transmuscular do quadrado lombar
Cesariana eletiva, tratamento com placebo
2x30mL de solução salina isotônica administrada por meio de bloqueio transmuscular do quadrado lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da recuperação
Prazo: 0-300 minutos
Minutos desde a chegada na SRPA até a recuperação completa (chegada até a hora de partir)
0-300 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total gasto em recuperação
Prazo: 0-300 minutos
Minutos desde a chegada à SRPA até o horário real de partida (chegada até a saída real)
0-300 minutos
Duração da permanência na SRPA após a recuperação completa
Prazo: 0-300 minutos
Minutos desde a recuperação completa até a saída real da SRPA
0-300 minutos
Consumo total de opioides na SRPA
Prazo: 0-300 minutos
Quantidade total de opioide administrado, convertida em equivalentes orais de morfina
0-300 minutos
Maior pontuação de dor na SRPA
Prazo: 0-300 minutos
Escala de classificação numérica mais alta relatada de dor durante a permanência em recuperação
0-300 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zealand University Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jens Børglum Neimann, MD, PhD, Associate Professor, Zealand University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SOPRE-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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