Effet du bloc transmusculaire du quadratus lumborum sur la durée du séjour en convalescence (TQL_PACU)
29 juin 2021 mis à jour par: Zealand University Hospital
Effet du bloc transmusculaire du quadratus lumborum sur la durée du séjour en convalescence : une étude observationnelle rétrospective monocentrique basée sur cinq essais contrôlés randomisés sélectionnés
L'étude examinera les données recueillies dans 5 essais contrôlés randomisés précédemment terminés avec un nouveau critère de jugement principal : évaluer si l'administration du bloc transmusculaire du quadratus lumborum a un impact sur le temps qu'un patient individuel reste dans l'unité de soins post-anesthésiques et sur la quantité d'opioïdes consommée pendant ce temps spécifié.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
307
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Roskilde, Danemark, 4000
- Zealand University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients programmés pour une chirurgie élective (hémicolectomie, néphrectomie, néphrolithiotomie percutanée, hystérectomie ou césarienne).
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Incapacité à coopérer
- Allergie aux anesthésiques locaux ou aux opioïdes
- Incapacité à comprendre le danois
- Consommation régulière d'opioïdes
- Infection locale au site d'injection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hémicolectomie, Traitement actif
2 x 30 mL de ropivacaïne à 0,375 % administrée par un bloc transmusculaire du quadratus lumborum
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Bloc transmusculaire du quadratus lumborum - actif
Autres noms:
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Hémicolectomie, traitement placebo
2 x 30 mL de solution saline isotonique administrée au moyen d'un bloc transmusculaire du quadratus lumborum
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Néphrectomie, Traitement actif
2 x 30 mL de ropivacaïne à 0,375 % administrée par un bloc transmusculaire du quadratus lumborum
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Bloc transmusculaire du quadratus lumborum - actif
Autres noms:
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Néphrectomie, traitement placebo
2 x 30 mL de solution saline isotonique administrée au moyen d'un bloc transmusculaire du quadratus lumborum
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Néphrolithotomie percutanée, Traitement actif
1 x 30 mL de ropivacaïne à 0,75 % administrée par un bloc transmusculaire du quadratus lumborum
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Bloc transmusculaire du quadratus lumborum - actif
Autres noms:
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Néphrolithotomie percutanée, Traitement placebo
1 x 30 mL de solution saline isotonique administrée au moyen d'un bloc transmusculaire du quadratus lumborum
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Hystérectomie, Traitement actif
2 x 30 mL de ropivacaïne à 0,375 % administrée par un bloc transmusculaire du quadratus lumborum
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Bloc transmusculaire du quadratus lumborum - actif
Autres noms:
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Hystérectomie, traitement placebo
2 x 30 mL de solution saline isotonique administrée au moyen d'un bloc transmusculaire du quadratus lumborum
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Césarienne élective, traitement actif
2 x 30 mL de ropivacaïne à 0,375 % administrée par un bloc transmusculaire du quadratus lumborum
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Bloc transmusculaire du quadratus lumborum - actif
Autres noms:
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Césarienne élective, traitement placebo
2 x 30 mL de solution saline isotonique administrée au moyen d'un bloc transmusculaire du quadratus lumborum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de récupération
Délai: 0-300 minutes
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Minutes de l'arrivée à la PACU à la récupération complète (arrivée jusqu'à ce que vous soyez prêt pour le départ)
|
0-300 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps total passé en récupération
Délai: 0-300 minutes
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Minutes de l'arrivée à la PACU à l'heure de départ réelle (arrivée jusqu'au départ réel)
|
0-300 minutes
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Durée du séjour à la PACU après récupération complète
Délai: 0-300 minutes
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Minutes depuis la fin de la récupération jusqu'au départ effectif de la PACU
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0-300 minutes
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Consommation totale d'opioïdes en USPA
Délai: 0-300 minutes
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Quantité totale d'opioïdes administrés, convertie en équivalents de morphine orale
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0-300 minutes
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Score de douleur le plus élevé en PACU
Délai: 0-300 minutes
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur la plus élevée signalée pendant le séjour en convalescence
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0-300 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jens Børglum Neimann, MD, PhD, Associate Professor, Zealand University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dam M, Hansen C, Poulsen TD, Azawi NH, Laier GH, Wolmarans M, Chan V, Bendtsen TF, Børglum J. Transmuscular quadratus lumborum block reduces opioid consumption and prolongs time to first opioid demand after laparoscopic nephrectomy. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):18-24. doi: 10.1136/rapm-2020-101745. Epub 2020 Oct 26.
- Hansen CK, Dam M, Steingrimsdottir GE, Laier GH, Lebech M, Poulsen TD, Chan VWS, Wolmarans M, Bendtsen TF, Borglum J. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block for elective cesarean section significantly reduces postoperative opioid consumption and prolongs time to first opioid request: a double-blind randomized trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 14:rapm-2019-100540. doi: 10.1136/rapm-2019-100540. Online ahead of print.
- Dam M, Hansen CK, Poulsen TD, Azawi NH, Wolmarans M, Chan V, Laier GH, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for percutaneous nephrolithotomy reduces opioid consumption and speeds ambulation and discharge from hospital: a single centre randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e350-e358. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.054. Epub 2019 May 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2021
Première publication (Réel)
7 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOPRE-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les données seront partagées sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .