Effekt av det transmuskulära Quadratus Lumborum-blocket på varaktigheten av återhämtning (TQL_PACU)
29 juni 2021 uppdaterad av: Zealand University Hospital
Effekt av det transmuskulära Quadratus Lumborum-blocket på varaktigheten av tillfrisknande vistelse: en encentrerad, retrospektiv, observationsstudie baserad på fem utvalda randomiserade kontrollerade försök
Studien kommer att granska data som samlats in i 5 tidigare avslutade randomiserade kontrollerade studier med ett nytt primärt resultat: att bedöma om administrering av det transmuskulära quadratus lumborum-blocket har en inverkan på den tid en enskild patient stannar på postanestesiavdelningen och hur mycket opioid som konsumeras under denna angivna tid.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
307
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Zealand University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter schemalagda för elektiv kirurgi (hemikolektomi, nefrektomi, perkutan nefrolitiotomi, hysterektomi av kejsarsnitt).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att samarbeta
- Allergi mot lokalanestetika eller opioider
- Oförmåga att förstå danska
- Regelbundet intag av opioider
- Lokal infektion vid injektionsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hemikolektomi, Aktiv behandling
2x30mL 0,375 % ropivakain administrerat som transmuskulärt quadratus lumborum block
|
Transmuskulär quadratus lumborum block - aktiv
Andra namn:
|
|
Hemikolektomi, placebobehandling
2x30mL isotonisk koksaltlösning administrerad som transmuskulärt quadratus lumborum block
|
|
|
Nefrektomi, aktiv behandling
2x30mL 0,375 % ropivakain administrerat som transmuskulärt quadratus lumborum block
|
Transmuskulär quadratus lumborum block - aktiv
Andra namn:
|
|
Nefrektomi, placebobehandling
2x30mL isotonisk koksaltlösning administrerad som transmuskulärt quadratus lumborum block
|
|
|
Perkutan nefrolitotomi, Aktiv behandling
1x30mL 0,75 % ropivakain administrerat som transmuskulärt quadratus lumborum block
|
Transmuskulär quadratus lumborum block - aktiv
Andra namn:
|
|
Perkutan nefrolitotomi, placebobehandling
1x30mL isotonisk koksaltlösning administrerad som transmuskulärt quadratus lumborum block
|
|
|
Hysterektomi, Aktiv behandling
2x30mL 0,375 % ropivakain administrerat som transmuskulärt quadratus lumborum block
|
Transmuskulär quadratus lumborum block - aktiv
Andra namn:
|
|
Hysterektomi, placebobehandling
2x30mL isotonisk koksaltlösning administrerad som transmuskulärt quadratus lumborum block
|
|
|
Elektivt kejsarsnitt, Aktiv behandling
2x30mL 0,375 % ropivakain administrerat som transmuskulärt quadratus lumborum block
|
Transmuskulär quadratus lumborum block - aktiv
Andra namn:
|
|
Elektivt kejsarsnitt, placebobehandling
2x30mL isotonisk koksaltlösning administrerad som transmuskulärt quadratus lumborum block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningens varaktighet
Tidsram: 0-300 minuter
|
Minuter från ankomst i PACU till avslutad återhämtning (ankomst tills redo för avgång)
|
0-300 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total tid för återhämtning
Tidsram: 0-300 minuter
|
Minuter från ankomst i PACU till faktisk avgångstid (ankomst till faktisk avgång)
|
0-300 minuter
|
|
Varaktighet av vistelse på PACU efter avslutad återhämtning
Tidsram: 0-300 minuter
|
Minuter från avslutad återhämtning till faktisk avgång från PACU
|
0-300 minuter
|
|
Total opioidkonsumtion i PACU
Tidsram: 0-300 minuter
|
Total mängd administrerad opioid, omvandlad till orala morfinekvivalenter
|
0-300 minuter
|
|
Högsta smärtpoäng i PACU
Tidsram: 0-300 minuter
|
Högsta rapporterade numeriska betygsskalan för smärta under återhämtning
|
0-300 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jens Børglum Neimann, MD, PhD, Associate Professor, Zealand University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dam M, Hansen C, Poulsen TD, Azawi NH, Laier GH, Wolmarans M, Chan V, Bendtsen TF, Børglum J. Transmuscular quadratus lumborum block reduces opioid consumption and prolongs time to first opioid demand after laparoscopic nephrectomy. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):18-24. doi: 10.1136/rapm-2020-101745. Epub 2020 Oct 26.
- Hansen CK, Dam M, Steingrimsdottir GE, Laier GH, Lebech M, Poulsen TD, Chan VWS, Wolmarans M, Bendtsen TF, Borglum J. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block for elective cesarean section significantly reduces postoperative opioid consumption and prolongs time to first opioid request: a double-blind randomized trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 14:rapm-2019-100540. doi: 10.1136/rapm-2019-100540. Online ahead of print.
- Dam M, Hansen CK, Poulsen TD, Azawi NH, Wolmarans M, Chan V, Laier GH, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for percutaneous nephrolithotomy reduces opioid consumption and speeds ambulation and discharge from hospital: a single centre randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e350-e358. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.054. Epub 2019 May 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2021
Första postat (Faktisk)
7 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SOPRE-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .