Transmuscular Quadratus lumborum -tukoksen vaikutus toipumisen kestoon (TQL_PACU)
tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Zealand University Hospital
Transmuscular Quadratus lumborum -tukoksen vaikutus toipumisjakson kestoon: yhden keskuksen, retrospektiivinen, havainnointitutkimus, joka perustuu viiteen valittuun satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen
Tutkimuksessa tarkastellaan viidestä aiemmin päättyneestä satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta kerättyjä tietoja, joilla on uusi ensisijainen tulos: arvioida, vaikuttaako transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen antaminen aikaan, kun yksittäinen potilas viipyy postanestesian hoitoyksikössä ja kuinka paljon opioidia kuluu. tämän määrätyn ajan kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
307
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Zealand University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus (hemikolektomia, nefrektomia, perkutaaninen nefrolitiotomia, keisarinleikkauksen kohdun poisto).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
- Allergia paikallispuuduteille tai opioideille
- Kyvyttömyys ymmärtää tanskaa
- Säännöllinen opioidien saanti
- Paikallinen infektio pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemikolektomia, aktiivinen hoito
2 x 30 ml 0,375 % ropivakaiinia annettuna transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen kautta
|
Transmuskulaarinen quadratus lumborum -katkos - aktiivinen
Muut nimet:
|
|
Hemikolektomia, lumelääkehoito
2 x 30 ml isotonista suolaliuosta annettuna transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen kautta
|
|
|
Nefrektomia, aktiivinen hoito
2 x 30 ml 0,375 % ropivakaiinia annettuna transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen kautta
|
Transmuskulaarinen quadratus lumborum -katkos - aktiivinen
Muut nimet:
|
|
Nefrektomia, lumelääkehoito
2 x 30 ml isotonista suolaliuosta annettuna transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen kautta
|
|
|
Perkutaaninen nefrolitotomia, aktiivinen hoito
1 x 30 ml 0,75 % ropivakaiinia annettuna transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen kautta
|
Transmuskulaarinen quadratus lumborum -katkos - aktiivinen
Muut nimet:
|
|
Perkutaaninen nefrolitotomia, lumelääkehoito
1 x 30 ml isotonista suolaliuosta annettuna transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen kautta
|
|
|
Kohdunpoisto, aktiivinen hoito
2 x 30 ml 0,375 % ropivakaiinia annettuna transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen kautta
|
Transmuskulaarinen quadratus lumborum -katkos - aktiivinen
Muut nimet:
|
|
Kohdunpoisto, lumelääkehoito
2 x 30 ml isotonista suolaliuosta annettuna transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen kautta
|
|
|
Elektiivinen keisarileikkaus, aktiivinen hoito
2 x 30 ml 0,375 % ropivakaiinia annettuna transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen kautta
|
Transmuskulaarinen quadratus lumborum -katkos - aktiivinen
Muut nimet:
|
|
Elektiivinen keisarileikkaus, lumelääkehoito
2 x 30 ml isotonista suolaliuosta annettuna transmuskulaarisen quadratus lumborum -salpauksen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisen kesto
Aikaikkuna: 0-300 minuuttia
|
Minuutit saapumisesta PACU:hun valmiiseen palautumiseen (saapumisesta lähtövalmiina)
|
0-300 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumiseen käytetty aika yhteensä
Aikaikkuna: 0-300 minuuttia
|
Minuutit saapumisesta PACU:hun todelliseen lähtöaikaan (saapumisesta todelliseen lähtöön)
|
0-300 minuuttia
|
|
PACU:ssa oleskelun kesto suoritetun toipumisen jälkeen
Aikaikkuna: 0-300 minuuttia
|
Minuutit valmiista palautumisesta todelliseen lähtöön PACU:sta
|
0-300 minuuttia
|
|
Opioidien kokonaiskulutus PACU:ssa
Aikaikkuna: 0-300 minuuttia
|
Annetun opioidin kokonaismäärä, muutettuna suun kautta otetuiksi morfiiniekvivalenteiksi
|
0-300 minuuttia
|
|
Korkein kipupiste PACU:ssa
Aikaikkuna: 0-300 minuuttia
|
Korkein raportoitu numeerinen kivun asteikko toipumisen aikana
|
0-300 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jens Børglum Neimann, MD, PhD, Associate Professor, Zealand University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dam M, Hansen C, Poulsen TD, Azawi NH, Laier GH, Wolmarans M, Chan V, Bendtsen TF, Børglum J. Transmuscular quadratus lumborum block reduces opioid consumption and prolongs time to first opioid demand after laparoscopic nephrectomy. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jan;46(1):18-24. doi: 10.1136/rapm-2020-101745. Epub 2020 Oct 26.
- Hansen CK, Dam M, Steingrimsdottir GE, Laier GH, Lebech M, Poulsen TD, Chan VWS, Wolmarans M, Bendtsen TF, Borglum J. Ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block for elective cesarean section significantly reduces postoperative opioid consumption and prolongs time to first opioid request: a double-blind randomized trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 14:rapm-2019-100540. doi: 10.1136/rapm-2019-100540. Online ahead of print.
- Dam M, Hansen CK, Poulsen TD, Azawi NH, Wolmarans M, Chan V, Laier GH, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for percutaneous nephrolithotomy reduces opioid consumption and speeds ambulation and discharge from hospital: a single centre randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e350-e358. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.054. Epub 2019 May 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOPRE-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .