Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af den transmuskulære Quadratus Lumborum-blok på varigheden af ​​opholdet i bedring (TQL_PACU)

29. juni 2021 opdateret af: Zealand University Hospital

Effekt af den transmuskulære Quadratus Lumborum-blok på varigheden af ​​ophold i bedring: en enkeltcenter, retrospektiv, observationel undersøgelse baseret på fem udvalgte randomiserede kontrollerede forsøg

Undersøgelsen vil gennemgå data indsamlet i 5 tidligere afsluttede randomiserede kontrollerede forsøg med et nyt primært resultat: at vurdere om administration af den transmuskulære quadratus lumborum blok har indflydelse på den tid, en individuel patient opholder sig på postanæstesiafdelingen, og hvor meget opioid der indtages i denne angivne tid.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

307

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Zealand University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi (hemikolektomi, nefrektomi, perkutan nefrolithiotomi, hysterektomi ved kejsersnit).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at samarbejde
  • Allergi over for lokalbedøvelse eller opioider
  • Manglende evne til at forstå dansk
  • Regelmæssig indtagelse af opioider
  • Lokal infektion på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hemikolektomi, Aktiv behandling
2x30 ml 0,375 % ropivacain administreret som transmuskulær quadratus lumborum blok
Medicin: Ropivacain injektion
Transmuskulær quadratus lumborum blok - aktiv
Andre navne:
  • Transmuskulær quadratus lumborum blok
Hemikolektomi, placebobehandling
2x30 ml isotonisk saltvand indgivet som transmuskulær quadratus lumborum blok
Nefrektomi, aktiv behandling
2x30 ml 0,375 % ropivacain administreret som transmuskulær quadratus lumborum blok
Medicin: Ropivacain injektion
Transmuskulær quadratus lumborum blok - aktiv
Andre navne:
  • Transmuskulær quadratus lumborum blok
Nefrektomi, placebobehandling
2x30 ml isotonisk saltvand indgivet som transmuskulær quadratus lumborum blok
Perkutan nefrolitotomi, Aktiv behandling
1 x 30 ml 0,75 % ropivacain administreret som transmuskulær quadratus lumborum blok
Medicin: Ropivacain injektion
Transmuskulær quadratus lumborum blok - aktiv
Andre navne:
  • Transmuskulær quadratus lumborum blok
Perkutan nefrolitotomi, placebobehandling
1x30 ml isotonisk saltvand indgivet som transmuskulær quadratus lumborum blok
Hysterektomi, aktiv behandling
2x30 ml 0,375 % ropivacain administreret som transmuskulær quadratus lumborum blok
Medicin: Ropivacain injektion
Transmuskulær quadratus lumborum blok - aktiv
Andre navne:
  • Transmuskulær quadratus lumborum blok
Hysterektomi, placebobehandling
2x30 ml isotonisk saltvand indgivet som transmuskulær quadratus lumborum blok
Elektivt kejsersnit, Aktiv behandling
2x30 ml 0,375 % ropivacain administreret som transmuskulær quadratus lumborum blok
Medicin: Ropivacain injektion
Transmuskulær quadratus lumborum blok - aktiv
Andre navne:
  • Transmuskulær quadratus lumborum blok
Elektivt kejsersnit, placebobehandling
2x30 ml isotonisk saltvand indgivet som transmuskulær quadratus lumborum blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af genopretning
Tidsramme: 0-300 minutter
Minutter fra ankomst i PACU til fuldført bedring (ankomst indtil klar til afgang)
0-300 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tid brugt på genopretning
Tidsramme: 0-300 minutter
Minutter fra ankomst i PACU til faktisk afgangstid (ankomst til faktisk afgang)
0-300 minutter
Varighed af ophold på PACU efter afsluttet helbredelse
Tidsramme: 0-300 minutter
Referater fra gennemført genopretning til faktisk afgang fra PACU
0-300 minutter
Samlet opioidforbrug i PACU
Tidsramme: 0-300 minutter
Samlet mængde administreret opioid, omregnet til orale morfinækvivalenter
0-300 minutter
Højeste smertescore i PACU
Tidsramme: 0-300 minutter
Højeste rapporterede numeriske vurderingsskala for smerte under ophold i bedring
0-300 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jens Børglum Neimann, MD, PhD, Associate Professor, Zealand University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOPRE-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Ropivacain injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner