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Effetto del blocco transmuscolare Quadratus Lumborum sulla durata del soggiorno in recupero (TQL_PACU)

29 giugno 2021 aggiornato da: Zealand University Hospital

Effetto del blocco transmuscolare Quadratus Lumborum sulla durata del soggiorno in recupero: uno studio osservazionale, retrospettivo, unicentrico basato su cinque studi controllati randomizzati selezionati

Lo studio esaminerà i dati raccolti in 5 studi randomizzati controllati precedentemente completati con un nuovo esito primario: valutare se la somministrazione del blocco transmuscolare quadratus lumborum ha un impatto sul tempo di permanenza di un singolo paziente nell'unità di cura post-anestesia e sulla quantità di oppioidi consumati durante questo tempo specificato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

307

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Roskilde, Danimarca, 4000
        • Zealand University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di chirurgia elettiva (emicolectomia, nefrectomia, nefrolitiotomia percutanea, isterectomia di taglio cesareo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di collaborare
  • Allergia agli anestetici locali o agli oppioidi
  • Incapacità di comprendere il danese
  • Assunzione regolare di oppioidi
  • Infezione locale al sito di iniezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Emicolectomia, trattamento attivo
2x30 ml 0,375% di ropivacaina somministrata mediante blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
Droga: Iniezione di ropivacaina
Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi - attivo
Altri nomi:
  • Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
Emicolectomia, trattamento con placebo
2x30 ml di soluzione salina isotonica somministrata mediante blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
Nefrectomia, trattamento attivo
2x30 ml 0,375% di ropivacaina somministrata mediante blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
Droga: Iniezione di ropivacaina
Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi - attivo
Altri nomi:
  • Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
Nefrectomia, trattamento con placebo
2x30 ml di soluzione salina isotonica somministrata mediante blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
Nefrolitotomia percutanea, Trattamento attivo
1x30 ml di ropivacaina allo 0,75% somministrata mediante blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
Droga: Iniezione di ropivacaina
Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi - attivo
Altri nomi:
  • Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
Nefrolitotomia percutanea, trattamento Placebo
1x30 ml di soluzione salina isotonica somministrata mediante blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
Isterectomia, trattamento attivo
2x30 ml 0,375% di ropivacaina somministrata mediante blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
Droga: Iniezione di ropivacaina
Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi - attivo
Altri nomi:
  • Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
Isterectomia, trattamento con placebo
2x30 ml di soluzione salina isotonica somministrata mediante blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
Taglio cesareo elettivo, trattamento attivo
2x30 ml 0,375% di ropivacaina somministrata mediante blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
Droga: Iniezione di ropivacaina
Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi - attivo
Altri nomi:
  • Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi
Taglio cesareo elettivo, trattamento con placebo
2x30 ml di soluzione salina isotonica somministrata mediante blocco transmuscolare del quadrato dei lombi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del recupero
Lasso di tempo: 0-300 minuti
Minuti dall'arrivo in PACU al completamento del recupero (arrivo fino al momento della partenza)
0-300 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale impiegato per il recupero
Lasso di tempo: 0-300 minuti
Minuti dall'arrivo in PACU all'orario di partenza effettivo (dall'arrivo fino alla partenza effettiva)
0-300 minuti
Durata della permanenza presso la PACU dopo il completamento del recupero
Lasso di tempo: 0-300 minuti
Minuti dal completamento del recupero alla partenza effettiva dal PACU
0-300 minuti
Consumo totale di oppioidi in PACU
Lasso di tempo: 0-300 minuti
Quantità totale di oppioidi somministrati, convertita in equivalenti di morfina orale
0-300 minuti
Punteggio del dolore più alto in PACU
Lasso di tempo: 0-300 minuti
Scala di valutazione numerica più alta riportata del dolore durante la degenza in recupero
0-300 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zealand University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jens Børglum Neimann, MD, PhD, Associate Professor, Zealand University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOPRE-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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