周術期の側弯症手術におけるトラネキサム酸の負荷用量の有効性と安全性
本研究は、当医療センターの脊椎整形外科の利点を最大限に活用することを目的として、側弯症手術における周術期における負荷量トラネキサム酸（TXA）の失血・血液凝固機能と安全性への影響を解析するものである。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
207
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
年齢：18～60歳；米国麻酔学会（ASA）：I～II；待機手術を受けている脊椎整形外科
説明
包含基準:
- 年齢:18-60歳
- 米国麻酔科医協会 (ASA):I-II
- 待機手術を受けている脊椎整形外科
除外基準:
- 重度の心肺機能不全
- 血液凝固障害
- 肝臓および腎臓の機能障害
- トラネキサム酸アレルギー
- 肺塞栓症および下肢の静脈血栓症の病歴
- 抗凝固薬と非ステロイド性抗炎症薬を7日間投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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生理食塩水（I）
皮膚を切り始めるときに0.9％生理食塩水を静脈内注入し、手術中はトラネキサム酸を静脈内投与しないでください。
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トラネキサム酸（Ⅱ）
1時間後に皮膚を切り始めたらトラネキサム酸1gを点滴します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中失血
時間枠：手術の終わりに
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術中失血
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手術の終わりに
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切開ドレナージ 切開ドレナージ 手術後の切開ドレナージ
時間枠：手術から24時間後
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手術後の切開排液
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手術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己血ドーピング
時間枠：手術の終わりに
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術中に血液をリサイクルして患者に戻す
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手術の終わりに
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赤血球輸血
時間枠：手術の終わりに
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赤血球輸血
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手術の終わりに
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血漿注入
時間枠：手術の終わりに
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血漿注入
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手術の終わりに
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HB
時間枠：手術前1週間以内；手術後1日以内
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ヘモグロビン
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手術前1週間以内；手術後1日以内
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WBC
時間枠：手術前1週間以内；手術後1日以内
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白血球
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手術前1週間以内；手術後1日以内
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PTL
時間枠：手術前1週間以内；手術後1日以内
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血小板
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手術前1週間以内；手術後1日以内
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PT
時間枠：手術前1週間以内；手術後1日以内
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プロトロンビン時間
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手術前1週間以内；手術後1日以内
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APTT
時間枠：手術前1週間以内；手術後1日以内
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活性化部分トロンボプラスチン時間
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手術前1週間以内；手術後1日以内
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INR
時間枠：手術前1週間以内；手術後1日以内
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国際正規化比率
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手術前1週間以内；手術後1日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月27日
最初の投稿 (実際)
2021年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月27日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。