围手术期氨甲环酸负荷剂量在脊柱侧凸手术中的有效性和安全性
本研究拟充分利用我院脊柱矫形外科的优势，分析脊柱侧凸手术围手术期负荷剂量氨甲环酸(TXA)的失血量和凝血功能及其对安全性的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
207
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
年龄：18-60岁；美国麻醉医师协会（ASA）：I-II；脊柱骨科择期手术
描述
纳入标准：
- 年龄：18-60岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA)：I-II
- 接受择期手术的脊柱骨科医生
排除标准：
- 严重心肺功能障碍
- 凝血功能障碍
- 肝肾功能障碍
- 氨甲环酸过敏
- 肺栓塞及下肢静脉血栓病史
- 抗凝药和非甾体类抗炎药7天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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生理盐水（I）
开始切皮时静脉滴注0.9%生理盐水，术中切勿静脉滴注氨甲环酸
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氨甲环酸（II）
1小时开始割破皮肤时静脉滴注氨甲环酸1g
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中失血
大体时间：手术结束时
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术中失血
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手术结束时
|
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切口引流 切口引流 手术后切口引流
大体时间：手术后24小时
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术后切口引流
|
手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自体血液兴奋剂
大体时间：手术结束时
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术中循环血液，回输给患者
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手术结束时
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红细胞输注
大体时间：手术结束时
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红细胞输注
|
手术结束时
|
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血浆输液
大体时间：手术结束时
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血浆输液
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手术结束时
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乙肝
大体时间：术前1周内；术后1天
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血红蛋白
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术前1周内；术后1天
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白细胞
大体时间：术前1周内；术后1天
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白血细胞
|
术前1周内；术后1天
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PTL
大体时间：术前1周内；术后1天
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血小板
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术前1周内；术后1天
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PT
大体时间：术前1周内；术后1天
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凝血酶原时间
|
术前1周内；术后1天
|
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APTT
大体时间：术前1周内；术后1天
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活化部分凝血活酶时间
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术前1周内；术后1天
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印度卢比
大体时间：术前1周内；术后1天
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国际标准化比率
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术前1周内；术后1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月27日
首次发布 (实际的)
2021年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月27日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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